【原创】重磅重磅，又一个PDL1单抗药物上市！
2017.3.23，美国FDA加速批准了另一种新型PDL1单抗药物avelumab (Bavencio)审批上市，用于治疗12岁以上的转移性梅克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma,MCC）患者。这是首个批准用于治疗MCC肿瘤的FDA官方治疗方法。更重要的是，Avelumab的出现将打破目前免疫治疗市场opdivo、keytruda、tecentriq三足鼎立的状态，而且更前沿消息显示Avelumab关于膀胱癌的FDA申请也即将功成，相信不久该药也会逐渐冲击到常规的瘤种治疗中。
Avelumab是默克公司及辉瑞公司共同研发的一类全人源化的PDL1单抗药物。跟之前上市的tecentriq（atezolizumab）一样，可以与PDL1蛋白结合，阻断PDL1与免疫T细胞的PD1的结合，恢复T细胞识别杀伤肿瘤细胞的能力，重新激活我们的免疫系统控制肿瘤生长的能力。另外，研究还表明，除了PD1-PDL1这条通路机制外，Avelumab还可以激发ADCC/CDC作用，即抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用及补体依赖的细胞毒性作用。更大发挥了免疫治疗的机理治疗做你过个年，作用机制广泛。
此次FDA的批准是基于一项JAVELIN Merkel 200试验，这项单臂临床试验纳入了88例既往接受过治疗的转移性梅克尔细胞皮肤癌的患者，进行Avelumab 10mg/kg，每2周一次的治疗，结果显示，完全缓解率CR达到11%，部分缓解率达到22%，总体有效率ORR高达33%。在有疗效的患者中，疗效时间跨度很大，2.8月到23.3个月以上，疗效超过半年的患者比例高达86%，超过一年的患者达到了45%。如此高的疗效应答率及持久的疗效持续时间也一举促成了FDA对其的官方批准。
安全性方面，Avelumab最常见的不良反应是乏力、肌肉痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、纳差、外周水肿。较严重的不良反应包括肾功能损伤、贫血、腹痛、发热、肠梗阻以及蜂窝织炎。在大宗人群的关于Avelumab的安全性研究中发现，与其他PD1及PDL1单抗类似，较严重的不良反应主要为免疫相关性炎症（如肺炎、结肠炎、肝炎、甲低、糖尿病、肾上腺功能不全、肾炎），但发生率极低。安全性方面与其他同类药物类似，耐受性好。
其实，免疫市场自从全面开战肿瘤之后，新药产品蜂拥迭起，今年阿斯利康的PDL1单抗duvalumab也将上市。各位患者朋友在选择药物的时候容易不知所措。小编在这里为大家简要解析一下，在目前所有的免疫药物中，Keytruda在当前中国医生的认可度偏高，原因有二，一是其厂家默沙东稳打稳扎，步步为营，拿下了肺癌、头颈鳞癌、淋巴瘤的二线，更是唯一拿到肺癌一线治疗的药物，当然这里面存在试验设计风格的问题。而keytruda联合AC化疗也正在进行FDA的申请，将来的临床应用也会越来越广泛。二是keytruda在经济用费上性价比更高。
而PDL1单抗的出现会不会打破医生的既定选择还是要拭目以待，因为相较PD1单抗，PDL1单抗也有两大优势：一、PDL1单抗的作用机制更广泛，还涉及到ADCC/CDC的其他类型的免疫反应。机理上会更高效。二、PDL1单抗只特异作用于PDL1，保留了PD1与PDL2交互作用，最小限度保留了原来的免疫稳态，可一定程度上减少不良反应，预防自身免疫疾病的发生。因此机理上安全性更高。但这两点还需要真正临床试验数据的验证。拭目以待。
但无论如何，更多的药物选择会为患者朋友们带来更多的希望，找药宝典（疾先锋）会为大家持续关注。
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