强效广谱，阴阳兼顾！国内首个第五代头孢菌素——赛比普®获准上市
2021年全国药交会将于5月12日-14日在上海举行， 华润三九抗感染事业部将同期召开国内首个第五代头孢菌素—— 赛比普®上市发布会。
国内首个第五代头孢菌素类抗生素获批
一直以来，抗感染类药物是我国医药市场的领军品种，在医院处方药市场和药房零售市场都占据着重要的地位。
头孢菌素类抗生素是目前广泛使用的一种抗生素，是一类广谱半合成抗生素。头孢菌素类抗生素的抗菌作用机制，主要是通过与细菌细胞壁上的受体—青霉素结合蛋白（PBPs）相结合，抑制细菌细胞壁的合成，进而激活细菌细胞壁中的自溶酶发挥溶解作用，溶解细胞而导致细菌死亡。
第一个头孢菌素于20世纪60年代问世，目前各种头孢菌素上市品种已有60余种，近几年一直稳居我国抗生素用药市场第一位。发展到现在，第五代头孢菌素类抗生素已经上市。
2020年11月5日，华润三九抗感染事业部从瑞士上市企业巴塞利亚制药公司Basilea Pharmaceutical International Ltd（BSLN）引进的第五代头孢菌素——头孢比罗酯（商标：赛比普®）正式获得由国家药品监督管理局（NMPA）获批的药品注册证书，成为国内首个第五代原研头孢菌素。
头孢比罗主要用于医院获得性肺炎（HAP，除VAP外）及社区获得性肺炎（CAP），具有快速起效的特点，对于中重症患者能起到快速杀菌，改善早期症状的作用，明显降低CAP、HAP患者30天全因死亡率。尤其是糖尿病、肥胖、COPD或肺部异常的患者、65岁以上的患者或潜在恶性肿瘤患者，在脆弱人群中也具有安全性和有效性，因此在重症肺炎和高死亡率患者中应考虑使用头孢比罗。
突破耐药性，中重度感染的新选择
近年来，抗生素的滥用使得细菌耐药问题成为了世界性难题，为了解决这一难题，国内外学者在抗生素领域不断进行探索与研究，寻找提高对革兰阳性菌、与厌氧菌敏感性，尤其是对MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）敏感的新型头孢菌素类抗生素，成为了新的突破点。
与其他头孢菌素相比，头孢比罗解决阳性菌耐药问题上有充足的底气。瑞士巴塞利亚制药公司和强生共同研发的第五代广谱头孢菌素头孢比罗，其抗菌谱覆盖了常见的革兰阳性菌与革兰阴性菌，还包括耐药菌MRSA、万古霉素中度耐药金黄色葡萄球菌(VISA)和万古霉素耐药金黄色葡葡球菌（VRSA）等在内的多种病原体。因此，头孢比罗在临床上可以单药使用，作为临床“三四代头孢+万古霉素/利奈唑胺”处方的优化方案。
在安全性方面，头孢比罗也展现了一定的优势。对比临床常见的抗耐药菌抗生素，头孢菌素类安全性相对良好，无严重不良反应，体内不易引起药物蓄积，药物相互作用可能性低，引起艰难梭菌结肠炎比例低，不会导致肾功能损伤、血小板/白细胞减少等问题。除了中度至重度肾损伤患者需要调整剂量外，其他患者无需调整剂量。另外，动物研究显示，本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、生产或出生后发育都没有直接或间接的不利影响。
目前，菌血症、脑膜炎、小儿肺炎等一系列临床试验正在国外陆续开展，头孢比罗将会为患者带来新的选择。
抗生素，华润三九又亮“杀手锏”
近年来，抗MRSA产品市场容量呈现稳定持续增长态势。根据数据，2015年，抗MRSA产品市场规模为 22.3亿元，2016年为 26.6亿元，2017年为 31.4亿元，2018年为 40.2亿元。截止2019年，抗MRSA产品市场规模约达 47亿元，五年内增长一倍有余。
另外，随着人民生活水平的逐年提高和新医改政策的不断推进，市场需求的推动力也将随之增大，创新药产品会获得更多的关注。可以预见，作为国内首个第五代原研头孢菌素，头孢比罗必将在抗MRSA产品市场上占据一席之地，市场潜力未来可期。
据了解，在产品战略布局上，华润九新选择在抗感染及围手术期治疗双领域齐头并进，致力成为以创新药为主参与国际竞争的高端品牌药企业。赛比普®的重磅上市，将是此战略征程的重要里程碑，有利于华润九新进一步完善在抗感染领域的产品结构、提升在抗感染治疗领域市场的竞争力，对公司未来业务发展有积极作用。
那么，头孢比罗将在临床应用上带来怎样的惊喜？能在治疗CAP、HAP上发挥哪些重要作用？ 5月12日，让我们拭目以待！
会议时间：2021年5月12日 14:30-16:30
会议地点：上海虹桥祥源希尔顿酒店（ 距会展中心15km）
▪ 内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
▪ 文： 刘晴