看这里!海外糖尿病药物销售Number 1利拉鲁肽药物研究报告

导读:盘踞海外糖尿病药物销售Number 1(2018年全球销售额44.68亿美元) 的利拉鲁肽专利期早已过期,国产仿制药迟迟没有迎来上市喜讯,那么该药品目前的整体研究情况究竟怎样?且随小编一起看本期的利拉鲁肽的药物研究报告。

目录

  1. 摘要信息

  2. 药物概述

  3. API信息

  4. 药理作用

  5. 美国上市情况(2条)

  6. 欧盟上市情况(2条)

  7. 日本上市情况(3条)

  8. 中国上市情况(3条)

  9. 中国注册申报情况(43条)

  10. 药品说明书(25条)

  11. 全球临床试验情况(358条)

  12. 美国专利状态(60条)

  13. 国内专利状态(14)

  14. 世界专利状态(2118)

  15. 更多详细信息

利拉鲁肽由诺和诺德(Novo Nordisk)研发,于2009年6月30日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年 1月25日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2011年3月4日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由诺和诺德在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Victoza和Saxenda。

摘要信息

药物概述

利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能激活细胞表面GLP-1受体,通过活化G蛋白发挥腺苷环化酶活性。

该药用于治疗2型糖尿病和肥胖症。Victoza是一种皮下注射液,每只注射笔含0.6 mg、1.2 mg或1.8 mg利拉鲁肽。推荐剂量为每日0.6 mg,用药一个周后将剂量变更为每日 1.2mg。Saxenda是一种皮下注射液,每只注射笔含0.6 mg、1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg或3 mg利拉鲁肽。推荐的初始剂量为每日0.6 mg,用药一周后,可每周增加0.6 mg,直至增加到每日3 mg。

API信息

结构式:

  • 化学名称:N26-(hexadecanoyl-γ-glutamyle)-[34-arginine]GLP-1-(7-37)-peptide

  • CAS登记号:204656-20-2

  • 分子式 :C172H265N43O51

  • 分子量 :3751.23

药理作用

ATC分类:A10BX07消化道及代谢 > 糖尿病用药 > 非胰岛素类降血糖药 > 其它非胰岛素类降血糖药

作用靶点:GLP-1 receptor

美国上市情况

欧盟上市情况

日本上市情况

中国上市情况

中国注册申报情况

据药智药品注册与受理数据库显示,截止目前CDE共计受理43个利拉鲁肽注册受理号,其中注射剂34个,原料药9个。

药品说明书

药智数据企业版药物数据库显示,目前全球利拉鲁肽共有25条说明书。

注:如需下载,点击文末链接,进入药智数据,在药物报告处进行说明书下载。

全球临床试验情况

注:因数据较多,此处只列举招募状态为Recruiting、研究阶段为Phase 4的数据,详情点击文末链接,进入药智数据-药物报告进行查看。

美国专利状态

国内专利状态

世界专利状态

多详细信息

数据来源:药智数据企业版药物数据库

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