强生2019年财报:总收入820亿美元!Stelara中流砥柱,Darzalex全线发力

1月22日,强生公布2019年业绩,全年实现总收入820.59亿美元,同比增长0.6%。其中,制药业务板块收入421.98亿美元(+3.6%)、医疗器械业务板块收入259.63亿美元(-3.8%)、消费者保健业务收入138.98亿美元(+0.3%)。
相比医疗器械和消费者保健业务近几年增长停滞,制药业务板块仍是强生能够保持增长的主要驱动力,而增长最快的两个疾病领域则是自身免疫疾病(139.5亿美元,+6.3%)、肿瘤(106.92亿美元,+8.6%)。
2019年强生主要药品销售额(亿美元)
从具体产品上看,强生在2019年共有11款销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物,其中有7款是属于自身免疫疾病和肿瘤领域。
Remicade(英夫利昔单抗)的美国市场由强生负责,但是目前已经有来自Hospira、默沙东/三星Bioepis、辉瑞的生物类似药获得FDA批准,并且前两款药物已经上市销售,使得Remicade面临激烈竞争,只能通过降价和更大的报销补偿维持市场,美国市场收入从2016年近70亿美元的峰值持续下滑至2019年的43.8亿美元,并且降幅逐步增大。相应的,强生另一款TNF-α单抗药物Simponi(戈利木单抗)也受到其他众多TNF-α生物类似药的冲击,近3年的销售额增幅只能保持在较低个位数。

Stelara(乌司奴单抗)在最近3年实现了惊人的双位数增幅,到2019年已经成长为年销售额63.61亿美元的大药,有望进入2019年的全球畅销药TOP10(2018年TOP10门槛是67亿美元)。Nature Reviews Drug Discovery前几天发布的销售额预测更是认为Stelara在2020年可以达到72.41亿美元,跻身全球TOP10畅销药排行榜的第7名。可以说,Stelara在强生的整个制药业务板块扮演了中流砥柱的角色,特别是自身免疫疾病药物市场近些年也是新药层出不穷,TNF-α、IL-23、IL-17A在临床试验中各种“神仙打架”,Stelara除了继续捍卫银屑病经典标准用药的地位,还对克罗恩病市场进行了强力渗透。美国有超过100万的克罗恩病患者,之前主要用TNF-α类生物制剂治疗,而Stelara是首个获批用于克罗恩病的针对IL-12和IL-23的生物制品,为患者提供了新的治疗选择。
Tremfya(guselkumab)是一款IL-23单抗,也是强生在自身免疫疾病领域格外器重的新产品,组成强生的IL-23产品线双保险。Tremfya于2017年7月在美国首次获批,当前获批的适应症是斑块状银屑病和银屑病关节炎。受益于整个市场的扩张以及强生的激进定价策略,Tremfya销售额已经迈过10亿美元。2019年底,Tremfya刚刚在中国获批上市。
在肿瘤领域,强生是多发性骨髓瘤的领军企业,在硼替佐米的辉煌之后,强生当前是靠可以为多发性骨髓瘤患者提供从一线到末线治疗方案的Darzalex(daratumumab)打天下,从2015年11月首次获得FDA批准开始,Darzalex仅用了4年时间即已成为销售额30亿美元的重磅炸弹,并且2019年的增幅仍高达近50%,未来数年也有望跻身全球畅销药TOP10。
多发性骨髓无法治愈,患者表现为反复的复发与缓解,往往要经历多线治疗,加上患者群体庞大,这为Darzalex的长期增长提供了动力。同时,强生的管线中还有BCMA CAR-T疗法可以为作为接受CD38单抗治疗后复发患者的最后一道屏障。但值得注意的是,赛诺菲的CD38单抗isatuximab已经提交了上市申请,2020年可能就要打破Darzalex独占市场的局面。
Imbruvica(依布替尼)在美国以外的市场权利归强生所有,2019年给强生带来了34亿美元的销售收入,同比增长30%,这个成绩主要归功于伊布替尼在一线CLL适应症上的渗透。伊布替尼面临的市场竞争压力日益增大,后续产品都有直接KO伊布替尼做best in class的野心,但是目前为止还未公布CLL这一适应症上的头对头数据,2020年对于伊布替尼应该还是好过的年头。
强生还有其他几个产品面临不太友好的形势,Zytiga(阿比特龙)在国际上市场上开始遭遇专利悬崖,在中国市场上则遭遇仿制药厂家围剿,在刚刚结束的带量采购中,正大天晴、恒瑞、江西山香将强生淘汰出局,未来要把前列腺癌领域的希望寄托在Erleada (apalutamide)身上。抗凝药Xarelto(利伐沙班)的风头被阿哌沙班压制,SGLT-2抑制剂过去一年也是风光无限,但是卡格列净与竞品的距离已经越来越远。
总体而言,强生在2019年的表现比较稳健,主要还是依靠过去几年上市的新药Darzalex、Imbruvica、Tremfya稳扎稳打稳住局面,弥补了其他产品在市场竞争恶化后的下滑。
新药获批方面,强生在2019年仅有一款膀胱癌药物erdafitinib(FGFR抑制剂)属于增量,另外就是前列腺癌药物apalutamide和银屑病药物guselkumab收获了中国批准,2020年值得期待的新药主要是BCMA CART疗法和IL-6抗体sirukumab。但对于2020年的业务表现,强生总体比较乐观,预期总收入可以达到854~862亿美元,有4%~5%的增长。
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