【医伴旅】FDA授予LP-184治疗胰腺癌的孤儿药资格 2024-05-11 15:36:20 撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章,未经许可,请勿转载 商务合作请联系:13304614152胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一,在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号,胰腺癌确诊后的五年生存率约10%,是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高,手术死亡率较高,而治愈率很低。Lantern Pharma宣布,FDA已授予LP-184孤儿药称号,作为胰腺癌患者的潜在治疗选择。该新一代烷基化剂的设计目的是优先损伤过度表达某些生物标志物或在DNA修复路径中存在突变的癌细胞中的DNA。该制剂正在开发中,用于治疗包含胰腺癌在内的几种癌症适应症。Lantern Pharma公司总裁兼首席执行官Panna Sharma表示:“获得孤儿药认定是一项重要的成就,进一步验证了我们在肿瘤药物开发方面的数据驱动方法。孤儿药指定提供了许多好处,包括7年的市场独占权,这补充了我们的专利组合,为我们提供了额外的商业和市场保护。”临床前研究结果表明,接受LP-184治疗后,体内小鼠模型的肿瘤在8周内明显而迅速地缩小了90%以上。相比之下,在同一时期内,未接受治疗的小鼠的肿瘤体积增长了11倍以上。此外,该药物的有效性也在6个胰腺癌细胞系和5个病人来源的异种移植体外肿瘤模型中得到证实。在所有细胞系和模型中,LP-184使癌细胞和肿瘤细胞的生长大幅度减少;IC50值在45 ~ 270 nM之间。研究人员表示:“孤儿药称号是LP-184项目的里程碑之一。在体内小鼠模型中,LP-184使胰腺肿瘤明显而迅速地缩小,缩小幅度超过90%......目前胰腺癌的治疗方案非常有限,我们很高兴可以推进这项突破性的研究,帮助患有该病的患者。”该生物制药公司宣布,他们已经开始讨论设计该药剂的首次人体临床试验。综上,LP-184大幅度减少了癌细胞的生长速度,我们期待该药物可以在临床试验中取得良好疗效,为患者提供新的治疗方案。参考资料:https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-status-to-lp-184-for-pancreatic-cancer 赞 (0) 相关推荐 FDA授予肝胆肿瘤两大孤儿药!首款靶向肝的口服药,首款常温保存的PD-L1单抗,必须了解! 前 言 肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ... 炸!免疫新靶点CD40强势出圈 ORR58%!获FDA孤儿药称号 // 前言: /// 美国时间10月15号,Apexigen宣布,FDA已授予其公司开发的抗CD40激动性抗体APX005M孤儿药称号,用于治疗食管癌和胃食管交界性癌(GEJ)以及胰腺癌患者.在1b ... 客观缓解率高达64.3%!康宁杰瑞双抗联合疗法获FDA孤儿药资格认定 12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ... 恶性胶质瘤:FDA授予 LP-184 孤儿药称号 近日,FDA 已授予 LP-184 孤儿药称号,作为多形性胶质母细胞瘤和其他恶性胶质瘤患者的潜在治疗选择.LP-184 是目前处于临床开发阶段的小分子候选药物,它是下一代烷化剂,优先破坏癌细胞中过度表 ... 速递!奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格认定! 胰腺癌是导致癌症相关死亡的第四大原因,阿斯利康报道称,胰腺癌占美国癌症的约3%,5年生存率保持在8.5%.在美国,估计每年有33000人被诊断出患有这种疾病. 奥拉帕尼的孤儿药认定 近日,美国食品与药 ... 科济生物CAR-T药获FDA “孤儿药” 称号,靶向实体瘤新靶点 10 月 5 日,科济生物医药有限公司(以下简称 "科济生物")自主研发的人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 自体 CAR-T 细胞注射液(CT041)被美国 ... 胆管癌:二代靶向药获FDA 孤儿药称号,控制率达91% FDA 已授予 Gunagratinib (ICP-192) 孤儿药资格,用于治疗胆管癌.Gunagratinib 是一种选择性泛 FGFR 抑制剂,靶向多种具有 FGFR 基因突变的实体瘤.这是通过 ... Lantern公布胰腺癌DNA损伤疗法最新数据:治疗使小鼠肿瘤缩小90%以上,1/4小鼠肿瘤完全消退 7月20日,Lantern Pharma公布了与Fox Chase癌症中心胰腺癌研究所合作研发的胰腺癌治疗药物LP-184的最新临床前数据. 实验结果显示,在胰腺肿瘤异种移植小鼠模型中,LP-18 ... 石药集团抗体新药再获FDA孤儿药资格认定 4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ... 恒瑞、信达、君实、百济PD-1谁的销量高?谁能取胜药价谈判?谁的适应症多?谁进治疗指南多?PD-(L... 目前这些已经在中国上市的PD-(L)1产品销量如何?谁能够用什么方式完成药价谈判进入医保?各家适应症的拓展是什么策略?海外市场每家的布局情况如何?进入诊疗指南最多的是谁?本文将全方位解读. PD-(L ...