10年了,肝癌患者终于有了新药!有效率显著提高

肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因,而中国更是肝癌大国。但是十多年来,索拉非尼是获批的一线系统方案,肝细胞癌患者的治疗选择十分有限。

终于在今天,FDA批准了Lenvatinib胶囊,一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。

在这十年间,有许多药物都想取代索拉非尼的地位,但是试验都失败了。有Lenvatinib脱颖而出,那么这款药厉害在哪里呢?请看试验数据:

试验设计

在REFLECT试验中,有954名转移性或不可切除的肝细胞癌患者,他们之前从没接受过其他治疗。这些患者按1:1的比例分为两组,一组接受标准疗法索拉非尼的治疗;另一组则接受Lenvatinib的治疗。

试验结果

结果显示,Lenvatinib组的中位总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3月,证明了Lenvatinib在总生存期上的效果不比索拉非尼差。

中位无进展生存期上,Lenvatinib组为7.3个月,索拉非尼组只有3.6个月;

疾病总缓解率方面也是Lenvatinib组更高。以mRECIST标准评估疗效的话,Lenvatinib组总缓解率为41,而索拉非尼组只有12;以RECIST 1.1标准评估的话,Lenvatinib组总缓解率为19,而索拉非尼组只有7。

常见副作用

Lenvatinib的常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、甲状腺功能减退等。

推荐剂量

Lenvatinib的推荐剂量以体重为依据,60公斤及以上的肝细胞癌患者12mg,每日一次。不足60公斤的患者为8mg, 每日一次。

“不可切除的肝细胞癌非常难治,十多年来都没有新的一线系统性疗法。REFLECT试验是目前成功的三期试验,对于肿瘤学家和肝癌患者来说都有重要意义。”纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤内科学家Ghassan Abou-Alfa医生说到。

Lenvatinib还曾获FDA批准治疗分化型甲状腺癌和肾细胞癌,但目前还未在中国上市,不过CFDA已受理了Lenvatinib的上市申请,期待我国患者也可以早日受益于这款药物。

参考链接:

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm617185.htm

https://www.medscape.com/viewarticle/900844

https://www.prnewswire.com/news-releases/eisai-and-merck-announce-fda-approval-of-lenvima-lenvatinib-capsules-for-first-line-treatment-of-unresectable-hepatocellular-carcinoma-hcc-300698572.html

(0)

相关推荐

  • 乐伐替尼有望扩大晚期肝癌适应症,靶向肝内病变高负担人群!

    经过十年,肝癌迎来了新靶向药物乐伐替尼,并在多个国家获批,2018年9月份在我国获批.如今,乐伐替尼有望再扩大对晚期肝癌的适应症,造福更多患者! 这项新的研究旨在验证lenvatinib(乐伐替尼)在 ...

  • 肝细胞癌治疗的临床现状

    前言 肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的大多数.在全球范围内,肝癌是癌症相关死亡的第四大原因,在新发病例数量方面排名第六.肝癌的5年生存率仅为18%,是胰腺癌之后排名第二的致死性肿瘤. 近年来,肝细胞癌 ...

  • 临床招募!肝癌术后阿替利珠单抗联合贝伐单抗的辅助治疗

    2020年5月,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)和贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)用于治疗未经系统治疗的不可切除或转 ...

  • 强强联合!转化治疗助力晚期肝癌患者重获“治愈”可能

    肝癌是全球最常见的致命恶性肿瘤,在全球死亡原因中排第四位.其死亡率高的原因之一在于肝癌患者一经确诊已是肝癌晚期,肿瘤较大,侵犯了周围的血管,甚至发生了转移,导致晚期患者已无法接受根治性的手术治疗.仅有 ...

  • 雷莫芦单抗——晚期肝癌二线治疗的良药

    在美国食品和药物管理局(FDA)批准瑞格非尼治疗索拉非尼难治性晚期肝细胞癌患者的2年期间,我们的肿瘤学家目睹了新批准的用于治疗晚期肝细胞癌的药物的大量涌出.于今年5月10日Ramucirumab(雷莫 ...

  • HBV+肝癌患者的福音——卡博替尼

    目前在中国,病毒性肝炎尤其是慢性乙型肝炎,是引起门静脉性肝硬化的主要因素,而肝硬化则是肝细胞癌发生的重要危险因素,中国80%以上的肝细胞癌发生在肝硬化基础上,肝炎→肝硬化→肝癌的是大多数肝癌发生的三部 ...

  • 3.18爱肝日,找药送您肝癌十二大治疗方案!

    为响应3.18全国爱肝日,小编汇总靶向.免疫治疗中常见的.最新的.有前景的治疗方案,希望能为迷茫的肝癌患友指点迷津. ▼ 索拉非尼:单药或联合 索拉非尼荣誉上市,一线治疗统治10年 提及肝癌靶向药,首 ...

  • 晚期肝癌患者:相比索拉非尼治疗,放疗不能延长生存期

    法国研究人员得出结论,在经动脉化疗栓塞不成功的局部晚期或中期的肝细胞癌患者中,与索拉非尼相比,采用钇-90树脂微球的选择性内部放疗(SIRT)并不能延长晚期肝细胞癌患者的生存期. 索拉非尼是晚期肝细胞 ...

  • 日本看病:日本如何治疗肝癌?

    肝癌是危害人体健康的重要疾病,近些年来随着出国看病热潮的出现以及肝癌发病率逐步增长,不少肝癌患者有了去日本治疗的想法.那么日本是如何治疗肝癌的呢?为什么越来越多的人希望去日本治疗肝癌呢? 日本治疗肝癌 ...

  • 疾病控制率达88.6%,细胞免疫+索拉非尼狙击肝癌新方案

    前言 国内研究发现,索拉非尼联合细胞疗法对比索拉非尼单药,治疗晚期肝细胞癌患者.可以提高肿瘤反应率,延长总生存期,并且没有提高不良反应发生率. DC-CIK肿瘤免疫治疗,"雷达"+ ...

  • 乐伐替尼援助和免费临床试验!肝癌患者的最新两大福利!

    该项目由中国初级卫生保健基金会携手卫材公司共同发起,旨在帮助需要仑伐替尼治疗的肝细胞癌患者得到更持久和有效的医学治疗,减轻患者经济负担,延长生命,提高生活质量. 1 援助患者及流程 据最新消息,中国初 ...

  • 肝癌新药招募索拉非尼治疗失败的晚期肝细胞癌

    每天叫醒你的不是闹钟,而是姿势 报名请扫描文末二维码入群! 首先请仔细浏览以下内容. 01 试验标题 在既往一线索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的 ...

  • JAMA首爆:索拉非尼联合介入治疗肝细胞癌,中位生存期翻倍

    5月9日,JAMA期刊刊登了一篇国内试验的文章,中山大学附属肿瘤医院的专家们研究索拉非尼+介入治疗对比索拉非尼单药治疗肝癌合并门静脉侵犯患者,生存期将近翻了一倍. ▼ 研究背景 TACE是无门静脉侵犯 ...