创新药可及新速度：达必妥上市5个月即列入新版国家医保目录

• 达必妥^®自2020年6月17日获批，7月上市后5个月即被纳入国家医保目录，从获批、上市到医保准入的每一步都体现创新药加速可及的“中国速度”，见证了中国加快引进突破性创新药以满足临床迫切需求的具体实例。
• 达必妥^®是医保目录中唯一一个治疗中重度特应性皮炎的创新药，可特异性地阻断特应性皮炎的关键致病因子，从机制上治疗2型炎症相关疾病，满足了中重度特应性皮炎患者对于创新药物的迫切需求；
• 达必妥^®纳入医保后，将极大减轻特应性皮炎患者的用药负担，提升用药可及性。

上海2020年12月28日 /美通社/ -- 今天，国家医疗保障局正式公布了2020年医保谈判结果，达必妥^®（度普利尤单抗注射液）被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，用于对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎。得益于国家医保目录鼓励创新而建立的动态调整机制，达必妥^®继提前两年获批、25天实现创纪录的供药之后，上市5个月内即被纳入医保，再次体现了创新药加速可及的“中国速度”，将极大提升患者用药可及性，为提高患者生活质量带来长期获益。

达必妥^®是目前全球首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟批准治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，在2019年5月被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）第二批临床急需境外新药名单，在中国尚未上市之前就被《中国特应性皮炎治疗指南（2020）》列入推荐。

今年，国家医保局建立的医保目录动态调整机制的一大重点，是将更多创新药纳入报销范围。赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士表示：“得益于国家新药审批审评提速与今年国家医保局医保准入新政，达必妥^®的获批、上市和医保准入的每一步都在刷新高临床价值和经济学价值的突破性创新药 ‘中国速度’新纪录。感谢医保部门及各方专家为造福患者所做出的努力。赛诺菲将继续以患者为先，为困境中的患者加速引入全球领先的革命性治疗方式，助力国家推动创新药物及慢病药物可及性的切实举措，对患者生活带来积极影响。”

中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）不仅是皮肤病，更是系统性免疫性疾病，主要由2型炎症反应引起。患者由于长期遭受剧烈瘙痒、严重皮损、睡眠中断等疾病负担困扰，严重影响生存质量，使其成为非致命性疾病中疾病负担第一的皮肤病。重度特应性皮炎患者中，一年中一半以上时间疾病发生加重^[1]。特应性皮炎是“皮肤-消化道-呼吸道”过敏进程的首发疾病，早期罹患特应性皮炎，也往往提示患者未来合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症相关疾病风险更高。

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：“与传统的口服糖皮质激素或免疫抑制剂系统性治疗方式不同，靶向生物制剂达必妥^®可以特异性地阻断特应性皮炎的关键致病因子，从机制上治疗2型炎症相关疾病，快速、显著、持续地消除和改善皮疹及瘙痒症状。除此之外，达必妥^®不用进行一般生物制剂需要的用药前检查，其有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实，是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。纳入医保后将极大减轻患者的经济负担，为长期规范治疗提供了有力保障。”

达必妥^®现已在北京、上海、广州、成都、武汉、沈阳等55个城市近200家医院及81家DTP药房可进行处方。

[1] Clark C. Clinical Pharmacist 2010;54:285–289. 2. Torrelo A. Eur J Dermatol 2012;22:97–105. 3. Zuberbier T et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118:226–232.

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