Nature专访回爱民博士：如何引领创新药物研发

2021.10.29.

从CAR-T治疗到mRNA疫苗，复星医药执行总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士勾勒出复星医药未来的发展蓝图

中国制药企业正将注意力转向深度创新，迅速从对Me too/Me better的研发转向首创性（First-in-class）药物和同类最佳（Best-in-class）药物，而复星医药（Fosun Pharma）就是其中一员。复星医药于1994年在上海成立，以创新药物的研发和制造业务为核心，旨在成为一家具有全球影响力的医疗健康集团。

复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士表示，公司的研发目标是紧盯该领域最新的国际前沿技术。

复星医药执行总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官

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与最具创新精神的企业合作

复星医药最初是一家仿制药制造商，大约十年前转向研发创新药物。回爱民说：“我们从2009年涉足自主创新研发领域，建立小分子药物平台和生物制药平台。尤其是在过去四年，我们一直在追踪全球领先的创新技术。”

2017年，复星医药与总部位于美国加州的Kite Pharma公司达成合作，共同推进CAR-T疗法在中国的研发和商业化。复星医药与海外科学家团队联合成立上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，该生物制药平台现主要专注于开发治疗肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病的生物仿制药和生物创新药物。

2021年6月，复星凯特靶向CD19自体嵌合CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达 ）正式获中国国家药品监督管理局批准，在中国上市，是国内首个获批上市的CAR-T疗法。该药物主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，开启了中国细胞治疗的新纪元。

回爱民表示，复星医药与BioNTech（百欧恩泰）达成的战略合作令人激动，他们将齐力把mRNA新冠疫苗推向大中华市场。

回爱民还说道：“很长时间以来，我们一直在关注mRNA这项技术的发展，新冠疫情的爆发加速了mRNA技术的转化和应用，在遏制疫情全球大流行中发挥了至关重要的作用。”

复星医药与BioNTech共同开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2现已纳入香港特别行政区和澳门特别行政区的疫苗接种计划中。此外，复星医药还向中国台湾地区供应了1500万剂该疫苗，供当地疾控部门接种。

回爱民表示：“疫苗是应对新冠疫情的终极武器。复星医药的目标非常明确：将安全有效的疫苗引入大中华地区，尤其是采用不同技术路线研发出来的疫苗。”

复星将其研发方针描述为以患者为中心、以临床需求为导向，高新科技驱动

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研发到商业化，一个完整的生态系统

回爱民博士此前国际制药公司多年从事药物研发工作，于2017年底被复星鼓舞人心的发展战略所吸引，加入复星医药。回爱民解释道，复星医药是一家综合医疗服务公司，除了提供药品研发、制造、分销和零售外，还提供诊断、医疗器械和医疗保健服务。而分销和零售则是进入中国医药市场的关键要素。

复星医药与中国最大的药品供应商之一国药控股建立了长期战略联盟；截至2021年6月30日，复星医药持有该公司近25%的股权。此外，复星医药还控股了多家中国大陆医疗服务机构，可提供共计4,732张公共床位。

回爱民表示：“在临床研发、注册和商业化方面，我们的能力处于大中华地区领先地位，而我们的优势则来自于一个整合良好的生态系统。”

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未来的重点领域

回爱民被复星医药吸引的主要原因是，复星医药的药物研发以患者为中心、以临床为导向，同时也寻求技术创新。

回爱民解释道：“我们始终围绕中国患者的需求寻求技术创新。”例如，在开发抗肿瘤药物时，复星医药主要聚焦于肝癌、胃癌、食管癌等这些在中国国民中普遍高发但又缺乏有效药物的肿瘤。回爱民还补充道：“缺乏有效的治疗方法，使我们更容易在这些瘤种药物开发方面取得成功，而且一旦突破，患者的意义是巨大的。”

复星关注中国特色性肿瘤，比如肝癌、胃癌、食管癌等，因为这些癌症在中国国民人群中普遍高发，但一直缺乏有效的药物

除了肿瘤领域，复星医药的研发重点领域还包括免疫学、神经病学、代谢性疾病和感染性疾病。回爱民表示，复星在技术领域注重“PCG，即蛋白质治疗、细胞治疗和基因治疗，这些现目前最前沿的技术，将帮助我们实现跳跃式发展”。

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国际化是必由之路

回爱民认为，如果中国医药企业想在全球发展，必须国际化，而“仅靠我们的中国团队是做不到这一点的”。

为吸引海外人才，复星医药在加州湾区、新泽西州和波士顿设立了全球研发分中心和研发平台，实现了中美团队的全天候无缝合作：当美国团队迎来日落时，中国团队刚好迎来他们的日出，一些工作可以接力相传。

回爱民认为，全球合作具有非常大的优势。为证明这一点，他引用了复星医药和 BioNTech联合开发新冠mRNA疫苗的例子，表示这项合作得益于复星医药全球研发中心中美团队不间断的配合，仅用了48小时就完成了其mRNA疫苗中国的开发和注册计划草案。

回爱民表示，研发国际化仅仅是第一步，商业国际化才是最终目标。回爱民说道：“国际制药公司可以在100多个国家销售他们的产品，这就是为什么它们是全球公认的制药品牌，所以说发展国际商业化能力和发展国际研发一样重要。”

但要获得美国和欧盟监管机构的市场批准，就意味着要将临床试验扩大到中国以外的国家。因此，复星医药在美国和欧洲建立了临床研究团队和监管事务团队。

回爱民补充道：“到目前为止，中国的制药公司还没有开发出重磅的first-in-class或是best-in-class的药物并销售全球，而我们的愿景就是在5到10年内改变这种格局。”