快讯| 脑中风干细胞新药临床测试中 招募110名患者

编者按

目前越来越多的脑中风治疗研究采用到了干细胞。截止目前，全球共有70多项干细胞治疗中风相关临床研究登记在clinicaltrials.gov系统。本文介绍了美国科研团队开展的一项新研究，以及中风患者参加这个项目后的心声。

本文首发于博雅干细胞，作者Dr韦

中风是导致死亡的第五大常见原因，也是长期致残的首要原因。近年来，国内外科学家正在开展大量的临床研究来探讨干细胞治疗这类疾病的有效性和安全性。

最近，美国研究团队传来新消息，他们正在进行一项新临床试验，探讨由干细胞制成的新药是否有助于中风恢复。

这项临床试验的名称为PISCES III，目的是探讨注入大脑受损区的干细胞在研药物（CTX0E03 DP）能否改善缺血性卒中后持续残疾患者的功能，例如改善手臂或腿部功能。这款在研药物曾在34名缺血性卒中患者中进行过研究。

PISCES III在美国最大的临床试验注册中心clinicaltrials.gov上的编号为NCT03629275，系统显示正在招募中（Recruiting），招募患者人数约为110名。官网显示这项试验仅对美国和美国境内的受试者开放。

这是一项随机、安慰剂对照的多中心研究，招募对象是缺血性中风后持续致残6-12个月的患者。受试者将以1:1的比例随机接受立体定位手术，分别接受单次CTX0E03药物植入治疗（大脑内注射2千万个神经干细胞）或者接受安慰剂治疗。术后患者将接受为期12个月的随访，并在12个月内的不同时间点进行随访评估。

所有符合条件的患者将被安排一个标准化的物理治疗(PT)计划。术后在家中完成每日的物理治疗锻炼，共持续12周。

目前，这项研究处在临床II期，预计完成日期为2020年5月。

受试者的心声

Malena Buck是一名中风患者，发病后她无法写字和走路，甚至无法跟人交谈。她只能长时间借助助行器。

后来，通过这项研究，她在芝加哥大学接受了干细胞大脑注射。手术后，她可以挥舞了自己的右手。

根据Buck的描述，虽然医生告诉她干细胞不会那么快起作用，但是当她移植干细胞后，确实可以做一些过去不能做的事情。

南佛罗里达大学莫而萨尼医学院血管神经学教授William Scott Burgin表示，大多数患者可以逐渐感受到干细胞的影响。“初步研究表明，在这些情况下，使用这些细胞可以帮助恢复是非常令人鼓舞的。”

干细胞移植手术后，中风患者Buck的生活确实发生了巨大的变化。然而，长期的疗效和安全性，仍需等待试验数据。

展望

如果有一种新药，能够比传统药物治疗中风效果更好，能够让中风病人拥有新的人生，那么它一定很受欢迎。从目前的科学发展来看，基于干细胞的治疗手段有望实现这个目标，不少临床试验也证明了这一点。国内解放军总医院的干细胞治疗中风偏瘫患者的临床研究结果显示，患者的干细胞移植区都形成了新的神经组织，并且移植后运动功能得到了改善。这些结论已经发表在国际期刊《干细胞转化医学》（Stem Cells Translational Medicine）上

目前大多数中风的恢复治疗仅限于常规手术，尚缺乏药物来帮助恢复。干细胞治疗的发展，将为世界上那些身体状况最糟糕的人开启一个全新的可能性。

参考资料：

1.Investigation of Neural Stem Cells in Ischemic Stroke (PISCES III)

2.ReNeuron官网

3.Stem cell trial for stroke recovery