Empliciti治疗多发性骨髓瘤有明显获益，疾病进展风险降低46%

6月17日，BMS在EHA2018年会上宣布了II期ELOQUENT-3研究到达主要终点，Empliciti (elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松（EPd方案）相比单独使用泊马度胺和地塞米松（Pd方案）可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

ELOQUENT-3研究是目前唯一一项评估泊马度胺用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺+蛋白酶体抑制剂）的复发难治性MM的随机、阳性对照研究。数据显示，EPd治疗组（n=60）疾病进展风险相比Pd治疗组（n=57）降低46%，PFS分别为10.3和4.7个月。

EPd治疗组的ORR是Pd治疗组的2倍（53% vs 26%），两组首次产生应答的时间具有可比性（1.95 vs 1.91个月），中位应答持续期数据和中位生存期数据尚未成熟。

安全性方面，ELOQUENT-3研究与Empliciti 之前的研究结果一致。两组治疗相关的3~4级不良事件发生率相似，任何级别感染的发生率均为65%，在最常见的3~4级血液学不良事件（中性粒细胞减少症和贫血）方面，EPd治疗组低于Pd治疗组（13%，10% vs 27% ,20%)。EPd组中止治疗的患者比例为18%，Pd组为24%。

Empliciti是全球唯一一个上市的靶向SLAMF7（信号转导淋巴细胞活化分子家族成员7）的单抗药物，最早在2015/11/30被FDA批准联合来那度胺和地塞米松二线或三线治疗复发或难治性MM，有BMS和AbbVie联合开发，BMS独自负责商业推广和销售，2017年全球销售额是2.31亿美元。