2020医保谈判：PD-1战局惨烈，4家跨国药企或全军覆没
医保谈判的最后一天，在谈判现场门外等候的记者人数早已超过了在门外等候的药企人士，他们都在等待着一款出圈抗癌“神药”的谈判结果——PD-1抑制剂。
八点健闻独家获悉，根据多方信源，参加上午场谈判的跨国药企默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝，以及参加下午场谈判的跨国药企罗氏，在PD-1抑制剂的谈判中全军覆没。
另据媒体消息，恒瑞降价80%，谈判成功，四个适应证全部进入医保。
分析认为，这将会改变整个中国PD-1的竞争格局。
早已注定的失利？
实际上，跨国药企在这次谈判中的失利，外界早有预测，因为跨国药企均有维系全球价格的考虑。
PD-1抑制剂是这几年大出风头的一款肿瘤免疫治疗新药，被全球癌症病人封了神。不同于手术、放化疗和靶向药，PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞，而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。这是最近十年肿瘤治疗领域最大的突破之一。
与很多肿瘤新药一样，早期PD-1抑制剂的价格也令人望而生却。
2014年，默沙东研发的PD-1抑制剂K药在美国上市，一年疗程定价为15万美元——年治疗费用合人民币100万以上。百时美施贵宝研发的PD-1抑制剂O药紧随其后。
O药K药研发费用相当高，但一问世，几年内赚得盆满钵满。在进入中国之前，O药2018Q3销售收入达到50.2亿美金；K药2018Q3销售收入达到49.3亿美金。
而在中国，每年新增肿瘤病人将近400万，有人用K药O药的价格做过测算，认定这是一个千亿市场。
2018年是中国PD-1元年。跨国药企生产的K药、O药在中国获批，国产PD-1也相继问世，受到国产药的价格压力，K药、O药在中国的价格也显得“平易近人”了许多。各家PD-1年治疗费用从十几到三十万不等。
去年谈判成功后，信达PD-1销量大涨
去年医保谈判，国家医保局首次将PD-1这个品种纳入谈判范围，当时的竞争格局是默沙东、百时美施贵宝、君实生物、信达制药，两家跨国药企和两家国产药企。这四家获批适应证并不完全相同。
最终国产药企信达制药是唯一谈判成功的一家，年治疗费用从原本的16.7万元左右降到9.6万元左右，降幅达42%。其他三家因未达到医保局预期的价格，没有进入医保。
高价抗癌药要不要进医保，一直有争议，“用200个人的看病钱给一个人吃抗癌药，公平吗？”从去年的结果来看，医保局的态度仍然较为谨慎。当然，信达PD-1的小适应证，也决定了其对医保基金压力不大，加上药企自身降价意愿强烈，入围也在情理之中。
而去年谈判之后，PD-1赛道更加热闹，不降反升。
因为从去年谈判成功的信达来看，销售实现了快速提升，作为唯一谈判成功的PD-1抑制剂，信迪利单抗进入2020年医保目录后，光是2020年上半年，就卖了9.21亿元，没进医保之前和市场上其他厂家竞争时，2019年上半年和2019年下半年分别就只买了3.32亿元和6.84亿元。
改变国内PD-1竞争格局的一次谈判？
直到今年医保谈判前，跨国药企阿斯利康和罗氏，以及国产药企恒瑞和百济神州的PD-1在国内相继获批，形成了7家竞争医保谈判的格局（信达的PD－１仍在医保协议期内，无需谈判）。
相比O药K药，国产PD-1价格优势巨大。
比如，君实的PD-1年治疗费用在 18.72 万元左右。根据白求恩公益金会的项目方案，体重50kg的患者实际年负担的药费 9.36 万元仅为K药的 1/3。百济神州的年治疗费用也只在10万左右。
这些在中国上市的PD-1几乎瓜分了中国70％左右的市场。进入医保目录的信达PD-1，2019年销售额10亿元；君实生物2019年销售额7.7亿；一向以低价策略竞争的恒瑞，销售额未明确披露，第三方披露，光是今年上半年就卖了20亿。
恒瑞的到来，似乎让这次PD-1价格战愈发火热。在今天的谈判现场，甚至有重仓信达的基金公司的人来打探恒瑞是否谈成的消息。
据E药经理人的报道，恒瑞的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右，降幅超过80%。谈判成功，算上慈善赠药，每年治疗费用从11.88万降至约5万元（医保报销前）。
目前恒瑞获批了4个适应证——非鳞状非小细胞肺癌一线治疗，肝细胞癌二线治疗，食管鳞癌二线治疗、霍奇金淋巴瘤三线治疗。
一位国产PD-1厂家的中层管理人员也向八点健闻证实了这个消息，“恒瑞肯定进”。
自上市后，恒瑞就以低价策略和强大的销售团队迅速占领国内市场。
2019年5月，恒瑞的PD-1在国内获批，适应证为二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。当时定价为1.9万一瓶，略高于其他两家国产PD-1价格，但是2个月就出台了赠药方案，按照赠药方案，年治疗费用在11.8万元左右。
但是今年，恒瑞再次增加赠药力度，买一年第二年免费，实际上算下来，还没开始医保谈判，年治疗费用仅在5万多元。
恒瑞的一位内部人士对八点健闻这样评价公司的策略，“之前搞了迷之赠药竞猜活动，撞破头也得进啊！”
对于恒瑞谈判成功的消息，上述国产创新药企业的显得有点沮丧。
“恒瑞审批的都是大适应证，进入医保后，我们不仅受到价格压力、销售压力，国内PD-1竞争格局也会发生变化。”
尤其是今年恒瑞的PD-1获批了其他国产PD-1没有的两个大适应证：非小细胞肺癌和食管鳞癌。肺癌及食管癌均是中国高发的恶性肿瘤，每年新发病人数预计分别在70万人以上和40万人以上，将会改变PD-1的竞争格局。
谈判前一天，恒瑞医药怒涨7.67%，单日涨幅创2年纪录，成交额暴增至两市第一，沪港通净流入16亿。虽然有多重因素叠加，比如恒瑞的一款重磅新药刚刚上市等等，但不难看出，资本市场对恒瑞拿下PD-1这场谈判的信心以及对企业基本面的认可来得更早更猛烈。
（以上消息来自于本次医保谈判现场，最终结果以国家医保局公告为准）
吴靖陈鑫于焕焕|撰稿
徐卓君|责编