乐伐替尼肝癌数据强势亮相！横扫一线二线！

肝癌一线

REFLECT试验：索拉菲尼与乐伐替尼头对头比较一线治疗不可切除肝癌疗效

试验设计：954例晚期肝癌患者，肝功能分级Child-Pugh A级，一线分别分组至乐伐替尼组（478例）及索拉菲尼组（476例），主要研究终点OS。

患者特征：包含各种原因导致的肝癌患者：HBV感染、HCV感染、酒精性及其他原因导致。

最终试验结果：乐伐替尼与索拉菲尼总生存时间OS分别是13.6:12.3月，证实了乐伐替尼相较索拉的非劣效性。

次要研究终点：无进展生存时间PFS乐伐替尼组显著延长，分别是7.4:3.7个月。

森林组分析显示任何类型的患者在PFS获益方面，乐伐替尼明显优于或不差于索拉菲尼。

有效率ORR：乐伐替尼组仍然明显高于索拉菲尼组，两组分别是24.1%9.2%。肿瘤完全消失CR率是1.3%：0.4%。

安全性方面：两者不良反应相当，乐伐替尼组出现高血压比例会稍高，而索拉菲尼组出现手足综合征的比例更高。

结论：乐伐替尼在OS上非劣效于索拉菲尼，在PFS、TTP及ORR次要终点上明显优于索法菲尼。安全性方面与既往研究一致。

该试验涉猎的人群也包含中国患者。

乐伐替尼成功冲击索拉菲尼的一线位置，有条件的初治晚期肝癌患者可以使用。

肝癌二线

2016年9月，日本学者发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。试验纳入了46位残余病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者，PS0-1分，4到6周前曾接受过肝切除术和局部治疗的肝癌患者优先入组。排除标准包括有症状的脑转移或脑膜转移；接受过一次或多次系统化疗，包括靶向治疗或介入治疗的患者，存在进行性中枢神经系统疾病，或4周前出现过显著的出血或血栓形成的事件。乐伐替尼的剂量是初始计量为12mg，28天为一周期(如果毒性太大导致患者副作用过大或疾病进展，可以减量或者暂停用药)。

主要观察终点：中位疾病进展时间TTP为7.4个月（参照mRECIST IRRC）。17例（37%）获得了肿瘤缩小和19个病人（41%）肿瘤稳定中位总生存期达到了18.7个月。

期待乐伐替尼为肝癌患者带来新的治疗希望。