【2021 ESMO】颅内PFS长达44个月！布加替尼治疗ALK阳性肺癌二线数据更新！
话题推荐：
商品名：Alunbrig
通用名：布加替尼（Brigatinib）
靶点：ALK、EGFR
厂家：阿瑞雅德（Ariad为武田制药全资子公司）
美国首次获批：2017年4月
中国首次获批：未获批
获批适应症：克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC、一线治疗ALK阳性的NSCLC
规格：30mg*21、30mg*180、90mg*60
推荐剂量：初始剂量：前7天每天口服90mg。如果在前7天内耐受初始剂量，则每天口服一次，剂量增加至180mg。空腹或随餐均可。
储存条件：室温20°C~25°C
注：上下滑动可查看全部内容
在ALTA-1L 试验中，纳入了275例IIIB/IV期ALK阳性NSCLC，并且之前接受过1次局部晚期/转移性疾病全身治疗。
入组患者被随机分为两组，一组每日服用布加替尼（n=137），前7天每天口服90mg，如果在前7天内耐受初始剂量，则每天口服一次，剂量增加至180mg；另一组接受克唑替尼（n=138）治疗，每日两次，每次剂量为250 mg。
根据RECIST v1.1标准，该试验的主要终点为BIRC评估的无进展生存期（PFS）；关键的次要终点包括确认的客观缓解率（ORR）、确认的颅内ORR、颅内PFS、总生存期（OS）和安全性。
在研究结束前，布加替尼组42%的患者（n=58）和克唑替尼组12%的患者（n=16）仍在接受治疗。
47%的患者（n=65）在疾病进展后从克唑替尼过渡到接受布加替尼治疗。这些交叉治疗的患者中有35%（n=23）在研究结束前仍在接受布加替尼治疗。
在这些患者中，接受布加替尼的中位持续时间为17.3个月。在基线时有脑转移的41例患者中有46%（n=19）从克唑替尼组过渡到布加替尼组。
该试验的最终数据显示，当布加替尼组 VS 克唑替尼组的中位随访时间为40.4个月 VS 15.2个月时，经BIRC评估的中位无进展生存期（PFS）为24.0个月 VS 11.1个月；3年PFS率为43% VS 19%，4年PFS率为36% VS 18%。
此外，根据BICR评估，在意向治疗人群中，中位颅内PFS为44.1个月 VS 21.2个月；在基线时有脑转移的患者中，中位颅内PFS为24.0个月 VS 5.5 个月。
根据III期ALTA-1L试验的最终数据，与克唑替尼相比，布加替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疾病进展或死亡风险降低了52%，颅内进展风险降低了56%。
该试验的其他数据表明，经研究评估的中位PFS为30.8个月 VS 9.2个月；3年PFS率为45% VS 18%，4年PFS率为36% VS 16%。
在最终分析时OS仍在成熟，事件发生率为30%，并表明两组的生存获益相似（HR为0.81；95%，置信区间：0.53-1.22）。
与克唑替尼组相比，布加替尼组还显示了与健康相关的生活质量改善，EORTC QLQ-C30全球健康状况恶化的中位时间为26.7个月 VS 8.3个月。
关于安全性，两组中的所有患者都经历了任何级别的不良反应（AE）。接受布加替尼治疗的患者中有70%的患者报告了3/4级不良反应，而接受克唑替尼治疗的患者中这一比例为56%。此外，使用布加替尼的患者中有13%的患者因不良反应导致治疗中断，而使用克唑替尼的患者中有9%。
图注：二线治疗ALK阳性肺癌靶向药数据汇总
最终的ALTA-1L试验结果证实，与克唑替尼相比，布加替尼在AKK阳性NSCLC患者中具有更高的颅内疗效，维持了更好的PFS获益，且没有新的安全信号。
参考来源：
https://www.onclive.com
相关免费临床招募
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！