终结全球第一大癌症！2款抗肿瘤药物登场，乳腺癌患者值得关注
肝癌、肺癌、胃癌、胰腺癌……
一直以来，这些发病率高、死亡率高的癌症类型始终占据了癌症发病率排行榜的前几位。无论是发病率还是死亡率，在我们的认知中，它们都属于“凶名赫赫”的难治性肿瘤。
然而，还有一类肿瘤隐秘且高发，同时很容易被我们所忽略——妇科肿瘤。随着发病人数的不断上升，妇科肿瘤已经逐渐在这个肿瘤发病率越来越高的时代当上了“主角”的位置。
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隐秘且高发，最为危险的女性杀手
成为了“全球第一大癌症”
近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据。数据显示：
2020年，全球新增癌症人数共计约1,929 万人。其中，中国新增癌症患者 457 万人，占比 23.7%，以超五分之一的比例“当之无愧”的成为癌症新增人数最多的国家。
2020年全球癌症新增病例（图源：WHO）
而在所有癌症类型的发病率中，最值得关注的一个重要知识点是：在癌症分布类型上，乳腺癌新增人数达226万，首次超过肺癌（221万），成为「全球第一大癌症」。
要知道，所有人群均有可能罹患肺癌，但乳腺癌的发病人群绝大部分都为女性。仅从这一点，我们就能看出乳腺癌在女性群体中令人发指的发病率。
乳腺癌，这个最容易被我们忽略的癌症，正在给越来越多的女性带来伤害与痛苦。
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两款划时代抗肿瘤药物登场
乳腺癌进入“治愈时代”
对于乳腺癌，行业中它有个特殊的称呼：“粉红杀手”。这个称呼把乳腺癌的残酷描述得非常形象：
《2015中国癌症统计数据》显示，乳腺癌已经成为我国女性发病率最高的恶性肿瘤，约占所有女性癌症总发病率的16.5%——也就是说，每6位女性肿瘤患者中，就有一位是乳腺癌患者。
所幸，随着现代医学的进步，我们拥有了足够的医学力量，阻挡“粉红杀手”的步伐。从1896年第一例乳腺癌患者的卵巢切除术开始，到一百多年后的今天乳腺癌患者最高可达到80%的五年生存率，这是我们的医学取得最伟大的成就。
在IARC发布的2020年全球癌症负担数据中，乳腺癌虽然成为了「全球第一大癌症」，但它的死亡率却远低于肺癌、肝癌等传统癌症。
而乳腺癌死亡率降低的原因，部分得益于患者们进行的日常筛查，让更多患者在乳腺癌早期就能够得到确诊，大幅提高生存率；而另一个重要的原因，则是乳腺癌患者的治疗药物正在不断革新，刷新患者的生存期上限。
今天，我们要给大家介绍两个近期“风头正劲”的乳腺癌新药，为乳腺癌患者带来了全新的“治愈”希望：
①癌症疫苗GP2，乳腺癌患者五年无一例复发，迎来治愈新曙光
GP2是一种临床试验中的抗肿瘤疫苗，目前用于HER2突变的乳腺癌术后患者。
最令人印象深刻的就是这张乳腺癌患者5年复发率为零，堪称临床治愈的药物K-M曲线：
我们可以直观的看到，图中的癌症疫苗GP2组HER2+乳腺癌患者，其无病生存率（DFS）是一条完美的一字直线，DFS达到了100%，而且0%的复发率。也就是说，试验随访的5年中，患者不仅有5年的无病生存期，而且无一例外，全都没有复发。
对于乳腺癌患者来说，GP2实现的治疗效果是所有药物的终极目标。
在GP2肿瘤疫苗的临床实验中，研究者们共纳入了168例患者，随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用GM-CSF两组。其中有96例HER2阳性的患者。所有乳腺癌患者均在手术后接受GP2肿瘤疫苗+GM-CSF或者单独GM-CSF。
在5年的随访后，46例接受GP2+GM-CSF治疗的乳腺癌患者5年DFS为100%，也就是上文中那条梦幻的无病生存率直线。而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4%。
从前文的开头的第一张图中，我们就能很直观的看到，从第一年往后，安慰剂组开始有患者出现进展，而GP2组在第5年，甚至是更后面都依然是一条直线。也就是说，GP2组的HER2+乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了。
安全性方面，GP2肿瘤疫苗没有严重不良事件，表现出良好的耐受性。为了进一步验证疗效，GP2肿瘤疫苗接下来将进行三期临床试验，期待更多消息，咚咚也会持续关注。
②“神仙抗癌药”DS-8201，针对“无药可用”的乳腺癌患者，有效率可达60%！
刚刚我们说到的肿瘤疫苗GP2，针对术后乳腺癌患者实现了100%临床治愈的临床奇迹。但目前它还没有进行晚期乳腺癌患者的临床试验。那么，晚期乳腺癌患者又应该使用什么药物呢？
最近，号称“神仙抗癌药”的DS-8201再次刷新了乳腺癌治疗的上限。
新型ADC类抗癌药DS-8201在2020年12月8日更新了临床数据，针对晚期Her2阳性的乳腺癌患者，DS-8201创造了完全突破历史的临床数据：
预计12个月和18个月OS率分别为85%和74%，初步的中位OS为24.6个月。
这些临床数据代表了乳腺癌药物“划时代”的重要突破，具有丝毫不亚于肿瘤疫苗GP2所代表的重要意义。
ADC药物的全名叫做抗体偶联药物。它的抗癌原理就像是生物导弹，可以精准锁定癌细胞，定点爆破。它有两个核心的功能组成部分：一个是抗体，二个是化疗药，这两者通过特殊的连接物结合到一起。抗体部分负责精准地找到癌细胞，“剧毒”的化疗药部分，负责对癌细胞一击必杀，兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力。
DESTINY-Breast01临床共纳入了184例晚期Her2阳性的乳腺癌患者接受DS-8201的单药治疗，患者既往经治中位线数为6线，本次更新数据截至2020年6月8日，中位随访时间从11.1个月延长至此次的20.5个月。
此次临床中，DS-8201的平均入组患者为6线治疗，也就意味着入组的患者都是经历过多种抗肿瘤治疗，几乎已经来到“山穷水尽”的边缘了。按照传统的经验，这个时候再来使用抗肿瘤药物，有效的概率微乎其微。而DS-8201彻底颠覆了这一既往认知，在这部分患者中仍然创造了有效率（疾病控制率）97.3%，接近100%的奇迹。
不仅有效率高，有效时间也很长，中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月，最新中位无进展生存期（PFS）为19.4个月，预计12个月和18个月OS率分别为85%和74%，初步的中位OS为24.6个月，都是Her2阳性乳腺癌治疗史上史无前例的数据。
突破历史，迈入治愈的大门，我们相信GP2肿瘤疫苗和DS-8201这两个划时代的乳腺癌药物会刷新乳腺癌治疗的标准。同时，我们也希望这两种药物能尽快在中国大陆地区上市，惠及广大乳腺癌患者，也希望能有更多类似这样的药物不断出现，为更多癌症患者带来希望。