阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。目前，保守估计有600万美国人患有老年痴呆，占所有痴呆病例的70％。65岁及以上的人中有八分之一患有阿尔茨海默氏病，85岁及以上的人中有一半患有AD。随着老年化社会加剧，美国患有老年痴呆的人数正在迅速增长，预计到2050年，美国患者的数量将增加三倍。三分之一的美国人会死于老年痴呆，每68秒就会诊断出一例新病例。据最近估计，每年有超过500,000的美国人死于老年痴呆并发症，而老年痴呆是美国第三大死亡原因。目前，护理老年痴呆患者的费用为每年2000亿美元，并且预计将增长到1.2万亿美元/如果找不到有效的治疗方法，则到2050年。 2015年，美国老年痴呆药物市场约为30亿美元–如果FDA批准可减缓，停止或逆转老年痴呆进行性记忆障碍的治疗药物，该市场每年可能接近200亿美元。我国也是老年痴呆重灾区，2015年我国的患者就超过1000多万人，是世界上老年痴呆症患者最多的国家。预计到2050年，我国老年痴呆症 患者的人数可能飙升到3000万人。这是一个非常可怕数据。目前医疗技术水平，不追求完全治愈老年痴呆患者。更希望能够延缓或者减轻老年痴呆病状。NeuroEM Therapeutics目前正在沿着这条路线不断探索。近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号，这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。
MemorEM是一款类似于“帽子”的治疗器械，是独立的，专为家庭日常治疗而设计，在治疗过程中进行日常活动时可以完全移动和舒适。MemorEM具有由可充电电池供电的控制面板。此控制面板/电池盒戴在上臂上，并通过电缆连接到八个独特的生物工程发射器（电磁波发射器），电磁波发射器嵌入受试者所戴的双层头盖之间。
其内部有8个电磁波发射器能够产生电磁波，电磁波正式治疗老年痴呆关键技术。，这些电磁波能够分解大脑中的淀粉样蛋白（Aβ）、tau蛋白的低聚物——而这些蛋白异常都被视为老年痴呆的典型特征。这种治疗技术被称为颅电磁治疗（TEMT）。
MemorEM临床研究
最近NeuroEM Therapeutics完成一项旨在于评估NeuroEM的安全性和有效性临床研究。本项研究入选了 8名轻度/中度老年痴呆患者，这些患者在家中接受了NeuroEM为期两个月的治疗。患者每天进行两次为时1小时的NeuroEM治疗，并评估患者治疗结束时（第60天）和治疗完成后的14天患者的认知能力。与治疗前相比，在2个月的治疗期结束时，多项记忆指标得到了改善。在老年痴呆治疗试验中使用的基准认知任务中，8名老年痴呆患者中的7名平均记忆表现提高了4分以上。在TEMT停止给药后两周，仍具有很高的“临床意义”（效果大小为1.21）。
基于上述令人鼓舞研究结果。NeuroEM Therapeutics正在进行一项扩展研究，在最初的2个月治疗后29个月内为这些相同的老年痴呆受试者提供NeuroEM治疗（总治疗期31个月）。期待NeuroEM更长时间治疗取得正面效果。
NeuroEM Therapeutics总部位于亚利桑那州凤凰城，是一家临床阶段医疗设备公司，专注于开发经颅电磁治疗（TEMT），以治疗老年痴呆、创伤性脑损伤（TBI）和帕金森氏症等神经退行性疾病。MemorEM是有史以来第一个获得FDA突破性设备称号的老年痴呆治疗（器械或药物）。
NeuroEM Therapeutics已经获得了美国国立卫生研究院（NIH）的研究支持，NIH是一个著名的慈善基金会和天使投资人。
