2021年中国内窥镜行业市场分析，硬式内窥镜市场处于快速上升阶段

本文核心数据：内窥镜发展历程，主要竞争主体类型，内窥镜行业竞争格局，中国硬式内镜行业市场规模，荧光硬镜与白光硬镜对比。

内窥镜经历四次技术革新

全球内窥镜的发展趋势及技术壁垒内窥镜共经历4次大的技术革新，从最初的硬管式内窥镜(1806~1932)、半曲式内窥镜(1932~1957)、纤维式内窥镜(1957以后)，到了如今的电子内窥镜(1983以后)。近年来，电子内窥镜为了实现高清成像，逐渐发展为高清电子内窥镜，并分别与超声技术、共焦显微镜技术相结合，发展出了超声内窥镜和共焦内窥镜。

中国内窥镜两大类竞争主体

我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。

然而，随着企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，国内医疗器械市场逐步健康发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企业，将逐步完成进口替代。作为医疗器械重要细分产品的内窥镜，国内内窥镜市场主要存在两大类竞争主体。一类是占据市场主导地位的大型跨国公司，另一类为掌握一定核心技术的国内大型内窥镜生产企业。

国产品牌的竞争主要集中在中低端市场

内窥镜行业目前国产化率不足20%，国产品牌的竞争主要集中在中低端市场。近年来我国内窥镜生产企业通过技术引进和自主研发，使得产品质量与进口产品的差距不断缩小，凭借优秀的性能和价格优势，在中高端市场取得一定的优势。目前国家鼓励国产医疗器械自主创新和推进医疗器械质量提升，技术差距的不断缩小及基层医疗机构采购量的上升，将带动国产品牌“双线”增长。

随着国内内窥镜技术的进步，尤其是COMS图像传感器技术替代CCD图像传感器技术的趋势下，国外厂商的技术垄断有望被打破，国内企业面临重大机遇。国内具备较强综合实力的医疗器械厂家也在积极把握技术突破机遇，向内窥镜行业进军，基于成熟的研发体系，开发出高质量、生物安全性高、操作便利性更强的内窥镜产品，有望逐步实现进口替代。

现有格局形成原因

我国内窥镜行业现有市场竞争格局形成原因主要有以下几点：

内窥镜分类及用途

近年来，内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病治疗。主要分为软管式内窥镜和硬管式内窥镜，二者使用范围有一定交叉但并无高低之分。根据使用范围的不同，有时硬式内窥镜、软氏内窥镜。硬镜广泛应用于喉镜、鼻镜、子宫镜等观察领域，尿道电切镜、高频电切手术用内窥镜等有创手术场景，还有心血管内窥镜等。

硬镜按用途可以分为腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等类别。各类型硬镜与配套设备搭配使用完成各种类型疾病的诊断和治疗。硬镜的主要配套设备有摄像系统主机，摄像头，冷光源，监视器，台车等。硬镜主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。硬镜为棱镜光学系统，最大优点是成像清晰，可配多个工作通道，选取多个视角。

硬式内窥镜市场处于快速上升阶段

硬镜的应用领域广泛，主要应用于进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，包含的产品包括腹腔镜、椎间盘镜、关节镜、高频电切手术用的硬管内窥镜等。

据Frost&Sullivan研究报告，中国硬管式内窥镜市场处于快速上升阶段，市场规模于2019年达到65.3亿元人民币，2015年至2019年的年复合增长率为13.8%，远高于全球硬管式内窥镜市场的同期增速。预计到2024年，中国硬管式内窥镜器械的市场规模将以11.0%的年复合增长率增长至110亿元人民币。

日本和德国企业占据国内市场

硬式内窥镜由于其核心技术-光学技术壁垒较高，主要被日本和德国企业占据国内市场。其中卡尔·史托斯、奥林巴斯、史赛克等几家公司合计占据大部分国内市场份额，而国内的硬镜生产企业主要有沈阳沈大、浙江天松、杭州好克光电等，占市场份额较小，产品处于低端市场，且产品性能方面也与进口产品差距较大。

根据众成医械汇总2021年上半年1332家医院公布内窥镜招投标中标结果来看，在内窥镜硬镜市场，2021年上半年，卡尔史托斯、奥林巴斯、史賽克分别以44.2%、16.4%、4.4%的市场份额，合计占比超60%。

新型医用内窥镜技术-荧光内窥镜

按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜包括白光内窥镜和荧光内窥镜。其中，白光内窥镜的图像基于400-700nm的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像，其工作光谱为白光光谱。

荧光内窥镜是从2016年发展起来并得到大量应用的新型医用内窥镜技术，工作光谱在400-900nm的范围，除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影)，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。相比于白光内窥镜，荧光内窥镜在设计制造和镀膜技术上存在技术难度，主要是为了实现在从白光图和荧光图切换时不需调节焦距(宽光谱范围内矫正像差)，实现高透过率和高对比度。

荧光内窥镜或将迎来高速发展

据Frost&Sullivan研究报告，由于中国荧光硬镜推广时间较晚，从2019年开始荧光硬镜市场规模为0.1亿元，预计荧光硬镜市场份额不断增长，未来或有替代部分白光硬镜市场的趋势，预计2024年达3.5亿元，年复合增长率近100%。我国白光硬镜和荧光硬镜的市场规模和预测如下图所示(包括荧光及白光)：

（文章来源：整理自前瞻产业研究院）