【首发】诺辉健康完成2000万美元D轮融资,四“轮”驱动坚定领跑癌症早筛领域

动脉网第一时间获悉,2020年4月21日,国内癌症早筛领域的先行者诺辉健康宣布完成2000万美元D轮融资,本轮融资由专注于医疗健康投资的PE基金Omniscience资本领投,美国医疗健康基金Exome Asset Management,以及老股东启明创投、软银中国和美国杜克大学资产管理公司跟投。

诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示,本轮融资所得将用于新产品管线的开发、大规模临床研究的持续投入、服务体系再度升级,以及市场品牌的建设,旨在持续领跑癌症早筛领域。

截至目前,诺辉健康已累计获得投资金额逾1.3亿美元,成为中国癌症早筛行业迄今获得投资金额最多的企业。随着这笔资金的注入,癌症早筛领域的赛道格局基本形成,诺辉健康凭借切入早、发展快、市场爆发力强劲的表现,再次夯实龙头企业地位。

诺辉健康融资情况

成立7年,诺辉健康现已推出针对肠癌、宫颈癌、胃癌和肺癌等居家早筛产品,建设起深厚的学术根基、完整的服务链条以及强有力的市场营销体系,公司营业额逐年上升,已经成长为癌症早筛领域的引领者。仅在肠癌早筛这一个领域,市场占有率就高达90%以上,深受资本市场的青睐。

近几年,资本寒冬论愈演愈烈,2020年突发新冠疫情更让不少企业融资遇冷。具有行业先发优势、已构建起综合壁垒,且有长期价值的诺辉健康,给予了资本市场足够信心。谈及逆势融资的缘由,朱叶青表示:“铅华褪尽留本色,大浪淘沙始见金——价值回归尤为关键。”

本轮领投方Omniscience负责人Jason Li先生表示,中国的癌症早筛领域正处于爆发前夜,尤其是基于无创、非侵入手段的新型分子诊断技术是我们非常看好的蓝海市场。诺辉健康是肠癌早筛细分领域的龙头企业,其创新产品“粪便多靶点FIT-DNA联合检测试剂盒 - 常卫清”目前正在药监局的监督下进行一项大规模前瞻性临床多中心研究,如果能够成功达到临床终点,潜在可以改变中国未来肠癌筛查和诊疗路径,大幅度降低肠癌的发生率和死亡率。

本轮跟投方美国Exome Asset Management管理合伙人萨姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生指出:“肠癌在全世界范围内普遍高发,中国人口基数大,需要更多创新手段来覆盖如此庞大的筛查人群。我们非常高兴能够助力诺辉健康将其最新的肠癌筛查诊断技术推向市场。”

曾管理伊顿.万斯世界生命科学旗下全球医疗信托基金(Worldwide Healthcare Trust PLC)的萨姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生,是全球最知名的医疗保健基金经理之一,善于把握全球生命科学发展脉搏,长期关注全球生命科学领域的优秀企业和投资机会。作为本轮融资的重要投资人,他表示对诺辉健康充满期待。

居家早筛:提高无症状者依从性,为有症状者节约检查资源

随着新冠疫情暴发,人们对疾病预防有了新的认识:一是居家做好科学管理,能避免患病护佑健康——比如戴口罩、勤洗手等;二是无症状并不代表一定健康,人们接受了通过核酸检测识别健康风险的方式。这两点恰好与诺辉健康一直倡导的癌症居家早筛理念不谋而合。

实际上,身体暂无明显症状的癌症高危人群,筛查依从性最差,往往因忽视检查而耽误病情。以我国高发癌症之一的肠癌为例,在2018年的城市癌症早诊早治项目中,肠镜接受率仅为15.3%。无明显症状的高危人群依从性不够,很多人都遗憾地错过早期筛查。

另一方面,肠镜检查及其配套医疗资源存在缺口。此前对某一线城市14家三甲医院的调查发现:预约普通肠镜检查平均等待时间为20天,超半数医院需等待1个月及以上,等待时间最长的为2-3个月。无痛肠镜预约检查等待时间会更长,多数医院需等待3-4个月,最长甚至一年半左右。

全国政协委员、中国医师协会内镜医师分会会长、上海长海医院消化内科主任李兆申院士在《中国消化内镜杂志》“中国消化内镜技术发展现状”一文中也指出,对我国31个省市进行普查发现,全国共有6128医疗机构开展消化内镜诊疗,共计26203名消化内镜医师和14532名消化内镜护士,每百万人口仅拥有消化内镜医师19.59人,而在日本,每百万人口拥有消化内镜医师数为262人。

诺辉健康认为,提升国人的癌症早筛、早诊、早治水平,可以从两方面入手:一是对于无症状高危人群,提供精准高效的居家早期筛查产品,改善依从性;二是把有限的院内肠镜检查资源优化出来,留给已有症状的病人,更科学有效地做好肠癌的早诊早治。

诺辉健康提供的癌症早筛产品,具有无创无痛、非侵入、操作便捷、结果准确、可居家完成取样等服务优势,能够有效填补肠癌筛查的资源缺口,提升依从性,也因此获得了临床医生的认可。目前诺辉健康已参与到国家癌症中心牵头的科技部国家重大专项、创新工程项目等科研课题当中,其产品和技术于2018年被写入《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》、《防癌体检规范专家共识》,获得数百位医学专家的倾力推荐。

打造“飞轮”:坚定开拓居家早筛的广阔未来

作为国内首个提出“高发癌症,居家早筛”口号的领军企业,诺辉健康自成立以来,矢志不移地推动癌症早筛产品及服务进入普通百姓的健康消费清单。

公司自主研发出针对肠癌及进展期腺瘤的无创早筛产品“常卫清”、肠胃出血自测器“噗噗管”及无创尿液HPV分子检测产品“宫证清”,均属于独创性的业内标杆产品,开创了癌症早筛市场新局面。

诺辉健康坚定认为居家早筛是未来癌症早筛市场的发展趋势。基于这样的判断,诺辉健康通过打造四个“飞轮”,构筑竞争壁垒,开拓广阔未来。

多元的技术应用。真正具有价值的癌症早筛产品,提高检测灵敏度是关键。与市场上常见的单基因靶点检测技术不同,诺辉健康采用的是多靶点FIT-DNA联合检测技术,综合分析粪便DNA中的基因突变、甲基化联合便隐血指标,多维度全方位捕捉肠道病变信号,保证早期病变能及时发现,晚期肠癌不漏检。

扎实的学术根基。诺辉健康历来重视临床研究和学术投入。目前已完成了国内癌症早筛领域最大规模的前瞻性临床试验。其他各个应用场景的临床研究的入组规模也在陆续开展,取得了消化、肿瘤和公共卫生领域专家的广泛认可。

极致的服务链条。服务小规模人群靠勤奋,服务大规模人群靠标准。面向广阔的癌症居家早筛市场,诺辉健康从创立之初就着力打造高标准的客户服务体系,将信息化和智能化贯穿生产、物流、检测与样本管理、客户服务、企业运营与资源管理等各个环节,确保客户收到的不只是一个检测产品,同时还可获得详细的操作指引,耐心的客服帮助,方便快捷的寄回体验,及时的结果反馈,专业的报告解读,定期的随访关怀等。

“我们甚至为客户考虑了检出阳性后的诊疗保障,在全国200余家三甲医院开辟了绿色通道,帮助阳性客户可以获得最周到的关怀和帮助。”朱叶青表示,“预计2020年底,绿色通道的合作医院将进一步扩展到近千家。”

市场临床共同驱动的产品模式。诺辉健康旗下的每一款产品都是经过市场、医学、研发三方论证,最终推向市场。在项目立项阶段,公司研发团队、市场团队、临床团队会进行深入调研,从而让产品满足市场需求,获得临床认可,这也是诺辉健康的肠癌早筛产品市场占有率高达90%的原因之一。

癌症早筛和肿瘤辅助诊断,存在本质区别

据估算,我国癌症早筛行业的市场规模在千亿至万亿级之间。

值得注意的是,癌症早筛行业仍处于初级阶段,尚未形成清晰的产业图谱,很多行业人士也很难准确描述癌症早筛产品和肿瘤辅助诊断产品的区别,容易将二者混为一谈。

其实,癌症早筛产品和辅助诊断产品差别显著:

辅助诊断产品主要针对已经有症状的患者进行诊断,通过早期诊断和及时治疗,借此提高患者生存率。通俗来说辅助诊断就是排除可能没问题的用户,发现有问题的患者。

早筛产品主要针对无症状的高危人群进行筛查,筛选出的阳性人群做进一步的诊断,借此降低死亡率,甚至发病率。通俗地来说筛查就是排除肯定没问题的用户,留下可能有问题的客户。

二者本质和逻辑不同,在产品的设计、临床研究和应用场景方面等也各有不同。

从产品设计来看,辅助诊断产品看重特异性。而真正的早筛产品则看重灵敏性。这也是为什么诺辉健康的“常卫清”采用粪便多靶点FIT-DNA联合检测技术的原因:关注基因、甲基化的多靶点突变信号,同时还重视便隐血的信号,做到对肠癌相关异动信息的全面捕捉。

从临床研究来看,早筛产品的样本量级高于辅助诊断产品数十倍,方案设计也不相同。

从应用场景来看,癌症早筛可以广泛应用于家庭、体检中心、医院,辅助诊断产品应用于医院。

临床指导意义、确诊、干预手段三者缺一不可

朱叶青认为,真正有意义的癌症早筛,要满足三点:

  • 第一,要有明确的临床指导意义,检测结果必须得到临床医生和专家的认可。

  • 第二,要有简便的确诊方法,可以清晰地告诉患者下一步应该做什么,需要做什么。

  • 第三,要有可行的临床干预手段,为患者快速提供治疗或者缓解方案。

诺辉健康旗下已推出的产品和在研管线均以这三个条件为前提。加之技术、学术、服务、产品模式四个“飞轮”驱动,形成了势如破竹的发展之势。

朱叶青表示,诺辉健康的愿景是将癌症早筛产品做成有自主知识产权的硬核技术、有品牌价值的快速医疗消费品,直接进入大众的健康消费清单。未来用户可在药店、超市和互联网场景都可以买到诺辉的早筛产品,诺辉的技术和服务可以帮助寻常百姓在家里轻松完成癌症早筛,获得健康收益。

关于Omniscience

Omniscience是一家成立于开曼群岛的私募投资基金,专注于中国医疗健康领域的投资。

关于Exome Asset Management

位于纽约的Exome Asset Management由萨姆·伊沙利(Samuel D. Isaly)先生创立,专注于全球生物医药领域的投资。他曾作为全球著名生物医疗基金OrbiMed Advisors LLC的创始和管理合伙人之一,带领OrbiMed将资产管理规模从1998年的10亿美元增长至2018年的150亿美元。萨姆·伊沙利(Samuel D. Isaly)先生目前担任OrbiMed的荣誉主席。

文 | 焦艳丽

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