博雅控股集团:打造高技术壁垒,迎细胞治疗时代浪潮
早在2013年,《Science Translational Medicine》杂志就预测“细胞治疗未来必将成为医学的核心支柱。”
根据全球顶尖市场情报机构Infiniti Research发布的最新报告显示,2017年至2022年之间,全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。
在美国国立卫生研究院进行数据搜索,全球范围内开展的干细胞临床试验已多达4600个。
而在国内,“十三五”规划等重磅政策明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。
正是在这样的时代背景下,全球干细胞治疗市场迎来了快速发展的利好时期。博雅控股集团作为一家干细胞全产业链布局的企业在临床应用的多个领域已经取得了突破性进展。博雅控股集团作为行业领先的全产业链企业,正抓住干细胞治疗市场发展的利好时期,勇做时代的弄潮儿。
心血管领域
博雅控股集团在美国开展的应用自体骨髓干细胞治疗重症下肢缺血临床试验,已通过美国FDA批准的Ⅲ期临床。
在收治的17例患者中,经过治疗后,1年后无截肢生存率为82%,血管造影结果显示有明显的血管再生,而且患者均无治疗相关不良反应。
此外,博雅控股集团在印度新德里开展的应用自体细胞治疗急性心梗也已通过IFDA批准的Ⅱ期临床,采用多次局部注射自体细胞联合常规药物治疗的方法,2年的随访结果显示左心射血分数(LVEF)从35%提高到60.3%。
皮肤创伤修复领域
博雅控股集团应用自体高浓度血小板血浆(PRP)治疗不愈合溃疡,获得了FDA批准的Ⅰ期临床,采用皮下注射与喷涂伤口联用的治疗方法,24例患者经治疗后愈合率高达100%,平均愈合时间从16周缩短到8.2周。
不仅如此,除了皮肤创伤修复领域的临床试验外,博雅控股集团更是拥有首个获美国FDA批准上市的PRP产品——Aurix™系统。Aurix™系统能够治疗各种难愈性溃疡和伤口,将伤口愈合期从337天缩短到15天,伤口愈合有效率达81.3%,效果明显优于同类其他产品。
骨科疾病
博雅控股集团应用自体骨髓干细胞治疗缺血性骨折不愈合,在受试的17例患者,经随访6个月结果显示愈合率为82%,且无任何不良反应,目前该技术已经通过FDA批准的Ⅱ期临床。
另外,采用自体细胞治疗软骨损伤、股骨头缺血性坏死、脊柱融合、骨关节炎等多项临床试验正处于Ⅰ期临床中。
大浪淘沙,这是细胞治疗发展最好的时期,但也是考验企业竞争力的时期。在此浪潮中,诸如博雅控股集团等具有高技术壁垒的企业,必能成为“弄潮儿”。