大健康产业投资并购动态周报Vol.23
西恩投资专注于大健康领域的并购，以业内的优秀产业方为服务对象，立足于对行业的深刻理解和判断，利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队，结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具，让优秀的产业方成为我们的客户，也让我们的客户成为更优秀的产业方。
简述：10月16日，公司发布公告，同泰生物购买股东武汉璟泓科技股份有限公司（以下简称“璟泓科技”）全资子公司艾博（武汉）生物技术有限公司所持有的艾博（武汉）宠物医院有限公司100%股权，交易价格3,800.00万元人民币。艾博（武汉）宠物医院成立于2017年8月22日，注册资本为1200万元人民币，经营范围：动物诊疗；兽医服务；宠物美容服务；宠物用品、宠物食品、宠物饲料添加剂、医疗设备、检测诊断试剂（凭许可证在核定期限内经营）的批发兼零售。截止2020年9月30日评估基准日：资产账面值3,676.08万元，负债账面值1,952.46万元，股东权益账面值1,723.62万元。同泰生物是一家兽用疫苗研发商，业务范畴以兽用疫苗产销为主，以宠物诊断试剂、宠物营养及美容等产品的生产、研发和销售为辅。
2.新和成（002001.SZ）拟1.2亿元收购璟和置业100%股权
简述：新和成近日公告发布，公司全资子公司山东新和成控股有限公司(以下简称“山东控股”)拟以自筹资金1.2亿元收购潍坊和成置业有限公司(以下简称“潍坊置业”)持有的潍坊璟和置业有限公司(以下简称“璟和置业”)100%股权，本次交易完成后，璟和置业成为公司全资子公司。新和成专注于营养品、原料药、香精香料、高分子新材料领域。公司表示，因公司业务发展需要，新和成山东基地产业规模迅速扩大，山东产业园在建及新建项目渐次落地，山东基地现有员工3918人，目前基地现有宿舍1290间，结合山东未来员工增长情况，为综合管理员工宿舍需要，拟收购璟和置业100%股权。
3.拜耳40亿美元收购AskBio 拓宽细胞和基因疗法产品管线
简述：10月26日，拜耳（Bayer）宣布收购Asklepios BioPharmaceutical（下面简称AskBio），根据协议条款，拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。AskBio是一家总部位于美国的生物制药公司，专门研究、开发和制造不同治疗领域的基因疗法。AskBio的开发组合包括用于治疗神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢系统疾病的临床前和临床阶段候选药物。通过此次收购，拜耳将拥有AskBio基因治疗平台的全部权利，AskBio加入拜耳新兴的细胞和基因疗法（CGT）业务加强了拜耳对该领域的承诺，它补充了2019年对BlueRock Therapeutics的收购，巩固了拜耳打造有潜力在多个治疗领域产生影响平台的雄心。新闻稿指出，这一交易预计最快将在2020年第四季度完成。
4.思路迪医药获得海和药物两款镇痛新药在中国的独家权利
简述：10月27日，思路迪医药与海和药物宣布，双方就海和药物的两款镇痛创新药RMX1001和RMX1002达成合作，思路迪医药将获得这两款新药在中国研发、生产和商业化的独家权利。根据新闻稿，这两款药物都有替代传统非甾体类抗炎药物、成为新型镇痛药物的潜力，并已在中国完成了1期临床研究。RMX1001是新一代Cox-2抑制剂。新闻稿显示，相比于传统的非甾体类抗炎药物，RMX1001具备更好的安全性、耐受性和显著的镇痛特征。RMX1002是EP4受体拮抗剂，安全、起效快、且镇痛效果持续。此前，海和药物子公司诺迈西医药从日本AskAt公司获得了RMX1001和RMX1002在中国研发、生产和商业化的许可，并在中国完成了1期临床研究。
5.基石药业13亿美元授权EQRx开发舒格利单抗和CS1003
简述：10月27日，基石药业宣布与EQRx达成全球战略合作，将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）及CS1003（抗PD-1单抗）这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。EQRx拥有创新的商业模式，将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。根据协议条款，基石药业将获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。
6.Retrophin以5.17亿美元收购Orphan 获得新型酶替代疗法
简述：10月26日，总部位于圣地亚哥的Retrophin正以9000万美元的现金收购Orphan Technologies。Orphan公司拥有尚处研究阶段的新型酶替代疗法OT-58，根据OT-58在美国和欧洲的未来潜在净销售量，Orphan Technologies将有资格获得高达4.27亿美元的里程碑付款以及中等单位数增长的特许权使用费。如果获得小儿罕见病的授权，则还可能会有额外的里程碑付款。该交易还包括一项围绕Orphan公司的临床前化合物OT-15的业务剥离，OT-15针对的是一种罕见的常染色体隐性线粒体疾病——线粒体神经胃肠道脑病综合征。Retrophin创立于2011年，是一家专注于罕见疾病创新疗法的纳斯达克上市企业。当前其在售产品有Thiola (tiopronin)、Cholbam(cholic acid)、Chenodal(chenodiol)。另外，其研发主要集中在Sparsentan药物上，该药物正处于III期临床试验中，用于治疗严重的局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）和可导致终末期肾病（ESRD）的IgA肾病(IgAN)或Berger病。
7.罗氏3.5亿美元前期付款合作开发口服抗病毒疗法
简述：10月26日，罗氏（Roche）和Atea Pharmaceuticals联合宣布，双方已达成一项合作协议，将联合开发、生产和推广Atea公司的在研口服抗病毒药物AT-527。AT-527是一款病毒RNA聚合酶小分子抑制剂。新闻稿指出，它不但可以作为口服疗法治疗住院COVID-19患者，而且可能成为非住院患者的首个口服治疗选择。它还具有作为暴露后预防性治疗的潜力。AT-527是一种口服嘌呤核苷酸前体药物，体外和体内实验证明，它对几种包膜单链RNA病毒（包括黄病毒和冠状病毒）具有抗病毒活性。这种高选择性嘌呤核苷酸前体药物的设计，让它可以特异性抑制病毒的RNA依赖性RNA聚合酶，它是RNA病毒复制所必需的聚合酶。根据合作协议，双方将合作加速AT-527的临床开发和制造，评估其安全性和有效性，并尽快向世界各地的患者提供这种潜在的治疗选择。如果AT-527获得监管批准，Atea将负责其在美国的推广，罗氏获得了AT-527在美国以外推广的独家权益（治疗COVID-19）。Atea公司获得高达3.5亿美元的前期付款，并且可以获得后续里程碑付款。
1.国务院发文：全国公立医院30天回款
简述：10月24日，据国务院官网消息，国家多部门联合发布《关于支持民营企业加快改革发展与转型升级的实施意见》。各省、自治区、直辖市人民政府，，全国总工会，国家开发银行、中国进出口银行、中国农业发展银行、中国国家铁路集团有限公司需要贯彻执行。其中，第18项内容显示及时支付中小企业款项。落实《保障中小企业款项支付条例》，加快建立支付信息披露制度、投诉处理和失信惩戒制度以及监督评价机制。要对恶意拖欠、变相拖欠等行为开展专项督查，通报一批拖欠民营企业账款的典型案例，督促拖欠主体限期清偿拖欠账款。国务院在《保障中小企业款项支付条例》中指出，自2020年9月1日起，机关、事业单位从中小企业采购货物、工程、服务，应当自货物、工程、服务交付之日起30日内支付款项，合同另有约定的，付款期限最长不得超过60日。
2.全国：2026年起全面禁止生产含汞体温计、血压计产品
简述：国家药监局网站消息，近日，国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知。通知要求，2026年1月1日起，全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书有效期内继续有效；注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品，继续按照医疗器械进行审评审批，准予注册的，发给医疗器械注册证，限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
简述：10月23日，国家卫健委会同教育部等6部门发布《儿童青少年肥胖防控实施方案》。《方案》以强化家庭、学校、医疗卫生机构、政府责任为核心，提出四项重点任务。提出到2020-2030年0-18岁儿童青少年超重率和肥胖率年均增幅在基线基础上下降70%的总体目标。同时根据各地儿童青少年超重肥胖率现状，将全国各省（区、市）划分为高、中、低三个流行水平地区，针对不同流行水平的儿童青少年超重率和肥胖率年均增幅降低目标进行了明确。
简述：10月22日，由国家中医药管理局、粤港澳大湾区建设领导小组办公室、广东省人民政府印发的《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020—2025年）》在广州发布。《方案》明确构建粤港澳中医药共商共建共享体制机制，加快形成中医药高地建设新格局，为深入推进中医药高质量发展、助力粤港澳大湾区建设作出积极贡献。《方案》明确，到2022年，粤港澳大湾区中医药合作体系基本确立，共商共建共享体制机制运行顺畅，建成一批覆盖大湾区的高水平中医医院、中医优势专科和国家区域中医医疗中心，建设一批优势特色突出、具有较强服务功能的中医药人才培养基地，打造一批国际水平的中医药科技创新平台，形成一批可复制可推广的重大科研创新成果，推动一批岭南中药知名品牌进入国际市场。
1.博雅辑因提交国内首个CRISPR基因编辑疗法临床试验申请
简述：10月27日，博雅辑因宣布国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01，即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。ET-01，即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液，是处于研究阶段的、用于治疗输血依赖型β地中海贫血的产品。ET-01原液通过采集患者自体动员外周血单个核细胞，富集CD34+细胞群后用CRISPR/Cas9系统编辑BCL11A基因的红系增强子制成。此项临床试验计划在输血依赖型β地中海贫血患者中评价ET-01单次移植的安全性和有效性。针对ET-01，博雅辑因曾于2019年12月在第61届美国血液学年会（ASH）上发布了部分数据。展示重点介绍了ET-01临床级规模化生产，以及支持其后临床试验的体外和体内的临床前研究的安全性和有效性数据。
2.2020年Q4十余款新药有望获批上市
简述：美国著名医疗健康资讯网站Xconomy近日发表文章指出，预计在年底前，将有一批新产品获得监管批准进入市场，包括赛诺菲、辉瑞、百时美施贵宝的新药项目，这些药物上市后，将开辟新的商业领域或动摇各自的治疗领域。以下是文章盘点的《2020年第四季度最值得关注的12个新药监管审批》。其中一个药物Inmazeb已提前于10月15日获得美国FDA批准，该药是再生元开发的一款3抗鸡尾酒疗法，是美国批准上市的第一款埃博拉治疗药物，具体适应症为：用于治疗由扎伊尔型埃博拉病毒引起的感染，该药可用于成人和儿童感染者，包括感染检测呈阳性母亲的新生儿。Inmazeb由再生元利用其专有的VelociSuite®快速反应技术开发，该技术目前正被应用于开发针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的新型双抗鸡尾酒疗法REGN-COV2。
3.Cell子刊：研究发现抗骨质疏松药物新靶标
简述：在生命过程中，人体的骨组织会伴随着成骨细胞介导的骨形成和破骨细胞介导的骨吸收的进行而不断更新，幼年时新骨形成大于吸收，成年时两者趋于平衡，老年时期则骨吸收明显大于形成，骨质日益疏松，尤其常见于绝经后女性和老年男性中。目前市场上大多数抗骨质疏松的药物可以抑制骨吸收，但很少有合成代谢药物可以促进骨形成，且多数具有心血管疾病风险增加等副作用。因此急需深入了解骨骼发育和再生的机制，开发出更有效且无副作用的抗骨质疏松药物。近日，我国同济大学岳锐教授课题组在《Cell Reports》上发表最新研究，他们发现了一种成骨抑制因子即成纤维细胞活化蛋白（Fap），抑制其活性可以促进骨生成并抑制骨吸收，是治疗骨质疏松症的新型潜在药物靶标。
4.北京泰德 1 类新药 TDI01 获批临床 进军百亿抗纤维化领域
简述：10 月 26 日，CDE 官网显示，中国生物制药附属子公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类新药 TDI01 获批临床，用于特发性肺纤维化的治疗。据了解，该品种在今年 1 月已向美国 FDA 提交 IND 申请，并获得批准，目前已经启动 I 期临床给药试验。公开资料显示，TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物，为高选择性的Rho/Rho 相关捲曲螺旋形成蛋白激酶 2 (ROCK2) 抑制剂，被列为国家十三五重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等，为该适应症领域 First-in-class 品种。器官纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类疾病的终末期改变，包括肺纤维化、肝纤维化和肾纤维化等。非酒精性脂肪肝炎目前全球约有 3 亿患者，美国 3 千万人，我国保守估计有 5 千万人；非酒精性脂肪肝炎治疗领域目前全球空白，至今还没有上市的药物。