“广谱”抗癌药获突破！已证实可治疗17种癌症，国内已开始试验

4月7日，拜耳（Bayer）宣布其精准肿瘤学药物Vitrakvi（拉罗替尼）已获日本批准，该药是一种口服抑制剂，对各类TRK融合癌具有强劲疗效。

这款药到底是何方神圣？这就带你来一探究竟。

2018年年底，拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼)，被FDA批准在美国上市。

2020年，拜耳放出新数据，该数据的116例TRK融合癌患者中，均显示极高的缓解率和较长的缓解持续时间，并且没有副作用。

同年，我国也紧随其后，在国内开展临床招募，开始临床试验。

相信在不久的将来，国内也有望上市，让走投无路的晚期患者多一份希望。

那么，这款“神药”如何治疗癌症？适合哪些癌症患者？价格如何？别急，这就一一给你解答。

一、拉罗替尼的“神奇”之处

拉罗替尼为何这么神奇？其实它的原理不难理解。人

体神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)家族包括TRKA、TRKB和TRKC三种蛋白，它们分别由NTRK1、NTRK2和NTRK3这三种基因编码。

一旦NTRK基因融合，则会致使RAS、PI3K等过度激活，进而导致细胞大量增殖，诱发肿瘤。

此款抗癌药则是通过抑制信号通路中的NTRK，来阻断上述过程。研究显示，极大部分的实体瘤都存在NTPK基因融合现象，所以此款药物对多种实体瘤有不错的疗效。

那么， 这么“奇效”的抗癌药，是不是每个人都可以？

二、哪些患者可以使用？

根据AACR去年4月发布的数据显示，实验共纳集159例患有17种癌症的NTRK融合患者，其对照组则是NTRK非融合突变的患者。

最终发现：不管癌症种类是什么，病人是成人还是儿童，只要有NTRK基因融合现象，拉罗替尼的总应答率均达到79%，中位总生存期为44.4个月；

而非NTRK基因融合突变的患者，仅有1%响应，总生存率仅为10.7个月。可见，拉罗替尼可以说是“碾压”了全部实体瘤。

目前，该药物已在多种癌症取得了不错的疗效，如：

1、儿童肿瘤

有研究纳集了17名患者TRK融合阳性，平均年龄是4.5岁，最终有14名患者对此药物的治疗产生了应答，有效率高达93%。

此前，拉罗替尼曾成功治愈最小的癌症患者。

妈妈Daisy在怀孕25周做超声检查，发现胎中婴儿患有恶性纤维肉瘤，后经紧急剖宫产，才30周的Aliyanna被迫降生。当时肿瘤危及生命，医生都表示无能为力。

后来医生告诉Daisy有拉罗替尼的临床试验，目前效果理想，经过再三考虑，她让女儿参加了试验。几周之后，女儿的肿瘤迅速缩小，还开心地庆祝了2岁的生日，目前没有迹象表明其肿瘤会复发。

2、肺癌

55名TRK融合非小细胞肺癌患者当中，4例患者服药后，有3例都出现持续反应。

3、消化道肿瘤

共14名癌症患者(结肠癌8例、胆管癌和腺癌各2例，阑尾癌和肝癌各1例)，在进行该药物治疗后，结果为：消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%。

4、罕见癌症

如分泌性唾液腺癌和分泌型乳腺癌等，此药物也可起到明显的效果。

三、国外已上市，价格如何？

看到这，很多人不禁想问，拉罗替尼如此神奇，那价格是不是很昂贵？会耐药吗？有没有副作用？这就给大家一一解答。

拉罗替尼会耐药吗？

会，当靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变，比如TRKA出现G595R突变，TRKB出现 G639R突变等。不过别担心，第二代TRK靶向药物已经出炉，可用于对抗耐药的新突变。

有没有副作用？

有的，患者可能出现如恶心、呕吐、疲劳、眩晕等问题，但是一般问题不大，停药后均得到缓解。

价格如何？

比较昂贵，国外口服胶囊形式的拉罗替尼价格为每月32800美元(30天用量)，大约21万人民币/月，对于某些患者而言，可能是“天价”。

如果实在走投无路，可以申请临床试验，但必须先进行基因检测，确认存在NTRK基因融合。

目前，拉罗替尼已在国内开展临床招募，有NTRK融合的癌症患者可以尝试去申请，希望可以成功战胜癌症。

参考资料：

[1]终于来了！堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验！.环宇达康 .2020-04-20

[2]拉罗替尼广谱高效，为多种NTRK基因突变实体瘤患者带来长期生存获益.癌度 .2020-04-27

[3]不限癌种！拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获日本批准：治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效！Bayer， 2021-04-08