【产业动态】Exosome Diagnostics 开发出首个通过尿液样本检测肾脏移植排斥反应的技术

在今年荷兰鹿特丹举行的国际细胞外囊泡协会(ISEV)年会上，Exosome Diagnostics发布了该公司关于诊断肾移植急性排斥的外泌体RNA标志物集（Exosome RNA signature）最新数据。

该数据使用66例（38例出现排斥，28例未出现排斥）肾移植病人尿液样品分析得出。

该实验将两大组病人（排斥VS不排斥=24 VS 14）再各分两个小组。每个大组的一个小组用于标志物筛选和算法训练。另一小组用于对最终得到的signature进行验证。

作者同时检测了尿液中细胞和外泌体来源RNA。发现外泌体来源RNA中具有良好的signature，23个基因在排斥与不排斥的病人中有明显差异（如图）

再使用剩余样本对该signature进行检验，得到ROC分析曲线和AUC值。 AUC=0.853.（编者按/ AUC在这里是对signature诊断病人是否出现排斥的准确率的评判数据。AUC一般在0.5-1之间，0.853的值算是比较好的。）

新闻报道：

外泌体资讯网讯/ 荷兰鹿特丹，2016.5.12--Exosome Diagnostics，革新性液体分子活检技术开发公司，联合位于波士顿的Brigham and Women's医院在2016年国际胞外囊泡协会(ISEV)年会上为大家呈现了最新的关于肾移植排斥生物标志物集（signature）的发现和研究数据。

患有晚期肾脏疾病的病人通常要通过肾脏移植来治疗，然而经历肾移植后高达20%的病人会发生急性肾排斥。目前临床中监测肾脏移植急性排斥主要通过检测血清中肌酸酐的上升和蛋白尿来实现。然而这些方法并不十分精确，并且很可能无法监测到无临床表现的急性排斥过程。目前，多数病人会通过复杂的反复穿刺活检来检测排斥反应。

“目前亟需开发通过非侵入性液体活检来实现早期快速诊断和控制急性免疫排斥的技术用于降低对病人免疫系统的干扰，避免反复穿刺活检对病人带来的痛苦。”哈佛医学院助理教授，肾移植合作项目主任 Jamil R. Azzi医生如是说，“我们的这些数据表明，外泌体是一个非常有前景的用于检测RNA和蛋白等生物标志物的平台。”

“这次的合作研究的成果让我们十分激动。”Exosome Diagnostics 首席科学官Johan Skog博士补充道，“这是如何使用外泌体RNA来实现非侵入性诊断的又一生动的例子。”

“这些数据又一次说明Exosome Diagnostics将诊断平台的使用扩展到了肿瘤检测以外的领域，我们具有开发各种用于临床诊断疾病的标志物的能力，同时也说明我们能够和公司外部合作者展开非常成功的合作。”Exosome Diagnostics董事长兼首席执行官John Boyce说,“我们公司所拥有的一步法分离cell-free DNA和外泌体RNA的技术、数据分析系统、具有专利的算法系统的使用是我们拿到这些数据并分析整理出诊断标志物集的重要保证。”

这些在ISEV展示的十分具有前景的移植排斥诊断标志物集数据再一次阐释了Exosome Diagnostics围绕目前最好的具有专利的外泌体分离技术平台建立公司的宗旨。公司的外泌体RNA相关技术最初起始于癌症诊断，但随着我们的不断努力，我们的技术和产品会逐渐扩展到移植排斥以及诸如心血管疾病、神经退行性疾病和炎症类疾病上。人类的健康无国界，相信有一天，全世界的病人都会受益于Exosome Diagnostics的全新诊断技术。

Exosome Diagnostics的外泌体分析平台会使我们持续开发出服务于灵床的液体活检技术。公司已经推出了ExoDx Lung（ALK）肺癌诊断试剂盒，我们很高兴的告诉大家，ExoDx Prostate（IntelliScore）血液/尿液检测试剂盒也即将面世。

（编者按/ ExoDx Prostate 相关报道请点击 Exosome Diagnostics发布全球首个真正的非侵入性前列腺癌检测临床数据）

关于Exosome Diagnostics

Exosome Diagnostics公司是一家私人控股公司，专注于开发和销售创新生物液体为基础的诊断，提供个性化医疗，提高生命质量。该公司的新型外泌体为基础的技术平台，ExoLution，可以产生全面和动态的分子信息，将革新癌症和其他严重疾病的检测、诊断、治疗和监测的方法。（外泌体资讯网exosomemed.com）