文献速递：新型血糖监测技术与1型糖尿病低血糖：一项多中心、非盲、随机对照试验

小编有话说：低血糖为1型糖尿病的急性并发症，而有效控制低血糖可以减缓糖尿病对患者更严重的危害，而这篇文章中，提出了一个新型血糖监测系统，其可以有效减少1型糖尿病的低血糖发生率，从而为患者带来更多福利。

背景：严格控制1型糖尿病患者的血糖水平可以延缓糖尿病的血管并发症，然而，为防止低血糖，仍需要密切监测血糖水平。本文评估了一个基于传感器的血糖监测系统与自我血糖监测相比是否能够减少1型糖尿病患者低血糖的发生。

方法：在这项多中心、前瞻性、非盲、随机对照试验中，我们从23个欧洲糖尿病研究中心中选取了血糖控制良好的1型糖尿病成人患者（HbA1c≤58 mmol/mol [7.5%]）。在2周内，所有的参与者都戴了传感器，这些人中按照至少50%的比例被随机分配（1:1）给血糖监测传感器（干预组）或毛细血管自我血糖监测仪器（对照组）。研究中心基于患者的胰岛素使用类型不同，进行随机化分配。而参与者，调查人员和研究人员未使用盲法。主要结局指标为基线和在这6个月内的低血糖变化（＜3.9mmol/L [70 mg/dL]）（所有参与者随机；不包括那些妊娠试验阳性者）。

结果：在2014年9月4日至2015年2月12日,我们招募了328例参与者。通过筛查控制基线标准后,有120例参与者被随机分配到干预组，121例被分配到对照组,最终结果纳入分别为119例和120例。

1. 在这6个月内，干预组的低血糖时间从基线的3.38 小时/天 变化为2.03 小时/天（基线校正平均变化−1.39），而对照组从3.44小时/天 变化为3.27小时/天，（− 0.14）；两组间的差异为 −1.24（SE 0.239；P＜0.0001），相当于在此阶段内，干预组中低血糖时间减少了38%。

2. 我们没有发现与设备相关的低血糖问题或安全问题。

3. 在10名佩戴传感器的参与者身上出现了13例设备相关性不良事件—4例过敏事件（一个严重，三个重度）；1例瘙痒（轻度）；1例皮疹（轻度）；4例插入部位出现症状（严重）；2例红斑（一个严重，一个中度）和1例水肿（中度）。在9名参与者身上发现了10例严重不良事件（每组5例），都与设备无关。

结论：新型葡萄糖血糖测试仪减少了血糖控制良好的1型糖尿病患者的低血糖时间。而对于控制不佳的糖尿病患者和年轻的人群来说，仍有必要去深入研究和评估该技术的有效性。

资金来源：雅培糖尿病管理中心。

仪器介绍：我们使用一种新型的基于传感器的血糖监测仪(Freestyle Libre; Abbott Diabetes Care,Witney,Oxon,UK)。这个传感器经过校正，且在佩戴14天内不需要再次校正。当数据被完全输入到传感器时，它就会传送给一个阅读器，之后阅读器会显示最新的血糖水平，血糖趋势箭头和前8小时内的血糖就可以被读取。每次扫描都可以监测当前的血糖水平，而且血糖数据会自动捕获且储存到传感器中（每15分钟）。而阅读器可以储存数据90天。数据可以从阅读器中上传，然后通过微软设备形成简要的血糖报告等（包括动态的血糖变化），而病人可以独自阅读这报告或和其临床医生一起阅读。

图1 两组低血糖和HbA1c的变化比较（A）两组血糖高于或低于阈值的差异比较

文献来源：Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial[J]. Lancet, 2016, 388(10057):2254.

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