亚洲首例!TriGUARD3TM抗栓塞远端脑保护装置在博鳌超级医院完成临床应用
2021年1月15日,博鳌超级医院完成一例配合使用TriGUARD3TM抗栓塞远端脑保护装置(以下简称TriGUARD3)的经导管主动脉瓣置换手术(TAVR)。这是TriGUARD3在亚洲区域内进行的首次临床应用,在心血管手术领域具有里程碑意义。
发布会现场
主动脉瓣狭窄是由于先天性瓣叶发育畸形、退行性病变等原因导致主动脉瓣叶增厚粘连,瓣口狭窄,症状主要表现为呼吸困难、心绞痛、晕厥,患者一旦出现症状、病情恶化,除非施行手术治疗,否则预后较差。
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是通过股动脉送入介入导管,将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开,从而完成人工瓣膜置入,恢复瓣膜功能。手术无需开胸,因而创伤小、术后恢复快。
“以前在经导管主动脉瓣置换手术中瓣膜换完了,部分患者会出现脑卒中等问题,是因为在换瓣膜的时候,瓣膜钙化的组织在手术的过程中脱落进入脑血管导致。长期以来一直没有办法解决这个问题,但今天在中国第一次使用新的办法来解决这个问题,利用TriGUARD3TM抗栓塞远端脑保护装置。”本次手术主要术者中国医学科学院阜外医院吴永健教授表示。
产品技术创新点及优势
1、TriGUARD 3是目前唯一一款覆盖所有三条主动脉脑分支的装置,可将经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和其他心血管手术期间的脑损伤风险降至最低。TriGUARD 3更大的偏转过滤面积,确保更好地覆盖大脑动脉。
2、TriGUARD 3适应大多数主动脉弓的解剖结构变化,并使用了减小的滤网(PEEK)孔径(145×115μm)来偏转更小的颗粒。
3、这是唯一一个直接通过股动脉入路进行放置的脑保护装置。TriGUARD3抗栓塞远端脑保护装置的创新设计,提高了装置的安全性(无上下稳定器、自动定位),从而使其可用于绝大多数TAVI患者并具有更全面的脑部保护(更宽、更长);该产品已显示出非常显著的临床获益,尤其是在完全覆盖所有三条脑部分支血管的患者中。
产品已于2016年10月19日取得了发明专利号为ZL200980143474.9,并获得欧盟认证,2021年1月15日在乐城完成亚洲首例使用。