福音!国内干细胞项目相继启动 治疗脑中风有了新动向

近期,国内有多个干细胞治疗项目相继启动或完成备案,如上海长海医院启动“脐带间充质干细胞治疗吸入性损伤”临床研究项目,上海仁济医院启动“脐带间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病”临床研究项目,湖南湘雅医院“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”临床研究通过卫健委备案……

每每看到国内干细胞治疗有新动态,便会有很多读者询问干细胞治疗脑中风的信息,他们对干细胞治疗脑中风的临床应用充满了期待。

脑中风是造成全世界致死和致残的第二大常见疾病,目前医学上尚未有行之有效的疗法来实现脑中风后的恢复,而干细胞则带来了希望。

国内干细胞治疗脑中风新动向

干细胞治疗脑中风的临床前景已经在很多研究中得到证实。

我国高度重视干细胞治疗脑中风的发展,一些相关项目获得了国家财政经费拨款支持,例如中国医学科学院北京协和医院牵头承担的《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》被纳入了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目,并获得了中央财政拨款1983万元的资助。

此外,国际上的一些相关治疗产品也开始进入国内市场。

根据上海证券交易所的消息,今年4月上海复兴医药与国外干细胞技术公司ReNeuron达成协议,复兴医药可在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化两款细胞治疗产品,其中一款干细胞治疗产品(CTX产品)针对脑中风后稳定期的治疗。

CTX产品是一种人神经干细胞系,早期研究表明,这种产品可以通过释放神经营养因子,形成新的微血管群和新的神经连接,修复损伤细胞与坏死组织,从而有利于脑中风后残疾患者肢体运动功能的恢复。目前该产品已经在英国完成临床前、I期和单臂II期临床试验,并且正在美国开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验。

这款产品将在国内如何发展,我们拭目以待。

另外,还有一款治疗脑中风的干细胞产品也值得期待。它就是美国Athersys公司的Multistem(一种异体骨髓来源干细胞),这种疗法已经获得了美国FDA批准进入III期临床试验。2018年以来,这款疗法就开始加速进入亚洲市场。如果进入中国市场,也将推动我国干细胞治疗脑中风的商业化发展。

胎盘干细胞发力

近年来,胎盘干细胞被越来越多的科学家应用到疾病的临床研究中,人们对它的临床应用前景也有了更深的认识,包括对胎盘干细胞治疗中风的认识。

今年4月,澳大利亚墨尔本的蒙纳士医疗中心公布了一则胎盘干细胞治疗脑中风的案例。一位67岁的患者在中风24小时内接受了胎盘羊膜干细胞注射,在第一阶段治疗后有了明显的治疗效果——病症由治疗前的上肢无力以及严重的言语障碍转变为可以自由控制自己的手。

这则案例直观地展示了胎盘干细胞治疗脑中风的前景。事实上,一些科学期刊也报道了胎盘干细胞治疗脑中风的证据。

2018年初,《自然》旗下EMM杂志上的研究显示,胎盘间充质干细胞的免疫调节特性能降低损伤引起的炎症反应,甚至提供保护的作用,最终改善了动物模型的运动功能。在这项新研究中,科研人员表明,人胎盘羊膜间充质干细胞具有显著的免疫调节功能,可以借助这种特性来治疗中风

展望

台湾卫生福利部发布的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》,开放了自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性缺血性脑中风的临床应用。

截止目前,全球共有70多项干细胞治疗中风相关临床研究登记在clinicaltrials.gov系统,其中10项来自中国。随着国内临床项目的开展,以及国际项目的加入,相信干细胞治疗中风在我国会取得新的发展,会有更多中风病人能够受益于干细胞疗法。

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