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帕博利珠单抗（通用名：pembrolizumab，商品名：KEYTRUDA，俗称：K药）这把免疫疗法中的“快刀”，如今已经拿下30多种适应症，治疗肺癌、肝癌、肾癌、黑色素瘤等多种癌症都达到了很好的治疗效果。
2021年9月27日，默克公司宣布，在3期KEYNOTE-394试验中评估了KEYTRUDA（抗PD-1疗法）治疗既往接受过sorafenib（索拉非尼）治疗的亚洲晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效，达到了总生存期(OS)的主要终点。该研究发现，与安慰剂加最佳支持治疗相比，KEYTRUDA加最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期。KEYTRUDA也达到了其无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的关键次要终点，与安慰剂相比，KEYTRUDA具有统计学意义的改善。肝细胞癌是最常见的原发性肝癌，在全球最常见的癌症中排名第六。据估计，2020年全球新增肝癌病例超过90.5万例，死亡病例超过83.01万例，使肝癌成为全球癌症死亡的主要原因之一。肝癌的危险因素包括性别、种族、慢性病毒性肝炎(乙肝或丙肝)感染、肝硬化、饮酒和代谢综合征。肝癌通常在晚期被诊断出来，5年生存率低于15%。基于KEYNOTE-224试验的客观缓解率和缓解持久性数据，KEYTRUDA于2018年11月获得加速批准，用于既往接受过索拉非尼治疗的HCC患者。随后的KEYNOTE-240试验没有达到总生存期和无进展生存期的双重主要终点。2021年4月29日，在FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议上对KEYTRUDA的加速批准进行了讨论，以8：0的投票结果赞成KEYTRUDA对该适应症的加速批准。在ODAC会议上还将KEYNOTE-394试验作为一个潜在的验证性试验进行了讨论，该试验可以验证KEYTRUDA对这些患者的临床益处。默克公司致力于推进肝癌的研究，并拥有一项包含7个临床试验的全球开发项目，这些试验已经招募或预计招募约3000例患者。为治疗肝癌，目前正在研究KEYTRUDA作为单药疗法和与其他疗法相结合的多种治疗方案(包括通过我们合作进行的治疗)。参考资料:
Merck Announces KEYTRUDA® (pembrolizumab) Met Primary Endpoint of Overall Survival (OS) in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma Previously Treated with Sorafenib
