如何查询临床批件数量?
首先了解什么是临床批件,临床批件顾名思义就是临床获得临床试验许可的批文,为了获得临床批件需要做一期、二期、三期、临床试验,才能审批上市,做第一期临床试验主要是为了主要是为了考察药物的安全性、二期是为了考察药物的有效性,以及药物剂量和药效之间的量效关系,同时观察药物的安全性,临床试验三期主要是扩大规模再次测试药物的安全性,观察疗效,对于查询临床批件的数量是为了了解国内药物研发现状,同时还能分析临床试验难度,过审难度。
如何查询临床批件数量?
可以在cde(药品审评中心)查询临床批件数量,还能在数据库中查询临床批件数量,数据库据中的中国药品审评数据库查询临床批件数量。
搜索方式可以通过搜索药品名称、受理号、靶点、参考适应症、企业名称、剂型等进行关键词的搜索,然后通过审评结论中选择批准临床。
列如:在企业中搜索“恒瑞”,在审评结论中选择“批准临床”搜索结果共有798条数据,这就是临床批件数量。搜索结果可以查询受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办日期、状态开始日期、办理状态等多个维度的数据。
搜索结果共有三种浏览方式,按受理号浏览、按品种浏览、按企业浏览,点击全局分析,进入可视化详情页面、包含、年度趋势、药品类型分析、申请类型分析等等,全方位分析药品审评数据,包括临床批件数量。
点击受理号进入详情页面,包含了药品审评的基本信息(药品名称、靶点、药物类型、注册类型、申请类型、适应症等等)、审评概况包含了(受理号、 办理状态、承办日期、审评结论等等)审评时间轴、其他信息、关联信息等。
查询药品临床批件数量在官方查询就可以,但是在数据库查询更利于分析数据,了解各种药物和各个企业的临床批件数量。
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