两款新药数据喜人，三阴乳腺癌未来可期
尽管乳腺癌患者的预后得到明显提升，但三阴乳腺癌依然十分棘手。大家伙总说三阴乳腺癌没有药用，今天就为大家介绍两款新药。一款是近年来火热的免疫治疗药物PD-L1阿替利珠单抗，另一款是安静的“黑马”IMMU-132。
免疫治疗近年来风头十足，更是一举拿下诺贝尔奖，使其再次达到新高度。ESMO大会上公布了iMpassion130的研究成果，正式开启乳腺癌免疫治疗的新篇章。
iMpassion130是一项临床III期研究，将PD-L1药物阿替利珠单抗（Tecentriq）联合白蛋白紫杉醇药物，用于初治的或接受过辅助治疗后至少1年的转移性三阴乳腺癌患者。
结果显示，与单用白蛋白紫杉醇组相比，阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇显著降低了局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者（中位PFS为7.2个月： 5.5个月）和PD-L1阳性人群（中位PFS为7.5个月：5.0个月）疾病进展或死亡。
PD-L1阳性人群的中位OS与对照组相比，从15.5个月延长到25.0个月，整整延长了近10个月。这样的数据对于晚期三阴乳腺癌患者而言是个较好的结果。阿替利珠单抗正式开启了免疫治疗在乳腺癌领域的大门。
2月25日，罗氏向国家药品监督管理局提交阿替利珠单抗的上市申请，虽然目前适应症还暂时不知，但阿替利珠单抗在三阴乳腺癌一线疗法中的地位使其在审评中处于领先地位，预计将在3月12号做出最后的审查决定。
有一款新药，被称为一匹安静的抗癌“黑马”，这个药就是IMMU-132。IMMU-132全名是Sacituzumab govitcan，名字实在太长记不住，没关系，我们就叫它的代号IMMU-132吧。
它是一种抗体偶联药物（ADC），由抗TROP-2单抗和SN-38构成。
TRO-2抗体可以特异性结合肿瘤细胞表面，SN38是抗癌药伊立替康的代谢产物，两者结合实际上既有靶向药又有化疗药的效果。
2016年，美国FDA批准IMMU-132“突破疗法”认定资格，用于至少接受过两次治疗的转移性三阴乳腺癌患者以及此前接受过三线及以上治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。
2019年2月21日，一项发布在NEJM上的研究证实了IMMU-132可在经过多次治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中产生持久应答，有效率为33%。
该研究入组了108名转移性三阴乳腺癌患者在接受过至少两种治疗无效，后接受IMMU-132治疗，结果显示，临床获益率为45.4%，中位无进展生存期为5.5个月，总生存期为13.0个月，且骨髓抑制和腹泻为最主要的不良事件。
该制药公司申请批准IMMU-132用于既往已接受至少2种疗法治疗的转移性三阴乳腺癌患者。不过令人遗憾的是，美国FDA以制造问题为由拒绝批准IMMU-132，使该药的监管时间表进一步延迟。
总而言之，无论是阿替利珠单抗还是IMMU-132，这两种药物在三阴乳腺癌患者身上都展示出令人可喜的研究数据。三阴乳腺癌患者不必惶恐不安，未来将会是一片柳暗花明。
虽然新药上市在即，但是除了看到新希望外，我们还必须看到它的高昂价格。复发转移后，比起无药可用，更无奈的是明明有药却没钱用。
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参考文献：Sacituzumab Govitecan-hziy in Refractory Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
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