死亡风险相比化疗降低41%！阿斯利康HER2 ADC二线治疗晚期胃癌显示积极疗效
5月29日，ASCO2020大会公布的随机对照II期DESTINY-Gastric01研究结果显示，阿斯利康/第一三共合作开发的ADC药物Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）相比化疗对经治胃癌患者的客观应答率（ORR）和总生存期（OS）具有统计学意义和临床意义上的显著改善。
胃癌是全球癌症死亡第三大死亡原因，转移性胃癌的5年生存率仅为5％。大约20%的胃癌患者为HER2表达阳性。DESTINY-Gastric01研究纳入的是HER2阳性的不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者，这些患者在接受了包括曲妥珠单抗和化疗的两种以上治疗方案后出现疾病进展。
经独立审查委员会评估，Enhertu 6.4mg/kg单药治疗组经确认的ORR为42.9％，CR 8.4%(10/119)，PR 34.5%（41/119）;研究者选择的化疗（紫杉醇或伊立替康）治疗组ORR为12.5％，CR 0%，PR 12.5%（7/56)。
与化疗组相比，Enhertu治疗组患者的死亡风险降低了41％（HR=0.59；95％CI：0.39-0.88；p=0.0097），预定的中期分析结果显示，Enhertu治疗组中位OS为12.5个月，而化疗组为8.4个月。Enhertu组预估的1年总生存率为52.1%，化疗组为28.9％。
Enhertu治疗组经确认的疾病控制率（DCR）为85.7%，化疗组为62.5%；Enhertu治疗组的中位应答持续期（DoR）为11.3个月，化疗组为3.9个月。
日本千叶县国立癌症研究中心东医院消化道肿瘤科主任、DESTINY-Gastric01 试验的主要负责人Kohei Shitara教授表示：HER2阳性胃癌患者接受起始anti-HER2治疗发生进展之后，后续治疗选择非常有限，没有针对的HER2药物获批。DESTINY-Gastric01试验取得了令人信服的结果，Enhertu有潜力成为这些患者的新护理标准。”
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga表示：“在DESTINY-Gastric01研究中，Enhertu的ORR是化疗的3倍以上。此外，接受Enhertu治疗的患者中超过50%在一年后还活着，而接受化疗的患者1年后存活率不到三分之一。除了在DESTINY-Breast01中看到的对HER2阳性转移性乳腺癌令人印象深刻的结果外，在胃癌中的结果有助于进一步确定Enhertu对多种转移性HER2阳性癌症患者的预后改善作用。”