你的健康我来护航：特医食品的潜力与未来

这是一期食品科普，我们介绍的是临床中应用于病人的食品——特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose, FSMP），简称特医食品。

（吃货们心里有想法了：什么？为病人做了好吃的吗？）

与一般食品不同，特医食品的配方科学、成分明确，由营养素单一、营养成分明确的食品原料加工而来，旨在为特定生理阶段及病理状态下的人群提供营养支持，特医食品有乳剂和粉剂两种剂型。

早在16世纪，古埃及人就发现将葡萄酒、牛奶、谷物等混合做成汤剂，直接灌肠即可有效提高病人对营养的吸收。通过对营养配比、制作方法及饲喂方式进行不断改进，肠内营养制剂应运而生，成为现代临床医生的有效助攻者和病人健康的守护者。那么何谓肠内营养制剂，它和特医食品又是怎样的关系呢？

肠内营养制剂的发展历史 

肠内营养制剂的发展历史

肠内营养制剂为病人和特殊营养需求的婴儿（包括低出生体重或蛋白过敏等）而设计，代替部分或全部膳食，发挥营养补充作用。

最初，国外的肠内营养制剂在国内以药品进行流通，注册审批需进行严格检验与审查。为满足市场需求与监管需要，我国引入了发达经济体中的特医食品概念。2016年7月，《特殊医学用途配方食品管理办法》等4个文件的颁布实施，特医食品开始作为食品进行注册后流通。

什么是特医食品？

特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制成的配方食品。特医食品不具有治疗作用，而是为目标人群提供强有力的营养支持。特医食品分为以下三类：

• 全营养配方食品：可作为唯一营养来源，如特殊医学用途婴儿配方食品。

• 特定全营养配方食品：可作为唯一营养来源，针对脏器功能不全或衰竭、代谢障碍等情况设计，如糖尿病配方。

• 非全营养配方食品：不可作为唯一营养来源，如营养素组件、电解质配方等。

特医食品与其他食品关系和特医食品分类

特医食品的供给方式有经口摄入和经导管输入（管饲）两种方式，粉剂需先按说明冲调。但管饲可能会引起不适甚至并发症，因此身体条件允许的情况下优先选择口服。

口服和管饲方式

特医食品的特殊之处

需医生或临床营养师指导使用

特医食品必须在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。其配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，安全性及效果均需经过科学试验的证实，生产条件应严格符合国家相关规定。

消费者可以根据商品名称在国家市场监督管理局特殊食品信息查询平台上查询，以鉴别真伪。（网站链接：http://tsspxx.gsxt.gov.cn/gcbjp/tsspindex.xhtml）

为什么需要特医食品？疾病人群营养不良的事实

疾病状态或体弱会影响食欲或导致消化不良等，身体恢复因此受到阻碍。2012年西班牙的一项全国性临床研究对患者入院和出院时的医院营养不良发生率进行了评估，发现几乎有四分之一的病人营养不良。而在住院期间出现营养不良将增加死亡率、住院时间和医疗费用。而如果能合理应用特医食品，可以有效改善患者营养状况和免疫功能、促进术后恢复、降低疾病死亡率等。

一项不同年龄段病人营养不良发生率的调查

特医食品的应用范围

特医食品主要用于临床危重症病人和手术病人的护理，包括吞咽和咀嚼困难、意识障碍或昏迷无进食能力者、消化道疾病稳定期、高分解代谢、慢性消耗性疾病等。

目前，国际上和国内许多家庭正在使用特医食品作为术后病人或体质较差老人居家护理的膳食补充。当然，对我们普通人来说，是没有使用必要的。

特医食品应用于居家护理和临床

我们能做什么

国内特医食品行业起步较晚，但国民营养状况一直备受国家和人民的重视。中国科学院营养工程实验室营养功能食品部着眼于慢病防控与营养方案解决，顺势开展特医食品的技术研发工作。营养功能食品部具备科研团队支持、技术条件、可大规模生产的合作企业、实施临床试验的合作团队，重点针对特定全营养配方食品，包括糖尿病、肿瘤等开展产品研究、临床试验等工作。

营养与健康的道路离不开科学技术的支持。在国内，特医食品发展存在营养评估不足、知识和技术积累欠缺、管理和流通规范化不足等问题，引导大众认识和区分保健品、特医食品和其他特殊膳食食品，拒绝伪科学、合理选择也是我们的重要的任务。

参考文献：

1. GB29922-2013 特殊医学用途配方食品通则.

2. GB29923-2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范.

3. L. Harkness. The history of enteral nutrition therapy: From raw eggs and nasal tubes to purified amino acids and early postoperative jejunal delivery[J]. Medicine Journal of the American Dietetic Association. 2002.

4. M Stroud, H Duncan, J Nightingale. Guidance for Supplemental Enteral Nutrition Across Patient Populations[J]. American Journal of Managed Care. 2017.

5. Carol Rees Parrish. Enteral Formula Selection: A Review of Selected Product Categories[J]. American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. 2005.

6. Harminder Singh, Kym Watt, Rebecca Veitch, et al. Malnutrition is prevalent in hospitalized medical patients: Are housestaff identifying the malnourished patient? [J]Nutrition. 2006.

7. IDF DIABETES ATLAS Ninth edition 2019. Retrieved Nov 18,2019, from https://www.diabetesatlas.org/en/.

8. He, Mei; Han, Lili; Liu, Lu; Wang, .et al. A stable medical liquid enteral nutrition composition and its preparation method. AU, 2021101134 A4 [P]. 2021-05-06.

9. J. Álvarez-Hernández1 , M. Planas Vila2 , M. León-Sanz3 et al. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study[J]. Nutr Hosp. 2012.

来源：中国科学院上海营养与健康研究所