达沙替尼、糖皮质激素联合博纳吐单抗治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病如何?
使用酪氨酸激酶抑制剂后,费城染色体(Ph)阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的临床结果得到改善,分子缓解是治疗的首要目标。近日研究人员考察了达沙替尼、糖皮质激素联合博纳吐单抗对Ph阳性 ALL患者分子应答的影响。
本次研究为II期单组研究,新近诊断的PH阳性ALL患者参与,在达沙替尼,糖皮质激素诱导治疗完成后,再接受2轮博纳吐单抗治疗。研究的主要终点是治疗后骨髓持续的分子应答。
63名患者参与研究,中位年龄54岁,98%的患者病情完全缓解。在达沙替尼-糖皮质激素诱导治疗结束时(第85天),29%的患者有分子应答,在两个周期的博纳吐单抗治疗后,增加到60%,继续进行博纳吐单抗维持治疗后,获得分子应答的患者百分比进一步增加。在18个月的中位随访中,总生存率为95%,无病生存率为88%,但IKZF1缺失加上额外的遗传畸变(CDKN2A、CDKN2B、PAX5或兼而有之)患者的无病生存率较低。6例诱导治疗期间微小疾病残留增加的患者可检测到ABL1突变,但可被博纳吐单抗清除。出现6例复发病例。共记录了21例3级或更高级别的不良事件。共有24例患者接受了同种异体干细胞移植,1例死亡与移植有关(4%)。
研究认为,对于费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病,达沙替尼、糖皮质激素联合博纳吐单抗治疗可诱导患者出现持续的分子应答,获得较高的生存率。
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