大健康产业投资并购动态周报Vol.27
简述：11月18日，奥克股份公告，公司拟自筹资金分别以8818.44万元收购奥克集团持有的奥克药辅34.18%股权、8467.56万元收购大连吉兴持有的奥克药辅32.82%股权，即公司合计以1.73亿元现金收购奥克药辅67%股权。奥克药辅是一家环氧乙烷衍生医用化工产品生产商。业务涵盖纳米材料、医药用辅料、原料药等。奥克股份是一个专注于环氧乙烷衍生高品质聚乙二醇、高效多晶硅切割液、高性能减水剂聚醚、高端化新材料和绿色非离子表面活性剂等专用化学品的研发与生产的国家重点高新技术企业和上市公司。
2. 北京嘉林药业，即将易主新疆国资委
简述：近日，德展大健康股份有限公司发布公告，控股股东美林控股集团有限公司及其一致行动人北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 9号私募证券投资基金与新疆凯迪投资有限责任公司签署了《股份转让框架协议》。美林控股及凯世富乐9号拟将其分别持有公司的9.44%股份和3.05%股份转让给凯迪投资，同时美林控股拟将其持有公司的3.05%股份表决权委托给凯迪投资。如果最终签署正式协议并完成交割，公司实际控制人将变更为新疆国资委。在双方签署正式《股份转让签协议》时，在符合法律法规及监管机构关于上市公司股份转让价格相关规定的前提下，上述拟转让标的股份的每股转让价格仍然有效：乙方积极协助甲方解决其资金流动性问题，经和银行金融机构磋商后，原则上首次支付价款不少于17亿元，剩余尾款将于首次支付价款后6个月内解决，具体由各方届时将于《股份转让协议》中约定股份转让价款的具体支付方式。值得一提的是德展健康的主营内容是嘉林药业的心脑血管药物阿托伐他汀钙片。
3. 百时美施贵宝131亿美元现金收购MyoKardia
简述：11月17日，百时美施贵宝（BMS）向外宣布已成功完成对MyoKardia，Inc .的131亿美元全现金收购。收购完成后，MyoKardia的股票已停止在纳斯达克全球精选市场交易，而成为BMS的全资子公司。通过对MyoKardia的收购，BMS将获得MyoKardia旗下的mavacamten药物，这是一款用于治疗肥厚型梗阻性心肌病（HCM）的潜在一流心血管药物，肥厚型梗阻性心肌病是一种具有高发病率和患者影响比较大的慢性心脏病。基于EXPLORER-HCM研究的数据，用于治疗阻塞性症状HCM的mavacamten新药申请预计将于2021年第一季度提交给美国食品药物管理局。目前，在美国和欧盟，大约有16万至20万人被诊断为有症状的阻塞性HCM，估计每500人中就有一人被确诊为HCM。除了有限的症状缓解性治疗外，目前并没有其他更有效的治疗方法。该病通常在40到50多岁的人群中高发，并且预计相应的治疗过程是长期的。据有关数据估计，只有大约25%的阻塞性HCM患者和大约10%的非阻塞性HCM患者得到了明确诊断。
4. 默克以4.25亿美元收购华人创立的公司OncoImmune
简述：11月23日，默克公司（Merck＆Co.）已达成一项协议，以4.25亿美元的现金预付款方式收购OncoImmune的所有流通股，进一步巩固了其潜在的COVID-19疗法的管线。通过该交易，默克将获得OncoImmune的主要候选治疗药物CD24Fc，用于治疗重症和重症COVID-19的患者。一项III期研究的中期分析表明，按协议定义，与安慰剂相比，用单剂量CD24Fc治疗的严重或严重COVID-19患者显示出临床状况改善的可能性高60％。同时，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50％以上。苏州昂康公司享有刘阳教授团队发明的国际首创一类新药CD24Fc的中国权益，致力CD24Fc在中国的市场开发。CD24Fc定位为世界首创的生物类新药，是具有真正意义上从理论到临床自主研发的创新产品。苏州昂康以CD24Fc为中心，开发两类产品：1. CD24Fc静脉输液给药制剂用于预防性治疗HCT后的急性移植物抗宿主病（GVHD）；2. CD24Fc皮下注射给药制剂用于代谢综合征和自身免疫性疾病等。
5. 辉瑞和联拓生物达成合作 在大中华区推动创新疗法开发和上市
简述：11月19日，辉瑞（Pfizer）和联拓生物宣布达成合作，携手推动创新药物在大中华区的开发和上市。根据合作协议，辉瑞将提供最高7000万美元的非稀释性资金，用于引入药品许可和共同开发。联拓生物将向辉瑞提供产品选择并进行共同开发。辉瑞将拥有优先谈判权，以获得共同开发药物的商业权利，每一项后续合作将基于双方的经济考量。在合作期间，辉瑞或将为市场营销、开发和注册活动提供具体支持。联拓生物是一家由Perceptive Advisors创立、培育和孵化的公司，于2020年8月宣布正式成立，公司首席执行官为黎兵博士，总裁兼首席业务官为余久筠医学博士。今年10月，该公司宣布成功募集了3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。今年8月，联拓生物已宣布分别与BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公司达成合作。与BridgeBio公司合作初期将专注于FGFR抑制剂infigratinib和SHP2抑制剂BBP-398两款肿瘤产品，联拓生物同时获得BridgeBio公司超过20种管线产品在中国及其他亚洲地区的优先使用权。与MyoKardia公司的合作中，联拓生物获得了一款创新心肌病靶向疗法mavacamten在中国及其他亚洲地区开发和商业权益。
简述：11月19日，CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告。根据该指导原则，药物临床试验期间，符合两种特定情形的药品，可以申请附条件批准。通告显示，该文件自发布之日起施行。1.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；2.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。
2. 基药目录调整五大方向流出
简述：日前，国家基药目录管理办法征求意见讨论会在成都召开，国家卫健委、四川省卫健委、成都市卫健委相关负责人和主要在川医药企业代表参加了此次会议。会议上预判了明年基药调整的五个重点考虑方向，而与会企业代表对基药目录管理办法也提出了六条重点建议。明年基药调整五个重点考虑方向：1、传染病方面用药；2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药；3、常见疾病用药；4、以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的一范围；5、主要看产品价值，临床终点指标的改善，能够使患者的长期生命质量能够得到提高，以能治愈为标准。
3. 全国：网售处方药拟有条件放开，须确保电子处方真实可靠
简述：近期，国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。征求意见稿提到，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。向个人销售药品的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药；执业药师的数量应当与经营规模相适应；做到药品最小销售单元的销售记录清晰留存、可追溯。
1. 新型溶瘤病毒疗法：可静脉注射 突破给药途径局限
简述：溶瘤病毒是一类能感染并杀死肿瘤细胞的病毒，而且与其它免疫疗法联用可以增强抗肿瘤功效。国内外研发溶瘤病毒疗法的研究机构和公司不在少数，但目前获FDA批准上市的仅有安进的一款用于治疗黑色素瘤的Imlygic。Imlygic是一种经过基因修饰的1型单纯疱疹病毒（HSV-1）。尽管基因修饰可以减少病毒对非癌组织的损伤，但这款疗法并不能完全防止病毒感染健康细胞。另外，Imlygic需要直接注射到瘤内才能达到最佳疗效。给药方式的限制是压在溶瘤病毒疗法头上的一座大山。11月9日，OncoMyx Therapeutics在2020年癌症免疫治疗协会（SITC 2020）会议上公布了其所开发的一种多基因溶瘤病毒疗法的临床前疗效数据：首次证明了这种疗法单独或与免疫检查点抑制剂联合静脉或瘤内给药后，显著减缓了多种肿瘤类型的生长，而且与免疫检查点抑制剂联合使用时，缩小肿瘤和延长动物寿命的效果更佳。
2. 胰腺癌新靶点——NetG1
简述：胰腺癌被誉为“癌中之王”，具有早期难诊断、进展迅速和存活期短等特点，患者的5年生存率极低，胰腺导管腺癌（PDAC）是最常见的一种类型。胰腺癌的治疗难通常与肿瘤的纤维化有关。胰腺肿瘤会在整个胰腺中形成结缔组织，帮助癌细胞生长，抵抗药物和免疫系统的作用。这种保护性屏障由癌相关成纤维细胞（CAF）组成。发表于Cancer Discovery的一项研究中，来自美国Fox Chase癌症中心的研究人员发现表达轴突生长诱向因子G1（Netrin G1，NetG1）的CAF具有免疫抑制作用，能抑制NK细胞介导的肿瘤细胞杀伤作用，而且在使用NetG1抗体后，小鼠胰腺肿瘤的负担显著减小。这说明NetG1是胰腺导管腺癌的潜在治疗靶点。
3. 最新中国肺癌报告
简述：日前，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院在国际肺癌研究联合会旗下期刊《胸部肿瘤学杂志（JTO）》发布了最新中国肺癌报告，该报告列出了我国肺癌发病及死亡的最新数据，并对我国肺癌筛查防控、规范化诊断及手术、放疗、全身治疗等治疗手段的发展现状，进行了系统介绍。报告统计数据显示，2015年中国新确诊的肺癌病例总数约为78.7万（由于全国肿瘤登记中心的数据一般会滞后数年，此次报告发布数据为2015年登记资料），这也意味着每天有超过2100人被确诊为肺癌，每分钟有1.5人确诊肺癌，位居国内恶性肿瘤发病率首位。造成这种差距的背后，吸烟是主要的危害因素，根据中国《全球成人烟草调查》，目前我国成年人吸烟率约为26.6％（男性约占50.5％，女性约占2.1％），而目前仅有16.1%的吸烟者计划或正在考虑在未来12个月内戒烟。
4. 权威榜单：2020年值得关注的10家初创公司
简述：日前，美国化学会（American Chemical Society, ACS）旗下C&EN网站公布了2020年值得关注的10家初创公司榜单。C&EN表示，今年上榜的10家新锐是从200多个初创公司中精心筛选出来的。它们不但具有革命性的化学技术，而且致力于解决与人类生活相关的重要问题。本次上榜的公司有的发现新的药物发现方式，有的生产可持续性的食物和材料，还有的力图驾驭量子计算，甚至想要模拟人类的鼻子。