通淋汤治疗湿热下注型慢性前列腺炎的临床研究，有效率96％
第 1576 期
作者 / 贝忠东 白杨 山东青岛中西医结合医院外科
编辑 / 许红 ⊙ 校对 / 钱秀华
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慢性前列腺炎为泌尿男科常见病、疑难病，好发于青壮年。临床以发病缓慢、病因病理复杂、症状多样化、体征不典型、病程迁延、反复发作、经久难愈为其特点。目前临床治疗方法单一、且许多药物难以渗入前列腺组织，治疗效果不满意。其病因病机复杂，临床主要表现为排尿异常，局部疼痛不适，性功能障碍，甚或影响患者身心健康和生活质量。本病属中医学“白浊、精浊、劳淋”等范畴，湿热证为最常见证候。我科通过对中医药理论的探讨，自行研制“通淋汤”治疗湿热下注型慢性前列腺炎临床疗效显著，现汇报如下。
1 资料与方法
1.1 病例选：择所选50例病例均来自于2014年3月—2015年3月山东青岛中西医结合医院外科门诊病人。年龄在30～61岁之间，治疗组平均年龄（46.7±5.0）岁，病程为（3.2±1.2）年；对照组平均年龄（47.6±5.3）岁，病程为（3.1±1.1）年，两组在年龄、病程、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（NIH-慢性前列腺炎SI）、中医症状评分方面差异无统计学差异，具有可比性。
1.2 诊断标准：所有入选病例均符合美国国立卫生研究院提出的慢性前列腺炎诊断标准和国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》。
两杯法进行尿液、前列腺液细菌培养，如果考虑前列腺液存在感染性病原菌，使用敏感抗生素治疗结果转阴并停药2周后入选。
中医证候标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》，结合本临床试验要求制定。
主证：⑴尿频、尿急、尿痛；⑵余沥不尽，或尿道灼热或尿道赤涩。
次证：⑴会阴疼痛或不适，或少腹疼痛不适或睾丸疼痛不适，腰骶疼痛；⑵阴囊潮湿，白浊；⑶舌红苔黄或黄腻，脉滑。
凡具备以上主证中第1项和第2～3项中的任一项者，以及次症中任一项，即可纳入。
纳入标准：符合西医诊断标准；符合中医湿热下注型辨证标准；年龄在31～61岁。
排除标准：对本药物过敏者；神经原性膀胱、膀胱肿瘤、尿路结石、精索静脉曲张及附睾炎等患者；严重糖尿病、心血管疾患及肝肾功能等异常者。
1.5 疗效评价标准：中医症候疗效判定：根据《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》制定中医症候疗效标准。⑴临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90％；（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）⑵显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少60％～89％；⑶有效：中医临床症状、体征有好转，证候积分减少30％～59％；⑷无效：中医临床症状、体征无明显改善、甚或加重，证候积分减少不少于30％。
注：计算公式(尼莫地平法)为：[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100％
西医疗效评价标准：显效：症状体征消失，前列腺液白细胞数正常，触诊压痛消失，前列腺质地变软；有效：症状体征改善，前列腺液白细胞数好转，触诊前列腺改善；无效：症状及前列腺液白细胞数均没有改善。
1.6 统计学方法：统计治疗前后临床症状、体征及实验室观察指标，采用SPSS 17.0软件包分析，计量料用均数加减标准差(
±s)，两组间计量资料比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用Ridit分析，检验水平α=0.05，双侧检验。
2 结果
2.1 两组总疗效比较表1显示，治疗组25例中，显效17例，有效7例，无效1例，总有效率96％；对照组25例中，显效7例，有效11例，无效7例，总有效率72％，经Ridit分析，两组总有效率有显著性差异（P＜0.05）。
表1 两组总疗效比较
注：与对照组比较，aP＜0.05
2.2 治疗前后症状评分比较表2显示，经t检验，两组在中医证候评分、疼痛、排尿症状改善、NIH-CPSI方面与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.05），治疗后两组间比较亦有显著性差异（P＜0.05），说明通淋汤在改善整体方面较对照组有明显疗效。
表2 治疗前后症状积分比较(
±s)
注：同组间治疗前后比较，aP＜0.05；治疗后与对照组比较，bP＜0.05
2.3 随访表3表明，随访1年后治疗组复发率明显低于对照组（P＜0.05），不良反应为治疗组2例患者在服用中药时出现腹泻，嘱其将中药减量为1次/d后症状缓解，对照组患者1例出现胃肠道不适，减半剂量后症状缓解，无统计学意义（P＞0.05）。
表3 复发率与不良反应
3 讨论
慢性前列腺炎是泌尿科的常见病、多发病，发病率高，估计在全世界男性中的患病率为9％～14％，其具体病因不清，临床表现多样，国外文献报道疼痛是最常见的症状，但国内报道以排尿功能障碍为主。临床表现可分为5大类：⑴下尿路刺激症状；⑵下尿路梗阻症状；⑶盆腔疼痛症状；⑷生殖性功能障碍；⑸精神情感障碍。美国国立卫生研究院提出的分类方法分为两类，慢性细菌性前列腺炎(Ⅱ型)、慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(Ⅲ型)。（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）其确切病因至今未明，一般认为与病原微生物感染、自身免疫反应、尿液返流、盆腔植物神经功能紊乱及心理因素等有关。目前慢性前列腺炎的诊断和治疗上仍然存在很大争议，传统的治疗药物包括抗生素、抗炎药和前列腺特异性药物非那雄胺和各种α受体阻断药，疗效不能令人满意。中医药治疗慢性前列腺炎具有悠久的历史和良好的临床疗效，大量临床实践也证实，中医药能改善慢性前列腺炎患者临床症状，提高治愈率。
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