这款药膏婴幼儿慎用，是激素，外包装未提示

哈西奈德乳膏为肾上腺皮质激素药，是重要的皮肤科外用药。

健康时报记者登录中国医药信息查询平台核实，哈西奈德乳膏使用注意事项里有标注：“一岁以内儿童尽量不用此药。”

然而，健康时报记者发现，在售的哈西奈德乳膏外包装上没有提示婴幼儿慎用。

孩子使用哈西奈德乳膏后

出现瘀斑

家住安徽省黄山市的刘森（化名）告诉健康时报记者，最近孩子皮肤上起了很多疹子，有皮肤科医生推荐用哈西奈德乳膏涂抹，认为“哈西奈德乳膏起效快，短时就能缓解皮肤问题”，就在药店自行购买哈西奈德乳膏给孩子涂，结果孩子用后情况不但没有好转，皮肤上还出现了瘀斑。

刘森告诉健康时报记者，在产品的外包装中，没有写明“一岁以内儿童尽量不用此药”。

在孩子出现瘀斑症状之后，他翻看药品说明书，才看到注意事项中提到：“大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多，可发生全身反应，尤其是低龄儿童和婴幼儿，出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓，突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。”

健康时报记者查询多个网购平台，并致电相关药店工作人员，销售人员对哈西奈德乳膏婴幼儿慎用表示不太清楚，“曾有家长买给孩子用”。

健康时报记者搜索国家药监局网站，关键字为“哈西奈德乳膏”的记录共23条，刘森孩子使用的哈西奈德乳膏由福元药业有限公司生产。

天眼查App显示，福元医药全资子公司安徽福元药业有限公司曾于2016年8月在新三板挂牌，之后于2018年1月摘牌。其主要产品为皮肤外用药品、抗疟药品、补充维生素药品和抗精神疲劳药品。

“建议此类产品外包装提示婴幼儿慎用。”一位北京三甲医院医生向健康时报记者透露，婴幼儿、儿童及孕妇群体一般应避免使用强效激素，禁忌使用超强效激素。

肾上腺皮质激素药膏名称中一般带都有“松”或“德”字，如醋酸地塞米松、曲安奈德、糠酸莫米松、丁酸氢化可的松、氟轻松、氯氟舒松、二丙酸倍他米松等。

外包装上确实没有提示

婴幼儿慎用

“哈西奈德乳膏产品的外包装上确实没有强调'儿童慎用’字样，仅提示'详见说明书’。”福元药业有限公司市场部张经理向健康时报记者解释，医生一般情况下也不会给婴幼儿使用这款成人激素药品，孩子的家长在使用药品前应该认真地查看产品说明书，以及儿童使用注意事项。

福元药业有限公司市场部张姓经理告诉健康时报记者，哈西奈德乳膏是含有激素的药品，儿童应该要慎用。市场上在售的哈西奈德乳膏产品，说明书注意事项中均有明确提示，不能给儿童使用，尤其是低龄儿童和婴幼儿。

2011年，原卫生部《糖皮质激素类药物临床使用指导原则》对糖皮质激素的治疗时长进行了划定。激素软膏在非大面积使用的情况下，连续使用1个月是安全的。但要在医生和药师的指导下对症治疗。

“儿童用药格外严谨，请家长遵医嘱，不要擅自给婴幼儿使用成人药品。”福元药业有限公司市场部张经理提醒，儿童皮肤疾病治疗，需要在医生的严格指导下用药，不建议家长自行到药店购买成人药品或者网购药品给孩子使用。若医生根据婴幼儿病情判断，确实需要使用哈西奈德乳膏治疗，医生一般也会根据婴幼儿身体情况酌情减少用量。

此类药品

不建议患者自行购买使用

“哈西奈德乳膏确实是含有激素的药品，使用需要严格遵医嘱，此类药品不建议患者自行购买使用。”安徽省药监局药品注册处工作人员告诉健康时报记者。

安徽省药监局药品注册处工作人员表示，该产品是处方药，医生会根据患者实际情况，考虑用药是“利大于弊”还是“弊大于利”，外涂药经皮肤吸收的量非常有限，但患者使用时需要严格遵医嘱，参照药品说明书注意事项，并在医生指导下按合适剂量与疗程涂抹。

2021年，国家药监局在回复《对十三届全国人大四次会议第1292号建议的答复》中提出，药品外标签应增加信息辨识度。

为规范药品说明书和标签，原国家食品药品监督管理局发布《药品说明书和标签管理规定》，明确药品标签文字表述、药品安全性等内容。其中第十八条规定，药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样，不得仅注明“详见说明书”。

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来源：健康时报

沈阳日报社新媒体中心（沈阳网）编辑 逄菲