【CSTRO 2016】甘肃、兰州重离子团队:重离子医院进展与规划
在CSTRO携康长荣质子重离子卫星会上,来自中国科学院近代物理研究所所长肖国青教授、甘肃省肿瘤医院副院长王小虎教授和来自甘肃重离子医院副院长张雁山教授分别做了题为《国产重离子设备进展》、《兰州重离子项目介绍》和《甘肃重离子医院建设概况》的演讲。现将演讲要点总结如下。
肖国青:
国产重离子设备进展
▲近物所 肖国青
中国近物所自主研发的重离子HIMM示范装置配置回旋加速器+同步加速器,4个治疗室布局,1千多套设备。同步加速器周长仅为56.17米,是世界上最小的重离子治疗专用同步加速器(日本63米,德国72米),也是我国第一台拥有自主知识产权的医用重离子加速器,拥有相关专利60余项。
除硬件外,近物所重离子研发团队还研发了相关配套软件,包括重离子放射治疗计划系统ciPlan、重离子治疗计划剂量验证系统等。目前正在进行的两个项目分别是兰州重离子医学创智产业项目和武威重离子治疗示范中心暨荣华颐养园。
预计每年治疗患者2000例,收费20万元/例,每年治疗患者650例即可达到盈亏平衡点。近物所碳离子治疗设备价格为5.5亿人民币,与进口质子设备如Varian、IBA等(0.5~1亿美元)价格相当,比进口的碳离子设备,如西门子(3亿美元)和日本碳离子治疗设备(1.5~2亿美元)有明显价格优势。
王小虎:
兰州重离子项目介绍
▲甘肃省肿瘤医院 王小虎
前期工作
上个世纪90年代开始体外细胞和动物实验,研究重离子束生物效应、安全性和有效性。在充分调研及论证的基础上,于2006年立项为甘肃省科技攻关重大专项课题,成立了甘肃省重离子束治疗肿瘤临床试验研究协调领导小组和甘肃省重离子束治疗肿瘤临床试验研究专家委员会。在中科院近物所、甘肃省肿瘤医院成立甘肃省重离子束治疗肿瘤临床研究基地。2006年开始临床试验研究,参加单位包括近物所、甘肃省肿瘤医院、兰州军区总医院。
临床研究
2006年12月~2013年7月,近物所、甘肃省肿瘤医院、兰州军区总医院共同完成213例患者治疗,103例浅层(Bragg峰在2.4cm以内)肿瘤患者临床治疗试验随访,110例深层(Bragg峰可在体内任何深度)肿瘤患者临床治疗试验。其中甘肃省肿瘤医院提供了53例浅层和60例深层肿瘤患者,在60例深层肿瘤患者中,截至2016年9月,随访2~68月,中位随访时间为20月,1年局控率在80.2%,3年局控率在74%;1年整体生存率为55%,3年整体生存率为16.7%,5年整体生存率为10%。试验的主要目标是观察不良反应和毒性,不良反应以1、2级为主。
适应证
兰州重离子医用加速器应用示范区
I期:建设面积9.29万平方米,总投资14.67亿元,由医疗综合楼、重离子肿瘤治疗中心、能源动力中心组成。
II期:建设面积25.25万平方米,总投资14.13亿元,由肿瘤医院二期病房楼、康复治疗中心、老年康复中心、科技研发中心、医疗用品管理中心、医疗设备管理中心以及二期辅助用房组成。
张雁山:
甘肃重离子医院建设概况
▲武威重离子医院 张雁山
甘肃重离子医院,由甘肃省武威肿瘤医院投资建设,中国科学院近物所提供设备及技术支持。医院占地2465亩,总建筑面积21.4万平方米,总投资22.67亿元。已完成肿瘤子装置大楼装修工程,配套医院诊疗区安装和室内装修工程正在进行之中,中医颐养园主体工程已完成。重离子治疗肿瘤专用装置成功调试出束,即将进行临床试验工作。
重离子专用装置及配套设施安装情况:
重离子主楼设备已装配完成,其他配套设施已全部到位,配套医院装修工作正在有序推进。
重离子专用装置已于2015年12月23日完成调试并出束,实现碳离子束的加速(每核子400兆电子伏)。
配套工作进展情况:
甘肃重离子医院非放射性环境影响评价、甘肃重离子医院放射性环境影响评价、荣华工业园区环境影响评价、中医颐养园环境影响评价等工作均已在项目实施前完成。
甘肃省武威肿瘤医院已于2014年9月通过三级甲等肿瘤专科医院评审,具备开展重离子临床和治疗的资格。
建设国家临床药物试验机构的各项工作均已完成,正在等待最后验收。
医院配套的模拟定位CT、MRI、DR等大型医疗设备已全部完成安装。
目前国家食药总局正在对重离子专用装置正在进行检测测试,计划于2016年底开始临床试验,在取得医疗设备注册许可证、辐射安全许可证后,正式投入运营。
2012年至今,共引进培养肿瘤治疗专业人才306名,已对重离子治疗骨干专业技术人员50余人在国内进行了轮训。三批专业技术人员分别完成了德国、美国、日本的进修工作,已回院开展工作;放疗可现有工作人员96人,包括医师20人、物理师19人、技师22人、护士35人,各类专业人员配备已达到要求。
已组建四国重离子专家联盟,与53名国际、国内知名专家签订了协议,其中国际专家23人,国内专家20人,远程会诊专家10人。国际专家8人、国内专家6人可长期在甘肃重离子医院工作,每季度回家一次。通过引进国际、国内最优秀的专家到武威工作,达到重离子设备的质保与质控,确保临床应用安全有效。
已同美国Scripps质子中心、德国慕尼黑质子中心、日本国立放射线医学综合研究所等机构以及国内40余家医院的专家组建了“武威重离子治癌项目国际联盟”,联盟成立大会及第一次会议于2016年4月在武威召开。
由中国近物所研发的CiPlan重离子束放射治疗计划系统已经完成并通过初步验收,这是我国自主研发的可适用于高能碳离子束放疗的设计治疗计划的计划系统。