参议员约翰逊五问FDA

参议员罗恩·约翰逊（Ron Johnson），周四致信美国食品和药物管理局（FDA）代理局长珍妮特·伍德拉夫（Janet Woodruff）博士，要求回答与 FDA 批准辉瑞 疫苗（Comirnaty ）有关的五个问题。

FDA不顾一些科学家的反对，于 8 月 23 日完全批准辉瑞的疫苗。科学家们指出，完全批准仅基于六个月的数据——而临床试验设计数据为两年期，不仅如此，也没有公开 数据的讨论。

在 8 月 26 日的信中，约翰逊提出的问题，与本周早些时候儿童健康防御主席小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）和梅丽尔·纳斯（Meryl Nass）博士提出的问题类似 ，关于根据紧急使用授权的辉瑞-BioNTech 疫苗，和获得了完全许可的辉瑞 Comirnaty 疫苗之间管理的法律问题。

约翰逊在信中提出了以下五个问题：

1. 为什么 FDA 不授予在美国使用和可用的辉瑞生物科技疫苗的完整许可？

2. 辉瑞“Comirnaty”和 辉瑞生物科技疫苗“在法律上有什么不同”？“某些差异”指的是什么？

3. 毫无疑问，FDA 的行动将导致更多的强制疫苗要求，并对目前选择不接种疫苗的人施加更大的压力。你给辉瑞的信表明，“没有足够的批准疫苗可供分发。” 美国是否有足够的 Comirnaty 疫苗供应，以确保那些要按规定接种疫苗的人获得 FDA 批准的版本？还是更有可能（或确定）他们将使用重新签发的紧急授权使用（EUA）的疫苗？

4. 如果Comirnaty 疫苗供应不足，还要强制要求疫苗，那么 FDA 是否实际上不支持使用 EUA 疫苗的强制要求？

5. 接种这两种疫苗的个人，如果受到疫苗的伤害，是否会获得相同的法律保护？如果不是，为什么？

这不是约翰逊第一次就 COVID 疫苗向 FDA 写信。8 月 22 日，他写信给伍德科克(Woodcock)、美国国立卫生研究院 (NIH) 主任弗朗西斯·柯林斯( Francis Collins) 博士、疾病控制与预防中心主任罗谢尔·P·瓦伦斯基(Rochelle P. Walensky)博士，批评 FDA 决定不召开正式的咨询委员会会议来讨论辉瑞公司全面批准其疫苗的申请。

7 月，约翰逊与因疫苗受伤的家庭举行了新闻发布会 ，期间他表示，医学界“一再忽视”疫苗受伤的人。