生物制药研发需要更多合作
近日，Cytiva携手《金融时报》研究部门 Longitude 发布了《全球生物制药弹性指数》，该报告调查了20个国家的生物制药高管和医疗行业决策者，以衡量该行业在供应链弹性、人才储备、研发生态系统、制造敏捷性以及政策法规支持五个领域应对全球需求的能力。今天小编将给大家带来关于研发生态系统具体报告内容。
全球制药行业从新冠疫情中汲取的所有教训中，有一个可能会延续下去。该行业已经通过协作这种非同寻常的方式取得了非凡的成就。
生物制药行业药物开发过程通常涉及从探索阶段和临床试验中的研究科学人员到为商业化奠定基础的分销商和监管机构等的一切角色。但在过去一年中，研发领域的合作甚是罕见。
新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)， 一项旨在确保疫苗公平分配的倡议，共有190 个经济体参与其中，推进疫苗接种。1 而行业内不愿合作或通常是竞争对手的企业也证明，他们可以在需要的时候参与合作，例如：辉瑞和 BioNTech、阿斯利康和牛津大学、赛诺菲和葛兰素史克(GSK)。
现在，生物制药行业需要继续保持这种势头，并确保这个充满活力的研发生态系统继续存在。但是，全球生物制药弹性指数显示，研发生态系统方面的表现欠佳，亟需关注，我们仍需努力。
图表 1: 全球研发生态系统是一个急需关注的领域
殊途
2020 年的情况表明，各研究机构确实有合作抗击新型冠状病毒疫情的意愿，但总体情况却表明，抗疫合作在其他地方仍是一大挑战。
尽管 44% 的受访者认为传统制药公司和生物制药公司都广泛奉行合作和开放式创新的企业文化，但只有 34% 的受访者认为私营企业亦是如此，32% 的受访者认为学术机构亦是如此，以及不到 30% 的受访者认为合同研究组织和政府智库亦是如此。
拼凑式的合作文化使得许多企业难以找到合适的合作人选：只有少数制药公司高管表示，与私人公司 (25%)、政府智库 (14%) 和合同研究机构 (14%) 展开研发合作并不构成挑战。
错失良机
Fujifilm Diosynth Biotechnologies首席执行官Martin Meeson认识到了这些不足，并表示“总有能力展开更多合作”。
“我们可以制造所需，”他说：“但在着手制造之前，我们需要弄清楚两件事：你希望我们制造什么，以及我们具备制造该样东西所需的设备吗？这是参与和致力于合作必不可少的一个环节。”Meeson补充道，鼓励研发、教育和基础设施投资的国家将“在我们前进的同时走在前面”。这对许多国家而言都将是一个问题。
图表 2: 人均国民总收入较低的国家不太可能在生物制药方面拥有高度协作的研发生态系统
在调查的 20 个国家中，许多人均国民总收入相对较高的国家，例如新加坡、澳大利亚、日本和意大利，相较于俄罗斯、中国、印度和韩国等人均国民总收入较低的国家，指数得分却更低。这表明对研发生态系统的投入不足，或者现有资源没有得到有效利用。
这些国家中有许多都在引领高度复杂的生物技术领域的创新，因此它们有理由在授予敏感的知识产权许可方面保持谨慎。以在该支柱方面得分最高的国家俄罗斯为例，受访者认为该国的生态系统在抗击新冠肺炎疫情中发挥了良好的作用。
指数中还体现了一些积极迹象。三分之二 (66%) 的高管表示，他们国家的研发生态系统在新冠肺炎疫情抗击战中展现出了良好的应对能力，这反映出全球为抗击疫情开展了大量的研发工作。大多数高管认为他们国家制药公司和生物制药公司的能力是世界上最佳，可见他们对企业佼佼者的信心。
但从该指数来看，显而易见的是：世界上许多高收入国家未能达到应有的指数得分，行业企业不愿意展开合作，无法确保行业生态系统作为一个统一的整体繁荣发展。不过，情况也不一定非得是这样。
战略合作关系改善行业景气
无锡药明生物在研发过程的各个方面都发挥着桥梁作用，帮助连接起整个生态系统，确保药物的有效和高效交付。
“我们建立的所有合作关系都非常具有战略意义，”该公司首席执行官陈智胜博士称：“我们的商业模式是，当一家公司有了关于一种药品的想法时，我们开始与他们合作，然后当他们需要大量生产时，我们再与他们合作，当产品达到其生产周期的最后一环时，我们依旧可以为他们提供帮助。”
例如，制药巨头 GSK 于2020 年 4 月斥2.5 亿美元巨资投资向 Vir Biotechnology，共同努力加快新冠肺炎治疗性抗体进入临床试验的进程，在这笔投资中，无锡药明生物发挥了重要作用。2 这表明，联合模式的确可以支撑药物开发，同时让合作伙伴之间建立信任，促进更加紧密的长期合作关系。
此外，还有一些其他举措也在持续推进。就此，Martin Meeosn提到了采用蜂巢思维模式来解决挑战的Biophorum集团。
“在新冠肺炎疫情期间，我们联合了更多的制药企业，以改善与监管机构在线上检查方面的沟通，”他称：“我们想要以一种更加统一的方式与他们对话，并且切实地简化沟通过程。这种协作能够让整个行业变得更好。”
Roberto Gradnik 也同意这样的观点。其公司Ixaltis是一家专注于泌尿生殖系统和肾脏疾病的初创公司，因此需要能够与高水平的专业公司合作。例如，他表示，随着全球指导方针变得更加一致，企业有足够的机会运行跨多国的发项目，既能加快发展进度，同时还能让企业利用更多专业公司掌握的专业知识。
他表示：“就连中国和美国食品药品监督管理局（FDA）也在展开更加密切的合作。”
这种合作的优势将变得更加明显。“我们相信合作关系，因为它们可以帮助企业更快地成长 — 企业可以分担风险、共享回报，”Biocon 执行董事长Kiran Mazumdar-Shaw 称：“我认为，小型企业需多方共同投资，这有助于公司更快地成长。”Mazumdar-Shaw 提出了Biocon 与印度总部以外与德国制药公司山德士（Sandoz） 等企业展开合作的例子。
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