降脂药Praluent，能让坏胆固醇降低多少？
2017年，由于专利问题，安进公司要求禁止再生元和赛诺菲公司销售Alirocumab（商品名为Praluent），该禁令于2017年1月获得批准。2017年10月，美国上诉法院在发现陪审团得到了不恰当的指示及证据被隐瞒后，撤销了禁令，并下令进行新的审判。再生元和赛诺菲在上诉过程中被允许继续销售Alirocumab。
2015年，首个用于降低低密度脂蛋白胆固醇血症的前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂Alirocumab获得了美国食品药品管理局的上市批准。
Alirocumab的商品名为Praluent，被批准联合他汀类药物和饮食疗法治疗成年人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和临床上低密度脂蛋白胆固醇太高的动脉粥样硬化性心血管疾病。
Praluent是靶向PCSK9的注射用抗体。PCSK9蛋白的功能是减少肝细胞表面受体，阻止肝细胞清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇。当PCSK9被抑制后，肝细胞表面的受体可重新清除低密度脂蛋白胆固醇，降低血液中所谓的“坏胆固醇”水平。
研究人员进行了5项安慰剂对照临床试验来评估Praluent的安全性和有效性，研究纳入了2476例受试者，这些受试者患有HeFH，或者因心肌梗死或卒中风险高正在服用最高耐受剂量的他汀类药物。和安慰剂组相比较，Praluent组的低密度脂蛋白胆固醇水平降低了36%～59%。
Praluent相关的最常见不良事件包括注射部位瘙痒、肿胀、疼痛和瘀伤，以及鼻咽炎。过敏反应如过敏性血管炎和超敏反应，需要住院治疗的情况也报道过。
参考文献：Journal of the American Medical Association 2015;314:867
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