全球首个14价HPV疫苗进入临床，宫颈癌预防率96%

HPV疫苗来源：生物谷 2021-07-27 11:07日前，在北京亦庄创新发布会上，神州细胞首次对外公开发布：由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。据媒体报道，该14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护，将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。神州细胞董事、副总经理唐黎明表示，从目前的实验数据看，该款疫

日前，在北京亦庄创新发布会上，神州细胞首次对外公开发布：由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。据媒体报道，该14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护，将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。神州细胞董事、副总经理唐黎明表示，从目前的实验数据看，该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90%提高到96%。众所周知，HPV病毒感染是宫颈癌发病的首要因素，虽然只有高危型的HPV病毒才有杀伤力。但HPV病毒感染率高，大约70% -80% 的女性一生中至少感染过一次 HPV，且呈日益年轻化的趋势。所以说，HPV疫苗成为了女性预防宫颈癌的保护伞，目前，在国内已经普及。根据HPV疫苗的接种和管理及结合我国国情，目前二价、四价、九价HPV疫苗的适宜接种年龄、接种时间、可预防的疾病总结如下。

理想的接种年龄是什么时候呢？HPV疫苗的注射要“从小抓起”，九岁就可开打！大多数专家认为，12-14岁是最佳HPV疫苗接种时间，由于此年龄段还未有性生活史，接种后抗体水平比16-26岁再接种的女性高至少2倍。一项发表在Lancet 杂志的研究支持了“HPV疫苗需适龄接种，且青春期接种的效果最好”这一观点。该研究对比了澳洲2003年-2009年不同年龄组女性（＜18岁，18-20岁，21-25岁，26-30岁）的高级别宫颈上皮内瘤变（CIN）发生率。结果显示，自2007年国家引入HPV疫苗以来，小于18岁年龄组的高级别CIN发生率明显下降，并且已于目前降至了极低水平。相比之下，18-20岁年龄组高级别CIN发生率的下降存在明显滞后，而对于21岁以上的年龄组，引入HPV疫苗对高级别CIN的发生几乎没有影响。

不同年龄组接种HPV疫苗后CIN的发生率因此在青少年时期接种疫苗对预防HPV感染、预防宫颈癌尤为关键。超龄还有效吗？既然最佳接种年龄是12-14岁，那一旦超龄，还有必要接种HPV疫苗吗？当然要！只要接种时没有感染HPV，疫苗的免疫保护效力其实和年龄没关系，超龄女性接种效果一样好！赶紧看看这项于发表于BJC 的研究是如何证实这一观点的!

该研究纳入了3819名5年内无宫颈疾病或生殖器疣的成年女性，平均年龄为24-45岁。结果显示，接种三剂4价HPV疫苗后，HPV6、11、16、18型相关的持续感染、CIN和外生殖器病变（EGLs）的总体发生率下降89%，而对于既往有4种亚型HPV感染史但病毒已被清除的接种者，上述感染性病变的发生率同样降低67%。

由此可见，对于未曾感染HPV的成年女性接种者来说，接种HPV疫苗几乎能达到和青春期接种相同的保护效力。即使具有感染史，只要接种时HPV病毒已被清除，疫苗也一样有效果。预防宫颈癌，成年女性接种HPV疫苗也是十分有必要的。贵的疫苗真的好么？HPV疫苗价数越高，价钱越贵，差价还不小，那这钱花得值不值得呢？对于处于有效接种年龄且未发现高危HPV病毒感染的接种者来说，2价疫苗对2级宫颈上皮内瘤变（CIN）以及4价疫苗对HPV病毒亚型所引起的感染性病变（如1-3级CIN、外阴上皮内瘤变或生殖器疣）的疫苗效力均可高达98%-100%。既然2价和4价保护效力已经如此高了，那还有必要注射9价疫苗吗？虽然二价、四价HPV疫苗的效力足够强势，但远不及覆盖9种病毒亚型的九价HPV疫苗。在4价疫苗的基础上，九价HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五种致癌性HPV病毒亚型并且安全且有效！在免疫效力方面，一项大型临床试验研究结果显示9价疫苗在宫颈、外阴及阴道感染性疾病的预防效果上明显高于4价的有力证据。在6016名9价疫苗接种者中，仅有1例出现了CIN2+、外阴上皮内瘤样病变（VIN2/3）或阴道内皮瘤变（VaIN2/3），3例出现了所有级别的CIN、VIN和VaIN，5939名9价疫苗接种者中35例出现了持续6个月的HPV感染，预防有效率分别达到了96.7%、97.1%和96.0%。相比之下， 4价疫苗的免疫保护效力稍差一些，出现上述感染情况的人数分别高达30例（6017例）、103例（6017例）和810例（5953例），两种疫苗的免疫保护效力高低一眼可见。（生物谷 bioon）