神药不能预防新冠病毒的启示：什么是高风险？传染机会多大？

本期话题：

羟氯喹预防研究的启示：新冠病毒的密切接触与感染风险。

今年6月3号，《新英格兰医学杂志》（NEJM）网站上发表了一项大型多中心临床研究，目的是看羟氯喹是否能预防新冠病毒的感染。

研究设计：研究纳入了800多个风险人群——即其家里或者工作单位出现了新冠病毒感染者。这一批人都满足一个条件——和已经确诊的新冠病毒感染者，有过1.5米（6英尺）距离的接触，而且至少10分钟。如果他没有戴口罩，也没有戴护目镜，就认为是高风险人群，在这800多个人里边，一共有88%属于这样的高风险人群。还有一种是中风险人群，就是戴了口罩，但没有戴护目镜。这些受试者在暴露4天之内开始入组，821个没有任何症状的密切接触者，或者高风险、中风险的人群，进入到这个实验，女性占51%，医务工作者占66%。

羟氯喹是治疗类风湿关节炎和红斑狼疮的一种治疗药物，可以治疗自身免疫性疾病。最开始，我们国家出现新冠状病毒肺炎的时候，曾把羟氯喹作为一个重要的治疗药物，列入治疗新冠病毒的标准治疗方案，这个方案也传到了世界其他的国家。美国的科学家于是就做了这样一项研究，来看看在标准的RCT研究中，羟氯喹是否能预防新冠病毒的感染。

研究者把821个人随机分成两组，一组是羟氯喹治疗组——800毫克的羟氯喹吃一次，6~8个小时之后再吃600毫克，之后每天600毫克，吃4天。另外50%的病人是空白对照组，吃外表一模一样的药片，但是不含羟氯喹。在14天之后对这些参试者进行新冠病毒的核酸检测，或者是对他们的临床症状进行判断，看是否感染了新冠病毒，并且发病。

（△ 821例无症状、与新冠病毒感染患者有接触的人群，被分成两组，414人进入了羟氯喹治疗组，407人随机分到了空白对照组。）

在第5天、第14天，参试者感染呈现上升的趋势，但是吃羟氯喹和吃空白对照的这两组病人感染的发生率非常接近——吃羟氯喹的这组志愿者，他们在14天的时候确诊感染新冠病毒是49人（11.8%）。没有吃羟氯喹，吃空白药片一组感染率是14.3%,中间相差2%多,P值是0.35。在统计学上，P值小于0.05的时候，也就是说两组只有5%的可能是相同的，这叫显著性差异。P等于0.35，统计学上没有显著性差异，表明吃羟氯喹和不吃羟氯喹，新冠病毒的感染几率是相同的，或者是没有显著差异的。

研究期间没有发生死亡，但是吃羟氯喹的不良反应比较多。

研究结论：羟氯喹对预防新冠病毒感染作用不明显。

研究中有一个非常有意思的数据，不吃羟氯喹、没有任何的干预，同时我们没有戴口罩、没有戴护目镜，当我们在一米半距离接触了新冠病毒感染者，接触10分钟的情况下，我们感染的风险是14.3%。而同性恋之间的艾滋病病毒传染也不到10%。

启示：

① 疫情还在波动时期，我们要保持人与人之间的距离，这非常重要。

② 加强自我保护。如果疫情有波动，我们应该戴上口罩，甚至是戴上护目镜。

回到羟氯喹，2020年6月15日，美国食品药品管理局（FDA）根据现在的临床研究数据，撤销了氯喹/羟氯喹紧急使用授权。

在新冠病毒刚刚出现的时候，我们束手无策，没有很好的药物，此时很多老药开始新用。我们国家开始使用羟氯喹，发现有一些效果，美国和世界其他发达国家开始大量使用羟氯喹。但是，这些国家的医生们采取了科学研究的态度，用随机对照研究（RCT研究）来探究药物对病人的疗效。

比如上文给大家介绍的，就是用随机对照的科学方法，来探究羟氯喹的预防效果。这项研究是阴性结果，也就是说羟氯喹没有预防效果。同时，有大量数据表明，它对新冠病毒感染之后的病程也没有改善的效果。一开始的时候，美国也没有药可用，所以美国的FDA就通过了紧急使用授权，让美国的医疗机构在紧急的情况下可以使用这个药物。经过了这段时间的数据积累，发现它并没有好的效果，所以现在美国的最高药证部门现在取消了这个授权。

小结：

·如果不戴口罩及护目镜，与新冠病毒感染者在1.5米接触10分钟，有14%的风险被感染；

·羟氯喹无预防新冠病毒病的效果；

·羟氯喹无治疗新冠病毒病的效果；

·羟氯喹可能导致心律失常及心脏传导阻滞；

·美国FDA根据临床研究证据，于2020年6月15日，终止羟氯喹紧急用药授权，认为其治疗新冠病毒病风险效益不可接受。

·还有，以前的视频里（详见：探秘新冠病毒在人体内的走向及致命的真正原因），曾跟大家提到过：德国人做过12例尸体的活检，发现肺部病毒100%阳性，咽喉部4/12阴性（假阴性）。启示：即使核酸检测技术非常高明，也有1/3左右的病人可能是假阴性——病人已患病，但在咽喉部找不到病毒，然而在肺里已经有病毒感染了。