4月2日，据Xconomy报道，致力于开发来源于人类胎盘的实验性抗癌疗法的Celularity公司的一项IND申请获FDA批准，允许其在人体中测试一种来源于胎盘干细胞的同种异体现货型NK细胞疗法CYNK-001治疗COVID-19的疗效。

即将开展的I/II期临床试验预计招募86例COVID-19成人患者。患者将接受NK细胞回输治疗。Celularity预计，NK细胞进入患者体内后可杀死被新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的人体细胞，并解决免疫系统导致的炎症问题。

Celularity位于美国新泽西，是从Celgene拆分出去的独立公司，通过工程改造来自产后胎盘的细胞来产生其NK细胞疗法，已获得来自Celgene、United Therapeutics、Sorrento Therapeutics、Human Longevity、Genting Group、the Dreyfus Family Office、Section 32和Heritage Group 2.5亿美元的投资。

NK细胞是先天免疫系统的一部分，这类免疫系统可在没有先前“记忆”的情况下抵御外来威胁。

在早期研究中，Celularity已经在急性髓系白血病和多发性骨髓瘤患者中测试了CYNK-001。此外，今年1月，FDA也已批准其开始CYNK-001针对多形性胶质母细胞瘤（一种侵袭性、不可治疗的脑癌）患者的临床试验。

Celularity首席科学官Xiaokui Zhang博士说：“大量研究显示，不管在何种病毒感染期间，NK细胞都会强烈激活。而我们先前的研究已经证明，CYNK-001具有一系列NK细胞的生物学活性，包括激活受体（如NKG2D、DNAM-1）和天然细胞毒性受体（如NKp30、NKp44 和NKp46）的表达，这些受体可与受感染细胞上的应激配体和病毒抗原相结合。此外，CYNK-001也显示能够表达细胞溶解分子穿孔蛋白和颗粒酶B，这类分子能够杀伤被识别的感染细胞。这些功能表明，CYNK-001有望在限制SARS-CoV-2复制以及通过清除受感染细胞抑制疾病进展方面为COVID-19患者带来益处。”

西雅图一家非盈利性传染病研究所称，他们将帮助Celularity在美国多个医学中心开展CYNK-001治疗COVID-19患者的临床试验。

该机构CEO、华盛顿大学全球健康与医学临床教授Corey Casper表示，迄今为止，治疗COVID-19病例的努力主要集中在抗病毒药物上。虽然这些很重要，但重症COVID-19患者可能无法完全响应抗病毒药物，因为他们身体的重要器官已经受到了损害。因此，在某种程度上，为了使患者康复，由SARS-CoV-2感染造成的严重损伤是需要治疗的，而不是仅仅降低或消除病毒感染就可以了。

参考资料：

1# Celularity to Test Natural Killer Cell Therapy for Cancer Against COVID（来源：Xconomy）

2# Celularity Announces FDA Clearance of Landmark IND for CYNK-001, an Allogeneic, Off-the-Shelf Cryopreserved NK Cell Therapy (来源：Business Wire)

3# Celularity Announces FDA Clearance of IND Application for CYNK-001 in Coronavirus, First in Cellular Therapy（来源：Celularity）

新靶点

NKG2A | GARP | CD22 | LIF | CDK2 | WWP1 | VCAM1 | Flower | CD24 | Gingipains | DES1 | GPR139 | DHX37 | CXCL10-CXCR3轴 | 628个靶点 | CA19-9 | PTPN2

新疗法

新机制

点亮“在看”，好文相伴

治疗COVID-19，NK细胞疗法人体试验获FDA批准

3# Celularity Announces FDA Clearance of IND Application for CYNK-001 in Coronavirus, First in Cellular Therapy（来源：Celularity）

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