2020 ESMO正当时！肝癌一线、二线免疫治疗疗效谁更优？

这项回顾性研究共纳入14项肝癌研究，包括一线治疗或二线治疗数据。其中7项研究为ICI单药治疗，7项研究为ICI联合其他药物治疗，总入组患者1816例。研究主要终点为各免疫治疗的有效率（ORR）。

研究结果显示，在一线治疗中，分别有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、帕博利珠单抗联合仑伐替尼以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗成功“入围”。来看一下研究结果：

1.纳武利尤单抗一线治疗晚期肝癌共进行了2项临床研究，其中一项研究分为剂量递增队列和剂量扩展队列。NCT01658878研究结果显示，剂量扩展队列患者的ORR为20%、剂量递增队列患者的ORR为10.2%；NCT02576509研究结果显示，纳武利尤单抗一线治疗的ORR为15%。可以看出，O药一线治疗的ORR在15%左右，优于标准一线治疗方案索拉非尼（9.2%）。

2.阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌也入选了2项临床研究，初期Ib期研究结果显示，ORR为34%；后期III期研究数据显示，ORR为27.3%。样本量增加，客观反应率却没有大打折扣，明显优于现有标准一线治疗方案，也因此获批肝癌与西安治疗。

3.帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肝癌的ORR为44.8%，为所有免疫治疗疗效榜首，但I期研究样本量较少，还需要III期研究结果来证实！

总体来说，4种免疫治疗方案一线治疗晚期肝癌的平均ORR为22.1%，从这个数据来看，“可乐”组合和“T+A”组合都是优于纳武利尤单抗单药治疗的，并且“T+A”组合已获FDA批准，更具有说服力！

再来看看二线治疗，不同于一线治疗，二线治疗中用处多个PD-1单药或免疫联合方案，包括tremelimumab、度伐利尤单抗、帕博利珠单抗、tremelimumab+度伐利尤单抗以及纳武利尤单抗+伊匹木单抗。同样看一下结果：

1.度伐利尤单抗和tremelimumab单药治疗的ORR分别为10.3%和14.3%；

2.帕博利珠单抗二线治疗晚期肝癌共入选了2项研究，II期单药治疗研究结果显示ORR为17%，III期联合最佳支持治疗（BSC）研究结果显示ORR为16.9%！可以看出帕博利珠单抗治疗晚期肝癌的ORR在17%左右。

3.度伐利尤单抗联合tremelimumab治疗晚期肝癌同样入选了2项研究，ORR分别为15%和20%；

4.最后来看一下O+Y联合治疗，ORR高达32%，也凭借这项研究结果获FDA批准用于肝癌二线治疗。

总的来说，4种免疫治疗方案二线治疗晚期肝癌的平均ORR为15.58%，从这个数据来看，“O+Y”组合和“D+T”组合以及帕博利珠单抗都是不错的选择，而且也都优于肝癌二线标准疗法瑞格非尼（11%），并且“O+Y”组合已获FDA批准，证据等级更高！

研究最后表示，免疫治疗相对于肝癌标准靶向治疗来说都有着更高的客观反应率，尤其在一线治疗中的“可乐”组合和“T+A”组合，以及在二线治疗中的“O+Y”、“D+T”组合以及帕博利珠单抗单药治疗都是很不错的选择！

此次META分析是都是基于国外进口药物的研究，但是我们肝癌首个国产PD-1卡瑞利珠单抗在肝癌二线治疗中也有着很不错的疗效，并且也与帕博利珠单抗以及纳武利尤单抗平起平坐，在2020版CSCO原发性肝癌诊疗指南中作为肝癌二线治疗的I级专家推荐（2A类证据），疗效同样不可小觑！

参考资料：2020 ESMO

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