艾伯维 “价格欺诈” 被众议院监督委员会发传票，委员会：三封质询信之后，该方仍不配合调查
近日，外媒报道称艾伯维（NYSE：ABBV）接到了众议院监督委员会的传票，起因是艾伯维在此前被指控虚高定价之后未在规定时间内补充证据进行说明。委员会现任主席卡罗琳 · 马洛尼 (Carolyn Maloney) 在给委员会的备忘录中解释，在收到质询信 18 个月后，艾伯维方面“似乎已经不愿意自觉服从委员会调查了”。
艾伯维方面坚决驳斥了没有遵守先前要求的观点。艾伯维在一份声明中说：“自从我们在 2019 年 1 月收到众议院监督委员会的质询信以来，一直在与众议院监督委员会合作。实际上，我们已经提供了数千份文件，并且与委员会工作人员进行了多次对话。尽管我们对委员会选择采取这一行动感到惊讶，但我们会继续与他们真诚合作。”
消息一出，艾伯维的股价随之下跌。
图 | 艾伯维股票走势（图：谷歌）
此项传票涉及到艾伯维的两款明星产品 Humira 和 Imbruvica。这两款药物都是艾伯维的大卖药物，也是艾伯维最具利润的王牌。在全球范围内，这两款药物的净收入超过 230 亿美元，其中 Humira 净赚 192 亿美元，Imbruvica 净赚 46 亿美元。
Humira 是全球最畅销的药物，被批准用于治疗中重度类风湿性关节炎和其他炎症性疾病。美国非盈利药品获取与知识倡议组织发现，艾伯维已经提交了 247 项关于 Humira 的专利申请，通过专利申请将该药的专利到期日延长了 39 年。长达 40 年的专利独享期也成功阻止了想制造生物仿制药的竞争对手。
Imbruvica 是 FDA 首个批准的用于治疗套细胞瘤的疗法，自 2013 年获批以来，已经相继批准治疗 4 种适应症。自 2006 年首次提交专利后，该药一直在不断提交专利，总计产生了 88 项专利，而且有一半是在 2013 年以后提交的。这些专利大多数涵盖不同适应症和配方，而不是针对药物本身的活性成分。大量的专利为该药赢得近 30 年的专利独享期。美国非盈利药品获取与知识倡议组织执行主任 Tahir Amin 指出“这是艾伯维惯用的套路，这一做法和之前为 Humira 延长专利的作法如出一辙”。根据一项新的分析，Imbruvica 疗法可能会凭借多项专利，将其专利独享权延续到 2036 年。
众议院监督委员会对艾伯维开出传票，这件事还要追溯到 2019 年初的一项调查以及三封信。
2019 年 1 月，已故众议院监督委员会主席伊莱贾 · 卡明斯（Elijah Cummings）发起一项调查，对出售 19 种昂贵药物的 12 家制药公司进行定价调查，并发了一封质询信。涉及调查的公司还包括安进、阿斯利康、新基（现属百时美施贵宝）、礼来、强生以及辉瑞等等。当时伊莱贾 · 卡明斯主席给艾伯维首席执行官 Richard Gonzalez 专门写信，要求获得关于 Humira 和 Imbruvica 两种药物价格上涨、研发投资以及公司保持市场份额和定价策略方面的信息，并要求进行沟通。
备忘录指出，在委员会调查过程中，艾伯维多次未遵守委员会的要求，对 Humira 和 Imbruvica 的答复也不充分，只提供了有限的文件说明这两种药物的定价惯例和保持市场份额和定价的策略。
2019 年 6 月，卡明斯主席给艾伯维以及其他 11 家制药企业发了跟进信，警告这些公司在 2019 年 7 月 18 日之前根据要求，给出足够的回复。
2019 年 9 月 27 日，卡明斯主席再发跟进信，信中指出艾伯维对于第二封信要求所作出的解释“既不充分也不完整”，只是一些对于提醒销售人员关于 Humira 处方变动的通稿。并警告艾伯维如果不能在 2019 年 10 月 18 日之前提供完整的答复，委员会将考虑发出传票。
当时的艾伯维方表示会出具实质性的解释，但是在 2020 年 2 月以及 7 月的回应中似乎也没有作进一步补充，只是一些关于产量的新闻稿。
除卡明斯主席给艾伯维写信外，委员会工作人员也在不同场合向艾伯维的律师指出了这些不足之处。
“到目前为止，该公司提供的文件主要是在外部发布的新闻通讯。AbbVie 总共提供了不到 7,000 个文档，其中很大一部分没什么实质性，还有一部分是重复的。” 现任主席卡罗琳 · 马洛尼在备忘录中这样写道。
参考：
https://www.statnews.com/pharmalot/2020/07/15/abbvie-imbruvica-patents-drug-prices/
https://www.statnews.com/pharmalot/2020/09/01/abbvie-congress-subpoena-humira-drugs-prices/
https://endpts.com/house-oversight-committee-subpoenas-abbvie-over-woefully-inadequate-document-production-in-price-gouging-probe/
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