注意啦!买卫生巾时,千万不要漏看这几个字!
不知道女同胞们买姨妈巾的时候
有没有注意到包装袋上“消”字号、“械”字号等字眼,
虽然不起眼,看了也懵逼,经常会被忽略,
但还是可以了解下有助于更好地选择姨妈巾。
其实现在市场上的卫生巾
有“消”字号和“械”字号两种,还有消毒级卫生巾…
当然,可能你随手拿起来的一包都是“消”字号的,
可能一直都与“械”字号和消毒级无缘,
这是为什么呢?
我们今天主要谈谈
“消”字号和“械”字号。
先来说说
什么是“消”字号!
“消”字号即“卫消证字”、“卫消字”,就是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号,也就是说我们通常用的卫生巾都属于经过消毒杀菌的消毒产品,并不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。只有获得“消”字号认证,才是国家认证的消毒产品。
那么,
消毒产品有哪些呢?
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。
其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,还有尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
所以我们看现在很多微商自称自己的卫生巾产品会改善内分泌啊增强免疫力什么的,恐怕有待考量,不排除过(xu)度(jia)宣传之嫌。
划重点!
其实确切地说,“卫消证字”是满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证;“卫消字”才是产品卫生许可批件号。
值得注意的是,“消”字号一般在省局申请,而不是国家局!
所以我们会经常看到“X卫消证字第XX号”,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”;
产品卫生许可批件号则是“卫消(备)字(年份)第xxxx号”【其他格式均为无效批号,如(1996)×卫消准字第xxxx号为无效批号,就是不正规的】。
一般申请流程如下图:
通常申报周期为2个月,申报资料((起草人身份证复印件、样品、营业执照复印件))需准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报。
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品39800元一个,进口消毒产品68000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
“消”字号先说到这里,
我们再来说说“械”字号
虽然大部分卫生巾产品会用“消”字号,
但也有部分会采用“械”字号。
何谓“械”字号?
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写,一般包装上会有“食药监械”字眼。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
“械”字号是具有医疗器械资质的。
也就是说,“械”字号的卫生巾,是属于医用级别的,与手术器械、棉签等医疗用品的标准一样,必须是无菌的,国家要求医疗器械标准是允许产品上检出细菌≤20菌落每克,真菌≤0菌落每克。械字号有妇科专用棉巾、产妇垫、妇科检查垫。
注意:械字号卫生巾虽说卫生安全级别更高,但依然不代表可以治病!
划重点:
“械”字号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。
其中×1 为注册审批部门所在地的简称。
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为"国"字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)
如果卫生巾要申请“械”字号,需要准备哪些材料嘞?
境内医疗器械注册申请表当然是最基本的啦,
还需要
医疗器械生产企业资格证明(营业执照副本)
适用的产品标准
产品安全性检测报告
企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明
医疗器械说明书
所提交材料真实性的自我保证声明
产品的名称、配方、样品、适用范围、功效
这些材料要向省级食品药品监督管理局提交材料进行申报,申报时长为6~10个月。
械字号批文的申报费用需要根据产品的实际情况而定,新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》进行制定的。
由于“械”字号卫生巾不容易申请,所以极大部分的的卫生巾产品还是“消”字号的,日常生活很难遇到“械”字号卫生巾。虽说械字号卫生巾的卫生级别更高,但消字号已能满足我们日常所需。
博卫传媒提醒:
买卫生巾认准“消”字号即可~
另,所谓“卫生巾能治病”依然处于传说中…
为了健康着想,在买卫生巾时必须擦亮你的眼睛,
最好买大家都认可的品牌啦~
最后再次强调!
“消”字号和“械”字号产品不具备任何疗效!不可当药品使用!
以上,
拜了个拜~
| 内容编辑:新仔