肿瘤疫苗遍地开花，乳腺癌迎来治愈新曙光！

在中国，乳腺癌的发病率在过去十几年出现了明显的快速上升，晚孕、肥胖、抽烟、喝酒、老龄化等等因素都在推动着中国乳腺癌人群的剧增。
2020年预测共新增乳腺癌226万，乳腺癌已经超越肺癌成为了全球第一大癌。每每看到这些数据，都会让科普君吃惊于乳腺癌的普及率，常常期待于哪天乳腺癌也能和宫颈癌一样拥有疫苗，让乳腺癌形成之前就能被扼杀在摇篮中！
而近期大量的乳腺癌疫苗相关临床试验的开展，给乳腺癌患者和健康女性都带来了希望！
NO. 1

乳腺癌预防型疫苗

α-乳白蛋白疫苗

α-乳白蛋白是一种乳腺癌特异性分化蛋白，在健康女性身体中仅在妊娠晚期或是哺乳期时在乳房中表达，泌乳结束之后就悄悄离开，直到出现乳腺癌时会再次出现。因此，科学家们就怀疑α-乳白蛋白会不会是乳腺癌的先兆呢？

对此他们展开了相关试验，结果显示：由于α-乳清蛋白仅在哺乳期有条件表达，疫苗诱导预防在正常非哺乳期乳腺组织中没有任何可检测到的炎症。因此，α-乳白蛋白可以作为理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌。

α-乳白蛋白疫苗接种可为妇女在生育后，绝经前的时期提供安全，有效的预防乳腺癌发展的机会[1]。

2020年12月21日FDA已经批准了这款疫苗进入人体试验，这项乳腺癌疫苗技术是由克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士及其研究小组发明和开发的。该技术可在妊娠后期和哺乳期针对女性乳腺中表达的蛋白质进行免疫。研究人员预计，接受过疫苗接种的女性身体内的癌细胞将被免疫系统破坏，进而可以阻止癌症的发生[2]。
这个试验最初的重点是三阴性乳腺癌，但是该技术有望潜在地预防其他类型的乳腺癌，甚至对预防卵巢癌也有一定效果。

乳腺癌的人群正在日益扩大，如果这个疫苗真的可以早日上市，能够减轻女性对于乳腺癌的焦虑和恐惧，我们也期待有一天，乳腺癌能和宫颈癌一样，在癌细胞“作妖”之前就扼杀在摇篮之中！
NO. 2

疫苗降低复发转移率

GP2疫苗——五年随访无一复发

2020年12月9日，SABCS大会公布了一款新型的乳腺癌疫苗GP2的Ⅱ期临床研究数据，成果令人赞叹！

GP2疫苗是一款针对HER2阳性乳腺癌的疫苗，参与该试验的患者均接受过手术和曲妥珠单抗治疗，研究人员对这95名患者进行了5年的追访，获得了意想不到的效果：无病生存率为100％，乳腺癌复发率为0％，她们全都没有复发[3]！

这一研究数据无疑给HER2阳性乳腺癌患者带来了一剂强心针！其中还有令人惊喜的结果是：在这次临床研究中，没有发现有严重不良事件，局部皮肤试验和其他免疫试验显示它的耐受性很好[3]。

目前研究者已经开启了GP2疫苗的III期临床试验，将有更多HER2阳性患者被纳入研究中，并且研究者们还在尝试考虑曲妥珠单抗+疫苗的联合疗法希望对于HER2弱表达（+/++）患者也能有所作用。
尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物，预后较好，但仍然有八分之一的女性会出现复发，并且有一半的患者对标准治疗方案曲妥珠单抗无响应，还有一部分的转移性乳腺癌患者无法幸存[3]。
这项疫苗的研究成果将带给HER2阳性乳腺癌患者治愈希望，我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验，早日获批上市，给乳腺癌患者带来更长的生存获益

NeuVax疫苗——挑战三阴

NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前称E75）是美国研发的乳腺癌HER-2蛋白疫苗[4]。

之前的相关研究结果表示：NeuVax与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合应用时，能够引起强大的抗HER2免疫应答，改善HER-2阳性乳腺癌患者的总生存率，且耐受性良好，不良反应轻微。

因此，FDA授予NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平（HER2 1+或2+）早期乳腺癌（包括三阴性乳腺癌）患者的快速通道资格。
目前，NeuVax正开展III期研究，评估NeuVax疫苗联合曲妥珠单抗、GM-CSF单药疗法作为维持疗法，用于三阴性乳腺癌患者在接受标准护理治疗后进行辅助治疗。如果这项临床试验成功将是三阴性乳腺癌患者的又一治疗选择！
三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，治疗方案有限，预后较差，因此，在初始标准治疗和进一步安全有效的辅助治疗（放、化疗）后，优化三阴性乳腺癌患者的复发缓解方法至关重要。期待这款临床试验的成果能带给三阴性乳腺癌患者更好的治疗选择！
除了上述的几款乳腺癌疫苗之外，还有目前杜克大学的VRP-HER2疫苗，使用中性的病毒载体携带针对HER2蛋白的基因信息。一旦进入人体，疫苗就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白，从而激发免疫系统对癌症发起攻击。
目前研究人员正在启动二期临床试验(NCT03632941)将VRP-HER2与PD-1（派姆单抗）结合，在晚期HER2+中进行试验。
梅奥诊所也研发成功了一种新的癌症疫苗，第一例使用该疫苗的癌症患者，肿瘤已经全部消失了。目前，该疫苗正在临床试验中。
乳腺癌疫苗的出现带给众多女性对抗乳腺癌的信心，我们也十分期待这些疫苗能尽快的通过临床试验，真正的惠及群众。
科普君小贴士：

科普君也要提醒大家，目前绝大部分的肿瘤疫苗还处于临床试验阶段，其有效性和安全性仍需大量的数据积累，因此大家要耐心等待结果。目前全球有多项的抗癌疫苗在研，如果成功，乳腺癌治愈未来可期 ！

声明：以上信息仅供您参考。如有任何问题，请咨询医疗卫生专业人士

责任编辑：乳腺癌互助君

参考来源：

[1]Jaini, R; Kesaraju, P; Johnson, JM; et al.An autoimmune-mediated strategy for prophylactic breast cancer vaccination.[J].Nat Med.2010,16(7):799-803

[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/anixa-biosciences-and-cleveland-clinic-announce-fda-clearance-to-initiate-clinical-trial-of-breast-cancer-vaccine-301196402.html

[3]https://investor.greenwichlifesciences.com/news-events/press-releases/detail/21/0-recurrence-of-breast-cancer

[4]Schneble, EJ; Berry, JS; Trappey, FA; et al.The HER2 peptide nelipepimut-S (E75) vaccine (NeuVax?) in breast cancer patients at risk for recurrence: correlation of immunologic data with clinical response.[J].Immunotherapy.2014,6(5):519-31

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