中国新冠疫苗正走向全球

CoronaVac疫苗

世界卫生组织(WHO)已经批准了中国首个COVID-19疫苗紧急使用,另一个疫苗也将在未来获批,通过“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)向低收入国家广泛分发。

科学家说,这些疫苗将提振全球信心。中国的5种不同COVID-19疫苗尚未在富裕国家得到广泛应用,但已在南半球持续开展免疫接种。

孟加拉国国际腹泻病研究中心的免疫学家Firdausi Qadri表示,“对中国疫苗的需求量很大。”

首个上市的疫苗由中国国药集团生产。另一个名为克尔来福(CoronaVac)的疫苗由北京科兴生物制品有限公司生产。WHO已经批准了5种COVID-19疫苗,但与其他疫苗不同的是,中国疫苗使用的是灭活病毒,这在西方国家没有得到广泛应用。

国药集团和科兴生物的疫苗占中国注射疫苗的大部分,迄今为止,中国已为数亿人接种了疫苗。已经有超过45个国家批准使用这些疫苗,WHO是最早严格审查这些疫苗数据的监管机构之一。

“得到WHO的支持非常重要。”疫苗研发人员、流行病学家Rafael Araos说,“这对疫苗研发人员和有意获得这些疫苗的国家是个好消息。”

Qadri说,WHO的批准程序包括评估疫苗的安全性、有效性和生产质量。联合国各机构均可以购买获批产品。

中国疫苗的获批也有助于解决COVAX下疫苗短缺的问题,COVAX是由包括WHO在内的国际伙伴关系和机构牵头的一项倡议,旨在确保COVID-19疫苗的公平分配。

截至4月底,COVAX计划在2021年向全球提供的20亿剂疫苗中,只有约5 000万剂已发货。印度本打算提供10亿剂Covishield疫苗,但由于该国持续的COVID-19危机,疫苗出口已经停止。此外,由辉瑞公司生产的疫苗受到限制、强生公司的疫苗尚未运出、Moderna的疫苗刚于4月30日被WHO列入名单。在这种情况下,迫切需要中国疫苗。

灭活病毒疫苗通常被证明不如其他疫苗有效。然而,土耳其哈斯特帕大学的临床传染病研究人员Murat Akova认为,它们仍然超过了WHO批准用于紧急使用的50%有效性阈值。“我认为这些疫苗是不错的选择。”

中国是最早于2020年初开始研制COVID-19疫苗的国家之一,但尚未公布完整的试验结果。中国疾病预防控制中心主任高福说,中国疫苗不得不在其他地方进行试验,因为中国自身没有足够的感染者来进行试验。

2020年12月初,阿联酋和巴林都批准了国药疫苗。批准基于试验数据,包括一项涉及31 000名参与者的阿联酋研究。这些结果表明,国药疫苗在两次注射后对预防COVID-19的有效性为86%,没有出现个体死亡。WHO于5月7日将该疫苗列入名单,报告有效率为79%。

在临床试验和国家疫苗接种中,科兴CoronaVac的数据喜忧参半。来自巴西和土耳其的试验显示,其有效率分别为50.7%和83.5%。研究人员说,较低的有效率可能是因为巴西的试验中包括了轻微的COVID-19病例,以及P.1变异更容易发生免疫逃逸。智利大规模疫苗接种后的有效率为67%。

中国于2020年6月批准了首批紧急使用的COVID-19疫苗,计划到2021年底为70%的人群接种。

目前,只有中国疫苗被我国国家药品监督管理局列入名单,包括国药集团的两种疫苗、CoronaVac和天津康烯诺生物股份公司生产的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV),Ad5-nCoV利用腺病毒将编码SARS-CoV-2棘突蛋白的DNA导入人体细胞。

今年3月,中国药品监督管理局还批准了安徽智飞龙科马生物制品有限公司生产的一种疫苗的紧急使用许可,该疫苗将部分病毒的受体结合域蛋白导入人体细胞。

高福说,中国的疫苗通常能提供很好的保护,但随后可能需要增强疫苗的保护作用。他补充说,混合疫苗或鼻腔喷雾剂等方式可能也有用。

中国疫苗已经在全球40多个国家进行免疫接种。中国今年的目标是生产50亿剂疫苗,其中很大一部分来自与阿联酋等国的生产协议——阿联酋正在生产一种名为Hayat-Vax的国药疫苗。

对许多国家来说,中国疫苗是唯一可以获得的疫苗。在巴西、土耳其和智利等国家,数以千万计的人已经接种了疫苗,其中中国疫苗占80%~90%。这些国家的研究人员开始看到注射疫苗在控制大流行方面的效果。

巴西南卡罗来纳大学传染病研究人员Esper Kallas说,有报道称在巴西接种全剂量疫苗的人群中,突破性感染、严重疾病和死亡的发生率较低。

参考文献:Mallapaty S. China’s covid vaccines are going global—but questions remain[J]. Nature,2021,593:178-179.

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