K药+乐伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌III期数据公布：PFS长达2年，死亡风险较舒尼替尼降低34%
随访27个月时，乐伐替尼+帕博利珠单抗、乐伐替尼+依维莫司、舒尼替尼单药治疗组的OS数据均未成熟。不过乐伐替尼+帕博利珠单抗相比舒尼替尼已经显示出了对患者总生存期具有临床意义上的改善，死亡风险降低34%（HR=0.66，95%CI：0.49-0.88）；乐伐替尼+依维莫司相比舒尼替尼未能显示OS获益（HR=1.15，95%CI：0.88-1.50，p=0.30）。
在客观缓解率方面，乐伐替尼+帕博利珠单抗组ORR为71%（CR 16.1%，PR 54.9%），乐伐替尼+依维莫司组ORR为53.5%（CR 9.8%，PR 43.7%），舒尼替尼组ORR为36.1%（CR 4.2%，PR 31.9%）；三组的应答持续时间分别为25.8，16.6 和 14.6个月。
安全性方面，各给药组的数据均与之前研究结果一致。乐伐替尼+帕博利珠单抗组因为治疗相关不良事件（TRAEs）中断Keytruda给药的患者比例为25%，中断Lenvima给药的患者比例为18.5%，中断两种药物治疗的患者比例为9.7%；乐伐替尼+依维莫司组因为TRAEs中断Lenvima给药的患者比例为16.1%，中断依维莫司给药的患者比例为19.2%，中断两种药物治疗的患者比例为13.5%；舒尼替尼组因为TRAEs中断给药的患者比例为10%。三组5级严重TRAEs发生率分别为1.1%，0.8%和0.3%，发生3级以上TRAEs发生率分别为71.6%，73.0%和58.8%。
来源：NEJM
肾细胞癌是最常见的肾癌类型（占90%），男性更为多见，发病率是女性的2倍。2020年全球新确诊RCC病例大约43万人，RCC死亡病例18万人，这组数字已经是50年前的2倍。美国大约有7.6万新确诊病例和1.4万死亡病例。
大多数RCC病例是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的，因此大约1/3的RCC患者在确诊时就已发生转移。对于确诊时发病位置仍局限在肾脏的RCC患者，大约40%会在接受首次外科手术之后发生转移。RCC患者的生存结局跟确诊时的疾病分期密切相关，转移性RCC患者的5年生存率只有大约12％，这类患者的预后很差，迫切需要新的疗法。Keytruda+ Lenvima组合作为一线疗法可以将PFS延长至2年左右，70%的患者接受治疗后都有应答，死亡风险相比当前标准疗法舒尼替尼降低34%，无疑会改写RCC的临床治疗实践。