全球医药创新指数榜单出炉！礼来夺冠，4家创新药企首次上榜，百济神州、Moderna…
医药研发投入大，周期长，风险高，如何判断一家制药公司未来的潜力？创新研发与临床转化能力或是评价的重要依据。
日前，英国医药咨询公司IDEA Pharma发布2021年医药创新指数和医药发明指数排行榜，百济神州首次上榜，分别位列第27位和第5位，是唯一上榜的中国制药企业。恒瑞医药继2020年上榜后，今年无缘榜单。
IDEA Pharma发布的医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index），主要是关注公司争取一种疗法通过监管批准的全流程时间。医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index）着眼于制药企业研发管线的广度和深度，以及研发管线中在研疗法的新颖性。
礼来重回医药创新指数榜首
BMS夺得医药发明指数冠军
01
礼来
如果你有一个处于早期的分子，交给哪一家企业能更好地利用它？根据IDEA Pharma的最新评估，是礼来公司。
在2021年的医药创新指数榜单中，礼来公司上升4位，荣登榜首。排名上升主要是由于大量积极的临床结果以及稳健的财务数据。礼来公司2020年营收近246亿美元，较上年增长了10%，其中最大的营收来源是糖尿病药物Jardiance和Trulicity。2020年，礼来研发投入60.8亿美元，同比增长了9%，但研发投入销售占比从2019年的25.1%降至24.8%。
今年，礼来最有潜力的重磅药物或许是偏头痛药物Emgalality，该药物推出了关键的差异化数据，成为同类药物中首个证明可以减轻发作性和慢性偏头痛患者总疼痛负担的药物。
此外，礼来另一大潜力药物双重GIP/GLP-1激动剂tirzepatide在多项３期临床试验结果积极，tirzepatide在多项指标上击败了诺和诺德的司美格鲁肽，该药有望成为其GLP-1激动剂度拉鲁肽的继任者。礼来的阿尔茨海默病抗体疗法donanemab在2期临床试验中达到主要终点。
02
百时美施贵宝
今年，百时美施贵宝（BMS)在医药创新指数榜单中名列榜首。这在很大程度上归因于BMS通过收购Celgene大幅扩大了其产品线。通过这次收购，BMS获得了潜在重磅炸弹多发性硬化症药物ozanimod，该药在去年获得了FDA的批准。
而且BMS 2020年财务数据相当亮眼，营收为425亿美元，较上一年增长63%。从产品来看，revlimd、Eliquis和Opdivo贡献最多收入。BMS 2020年研发投入111.4亿美元，较2019年增长50亿美元，研发投入销售占比26％。BMS还在2020年报告了许多临床“胜利”。
随着BMS将其高潜力的药物分子转化为创新药物，IDEA Pharma预计它在未来几年的医药创新指数榜单排名将继续上升。
图1 2015-2019 年Top 30 vs 非top 30 新药获批情况
来源：IDEA Pharm
4家创新药企首次上榜！
中国药企仅百济神州上榜
值得关注的是，有4家创新药企首次入选医药创新指数榜单，包括Seagen（第4）、Inycte（第5）、Moderna（第20）和百济神州（第27）。
01
SEAGEN
Seagen(西雅图遗传学)公司首次出现在医药创新指数榜单上即获得第4的好成绩，在医药发明指数排名中排名第22。Seagen公司在2020年实现了强劲的财务业绩，总收入近22亿美元，同比增长137%。该公司有3种已上市的抗肿瘤产品，抗体药物偶联物Adcetris和Padcev，以及新近获批的同类最佳TYK抑制剂Tukysa。此外，Seagen还有9个候选项目，其中2个处于临床后期开发阶段。
02
INCYTE
Incyte首次上榜医药创新指数榜单，位列第五。2020年Incyte的总收入增长了24%，主要归功于其重磅炸弹药JAK抑制剂Jakafi，该药2020年收入近20亿美元，并且还在快速增长。2020年，Incyte公司Monjuvi联合来那度胺获FDA批准，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。Pemazyre获批用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
另外，Incyte和礼来的另一种JAK抑制剂Olumiant在特应性皮炎患者中获得了III期积极结果。
03
Moderna
自新冠疫情流行以来，mRNA疫苗得到快速发展，其中Moderna的新冠疫苗mRNA-1273已获批上市，据预测，2021年该疫苗销售额将达140亿美元。Moderna还在开发针对新冠突变病毒株B.1.351的候选疫苗mRNA-1273.351，以及多价疫苗mRNA-1273.21。此外，Moderna还在开发可在冷藏温度下保持稳定的下一代新冠疫苗。
除了新冠疫苗研发项目以外，Moderna公司已经将14款mRNA候选疫苗推进到临床开发阶段。其中，针对巨细胞病毒（CMV）的候选疫苗mRNA-1647处于2期临床开发阶段；针对呼吸道合胞病毒（RSV）的候选疫苗mRNA-1345在1期临床试验的中期分析中也获得积极结果。Moderna还在开发针对流感病毒和HIV病毒的创新mRNA疫苗，有望在今年启动临床试验。
04
百济神州
百济神州在今年首次入选医药创新指数和医药发明指数排行榜，分别位列第27位和第5位。
据公开资料，百济神州2020年研发投入总计12.9亿美元（约合人民币83亿元），同比上年增长39.11%，远超恒瑞医药。截至目前，百济神州已有2款（替雷利珠单抗和泽布替尼）自主研发的新药和4款授权引进的产品在售。此外，百济神州还拥有35款早期临床候选药物，包括多款具有潜在差异化优势的抗肿瘤药物，如TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1等，广泛覆盖全球前沿的药物靶点或作用机制。其中TIGIT抗体预计将在2021年进入关键性临床阶段。
结 语
图2 医药创新指数和医药发明指数榜单TOP31
来源：IDEA Pharm
在医药创新指数和医药发明指数榜单中，可以看出除了MNC药企，还有一众营收较少的创新药企入选榜单。医药创新指数榜单中排名第一的是礼来，罗氏第二，但再往后就出现了一些较小的公司，再生元、Seagen、Inycte进入前五。Seagen和Incyte都是首次上榜的公司，再生元也是从第10名跃升到第三。
为什么会有多家创新药企上榜？因为该榜单不仅仅是考虑现有产品销售情况，还考虑了新分子实体和生物制品的临床研究情况。事实上，较小的创新药企可能更具有创新性，成都赋智健康董事长姜和博士曾说到， 大公司在原创动力方面往往是不够的，而小公司可能只有研发创新或者以研发创新为主，否则就无法生存。IDEA Pharm指出，现在较小的公司比以往任何时候都更有能力将其产品带给患者，而无需与MNC合作。
企业只有注重价值创造与差异化，才能不断前进，而不是躺在以往的成就上止步不前。中国也有一批创新药企正在迅速成长，希望能走出中国制药的创新之路。
参考来源：2021 Innovation and Invention Index