振奋人心！“CAR-T细胞疗法”首次获得日本官方批准，用于白血病治疗

2019年2月20日，日本厚生劳动省药品·食品卫生审议会（再生医疗等制品·生物由来技术部会）正式批准将“CAR-T细胞疗法”用于一部分白血病等疾病的治疗。

▲图片来源：日本NHK官网

本次是CAR-T细胞疗法首次在日本国内获得批准。现阶段该疗法还没有完成全部审批流程，预计下月中旬会得到厚生劳动相的正式批准并进入价格审议，之后即可正式运用于临床。

“CAR-T细胞疗法”简单来说，是一种将癌症患者的免疫细胞取出、进行人工强化后，重新植入体内攻击癌细胞的新型癌症免疫治疗方法。

日本此次批准的是由知名制药公司诺华（Novartis）申请的“KYMRIAH”的疗法。

这种疗法会取出癌症患者体内的一种免疫细胞——T细胞，由美国的诺华公司所属机构对其进行提高癌细胞攻击能力的改造，之后重新植入患者体内，对癌细胞进行杀伤。

▲图片来源：日本NHK官网

采用KYMRIAH治疗的CAR-T细胞疗法已在美国和欧洲得到了批准，至今为止的临床试验显示，对部分白血病患者进行治疗后，约80%的患者已经检测不到癌细胞的存在；参加临床试验的淋巴瘤患者中约半数症状大幅改善。

哪些人群适合治疗呢？

日本此次批准的适应对象为，25岁以下且现有化疗等治疗手段无效的患者或复发的患者（B细胞急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤）。在日本，这类患者预计每年会有250人。

价格如何？

据报道，在美国1次治疗需要花费约5200万日元（约320万人民币）。随着这一疗法在日本获批及适用范围的扩大，可以期待治疗价格的降低。

参考来源：

1.https://www3.nhk.or.jp/shutokennews/20190221/0025861.html

2.https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20190220-00000077-mai-soci