欣凯公司狼疮新药临床前研究获可喜结果

2017年3月27日在澳大利亚墨尔本召开的第12届国际系统性红斑狼疮国际会议和第7届亚洲自身免疫会议上，由欣凯医药化工中间体（上海）有限公司自主研发的新药，代号CK8，该药的临床前研究结果被大会接收，并以壁报的形式在会议期间进行展示。

该项研究的目的是观察不同剂量受试化合物（CK8）对狼疮模型动物MRL/lpr小鼠的治疗作用。MRL/lpr小鼠随机分组，每组给予不同的受试药物或者赋形剂，连续给药8周。

研究结果显示，试验药物CK8 的不同剂量均能够有效改善模型小鼠的皮损、淋巴结肿大和脾脏肿大等狼疮症状，降低尿蛋白，降低血清抗双链DNA（dsDNA）抗体及IL-17水平，并有明显的量效关系；血清生化检查显示，给药组的小鼠血清白蛋白含量明显高于空白对照组，血清肌酐和尿素氮存在下降的趋势。进一步研究发现，经CK8干预治疗后，模型小鼠脾脏淋巴细胞中DN T细胞（CD3+CD4-CD8-）比例明显降低，调节性T细胞（CD3+CD4+CD25+FoxP3+）比例明显提高。在给药8周的试验结束时，空白对照组12只小鼠中有3只发病严重导致死亡，而给药组只有CK8 高剂量组与低剂量组发生小鼠死亡各一只，中剂量组小鼠给药8周内全部存活。经病理学评估发现CK8能够显著减轻MRL/lpr小鼠肾小球肾炎和间质性肾炎的病变程度。

上述研究结果提示，试验药物CK8能够有效控制MRL/lpr模型小鼠的自发性狼疮的病程进展，改善疾病症状和体征，以及相关血清学指标，对肾脏病理损伤等均具有明显的疗效。