喜讯！奥希替尼中国肺癌一线获批，一线称王成定局！
重大！刚刚，肺癌王者药物奥希替尼（泰瑞沙、AZD9291）获得国家药品监督管理局批准，用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）！
（CFDA官网）
近期，奥希替尼一线治疗总生存期超越一代EGFR靶向药的新闻得到刷频，而此次奥希替尼的一线获批，也进一步证实了奥希替尼的一线王者地位。
本次奥希替尼一线适应症获批是基于一项名为FLAURA的研究。
FLAURA研究是比较奥希替尼和一代EGFR靶向药（吉非替尼、厄洛替尼）一线（初始）治疗EGFR突变患者的疗效。
最近研发奥希替尼的阿斯利康公司宣布在FLAURA研究中奥希替尼组的中位总生存期相比一代靶向药组显著延长，证实了奥希替尼一线治疗的优势。
但根据相关模型预估，奥希替尼组的中位总生存期达41.4个月，而一代靶向药组的中位总生存期为30.6个月。
一线奥希替尼显著改善总生存期的原因可能是因为这样做能让所有潜在T790M突变患者都能用上奥希替尼。
虽然一代靶向药耐药后理论上有接近50%的患者出现T790M突变，这些患者用上奥希替尼疗效就很好。
但由于耐药后快速进展患者身体状况恶化，以及无法进行基因检测，或检测假阴性等原因，实际上一代药耐药后只有约25%的患者接受了奥希替尼治疗。
那么，先用二代靶向药呢，如阿法替尼、达可替尼。阿法替尼已有研究，相比一代靶向药，总生存期方面没有明显优势。
达可替尼则总生存期明显优于一代药，但获益可能依然不及奥希替尼。
而且阿法替尼、达可替尼的一线治疗的研究均排除了基线脑转移患者，而奥希替尼对脑转移的控制在目前依然是已经上市的各代EGFR靶向药中最有力的。
图一 奥希替尼与雷莫芦单抗+厄洛替尼以及达可替尼一线治疗研究比较，奥希替尼无进展生存期和总生存期的风险比（HR）都有优势（红框），3级及以上不良反应（≥G3 tox）发生率显著少（红色箭头）,而且只有奥希替尼的FLAURA研究纳入了基线脑转移转患者（CNS metastases）。
另外值得注意的是，二代药的不良反应发生率显著高于一代药，超过40%的患者需要减量，而奥希替尼只有5.4%的患者需要减量。
图二，奥希替尼、阿法替尼和达可替尼一线治疗研究中严重不良反应发生率的比较，奥希替尼严重不良反应发生率显著低于二代靶向药。
因此无论从疗效还是安全性和生活质量方面进行比较，一线奥希替尼治疗都是优于一代药和二代药。
可以说，奥希替尼一线王者的地位实至名归！
今天，对于中国广大的晚期非小细胞肺癌患者来说，可以称得上是革命性的一天，奥希替尼用于一线治疗，必将改变EGFR突变晚期非小细胞肺癌的治疗方式，为更多患者带来希望！
去年10月，国家医疗保障局宣布成功地将5种肺癌救命药纳入医保，其中就有奥希替尼。
奥希替尼纳入医保，作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗，医保支付标准是510元（80mg/片)、300元（40mg/片），最高降幅大70%，极大程度地减轻了患者的经济负担。
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此前，国际多种权威指南早已强烈推荐将奥希替尼作为晚期EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物首选，本次奥希替尼获批一线，也是跟上国际步伐。
我们也期待国家有关部门能有动作，抓紧谈判，尽快将奥希替尼一线治疗纳入医保报销目录，再一次为广大肺癌患者家庭带来治疗福音！
奥希替尼一线获批，对患者来说是一件天大的喜讯，但同时，也会有不少患者担忧：一线首选奥希替尼，万一产生耐药了怎么办？
防患未然，不打无准备的仗！
近期，肺腾新邀请到了一位美国顶级肺癌专家，与之前肺腾邀请到的五位中美顶级肺癌专家一起，成立了“奥希替尼耐药”专项研究项目，着力破解“奥希替尼耐药”难题。
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